研发单位：哈药集团技术中心 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
本项目通过构建高表达载体，采用克隆筛选的方法筛选出高表达克隆株，利用优化的无血清培养基，使用新型传养机制的细胞激流反应器，通过控制细胞接种密度、糖控制水平、温度、pH值、溶解氧等方面的关键参数，使得表达量的不断获得提升，从200mg/L、900mg/L，提高到1300mg/L，培养规模能够达到300L，获得了质的飞跃。
通过细胞培养技术配合纯化工艺的优化，建立质量控制体系，检测结果表明，获得的蛋白原液总收率大于65%...
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研发单位：哈药集团技术中心 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
注射用重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体项目，通过执行期内的研究，已完成单克隆抗体药物的产业化工艺开发，建立了单克隆抗体药物产业化开发技术平台，已经完成高表达载体构建；高表达工程细胞株的克隆筛选；高表达克隆细胞株的表达稳定性研究及细胞系的发展驯化；细胞培养工艺研究；无血清悬浮培养基的优化；纯化工艺研究；质量控制方法研究等研究内容；解决的关键技术包括大规模动物细胞培养技术：实现动物细胞批式流加悬浮规模...
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研发单位：哈药集团生物工程有限公司 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
1. 课题来源与背景：该项目属于国家重点支持生物医药领域，为国家级新药。重组人干扰素α2b （rhIFNα2b）为一种具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能作用的药物。可以提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。现有重组人干扰素α2b的药物制剂，包括冻干粉针和注射用溶液，均不同程度的均有血管刺激性，如局部疼痛等，为克服上述缺陷，部分厂家加入带有麻...
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研发单位：上海市食品药品检验所 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
CA501是一种超长效基础胰岛素类似物，为诺和诺德已上市药物德谷胰岛素的生物类似药。CA501在药物设计时的分子结构是通过1个L-γ-谷氨酸连接子，将1个16碳脂肪二酸连接在已去掉B链第30位苏氨酸的人胰岛素。它由A和B链组成，通过三对二硫键进行连接，分子式为C274H411N65O81S6，分子量为6103.97Da。该药物通过在注射部位组成多个六聚体结构，形成了一个储存库；而锌离子随后缓慢散开，使得胰岛素单体可以持续地分离入血，与白...
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研发单位：常州千红生化制药股份有限公司 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
项目通过与国内外领先水平的糖结构专业研究机构展开技术合作，运用工业化水平的层析和分子超滤技术及基于核磁共振与多级质谱等现代化糖结构分析技术，建立符合美国FDA标准的多糖药物纯化技术及结构分析技术平台，并依托此平台生产出符合欧美国家药品标准且竞争力强、附加值高的高端多糖类药物，形成产业化规模。项目实现了国内制药企业在高端低分子肝素国内市场的终端产品上市，还将实现项目产品在欧美发达国家的仿制药上市...
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来源： 国家科技成果网(www.tech110.net) 技术服务专线：18977114078
研发单位：安徽科宝生物工程有限公司 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
①课题来源与背景
胆固醇主要存在于动物体内，尤其是动物的内脏和脑中最高，此外，人体所必须的维生素D3就是由皮肤表面分泌物中的胆固醇经太阳光中的紫外线照射合成的。胆固醇在酶催化下氧化成7一脱氢胆固醇，7一脱氢胆固醇存在于皮肤组织中，在日光照射下发生化学反应，转变为维生素D3。
因此，高纯度胆固醇是甾体药物维生素D3、氢化可的松、醋酸地塞米松、黄体酮等甾体类药物的关键中间体，同时由于其及其衍生物...
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来源： 国家科技成果网(www.tech110.net) 技术服务专线：18977114078
研发单位：安徽科宝生物工程有限公司 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
①课题来源与背景
本发明涉及粘多糖生物制药领域，肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。是由猪或牛的粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。目前市面上肝素钠提取工艺种类繁多，不过多数采用猪肠来制备，但猪肺中肝素含量大大超过猪肠，现需要提供一种以猪肺为原料生产成本低廉，工艺简单的制备肝素钠的方法。
②技术原理及性能
步骤：S1、将猪肺清洗，绞碎成...
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来源： 国家科技成果网(www.tech110.net) 技术服务专线：18977114078
研发单位：安徽古井集团九方制药有限公司 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
1.课题来源与背景：本项目属我单位自主立项研发项目。心脑血管疾病是高发性、高病死率、高残障性疾病，随着老龄化社会到来，呈现快速增长的趋势，目前国内心脑血管患者近2亿，给个人、家庭和社会造成沉重负担，也是卫生保健和卫生资源的巨大负担。目前治疗该类疾病的药物以化学药物为主，虽然疗效确切，但不良反应较多，毒副作用较大，治疗费用高且不能长期给药。山楂叶总黄酮（益心酮片）已被中国药典（2010、2015年版）收...
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来源： 国家科技成果网(www.tech110.net) 技术服务专线：18977114078
研发单位：蚌埠丰原医药科技发展有限公司 发布时间：2019-12-30 09:53:43 更新时间：2019-12-30 09:53:43
成果简介：
①课题来源与背景
1）课题来源：本项科技成果课题来源为公司自选。
2）课题背景：马来酸替加色罗是瑞士诺华公司首次开发的新一类选择性5-HT4受体部分激动剂，可选择性与胃肠道内5-HT4受体结合并激活受体。用于女性便秘型肠易激综合征(IBS-C)缓解症状的短期治疗。便秘型肠易激综合征主要包括腹痛、腹部不适、胀气、便秘等症状。根据相关文献报道，马来酸替加色罗的合成工艺如图1所示，该工艺中需要使用大量甲醇，尤...
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来源： 国家科技成果网(www.tech110.net) 技术服务专线：18977114078
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