注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体

成果基本信息
关键词：	高表达载体;无血清悬浮培养基;细胞培养;单克隆抗体药物;蛋白纯化技术
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9232018Y1252	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	哈药集团技术中心	技术水平：
评价证书号：	黑科成鉴字[2018]第052号	评价单位：	黑龙江省科学技术厅
评价日期：	2018.06.19	评价证书号：	黑科成鉴字[2018]第052号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
注射用重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体项目，通过执行期内的研究，已完成单克隆抗体药物的产业化工艺开发，建立了单克隆抗体药物产业化开发技术平台，已经完成高表达载体构建；高表达工程细胞株的克隆筛选；高表达克隆细胞株的表达稳定性研究及细胞系的发展驯化；细胞培养工艺研究；无血清悬浮培养基的优化；纯化工艺研究；质量控制方法研究等研究内容；解决的关键技术包括大规模动物细胞培养技术：实现动物细胞批式流加悬浮规模化培养，达到产业化对技术的需求；蛋白纯化技术：纯化技术同时满足规模化大量制备的需要；建立单克隆抗体药物化学结构、生产及质量控制体系。项目已完成全部临床前研究，申报临床研究，获得临床批件。

成果名称：	注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体	关键词：	高表达载体;无血清悬浮培养基;细胞培养;单克隆抗体药物;蛋白纯化技术
成果类别：		一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2013.11 至2016.11	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	哈药集团技术中心	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	GA13C103
经费实际投入额（万元）：	994.00	评价单位：	黑龙江省科学技术厅
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.06.19	转让范围：
评价证书号：	黑科成鉴字[2018]第052号	推荐单位：	哈尔滨市科学技术局
推广形式：	无	成果登记号：	9232018Y1252
成果简介：	注射用重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体项目，通过执行期内的研究，已完成单克隆抗体药物的产业化工艺开发，建立了单克隆抗体药物产业化开发技术平台，已经完成高表达载体构建；高表达工程细胞株的克隆筛选；高表达克隆细胞株的表达稳定性研究及细胞系的发展驯化；细胞培养工艺研究；无血清悬浮培养基的优化；纯化工艺研究；质量控制方法研究等研究内容；解决的关键技术包括大规模动物细胞培养技术：实现动物细胞批式流加悬浮规模化培养，达到产业化对技术的需求；蛋白纯化技术：纯化技术同时满足规模化大量制备的需要；建立单克隆抗体药物化学结构、生产及质量控制体系。项目已完成全部临床前研究，申报临床研究，获得临床批件。
联系人：	关录凡	成果登记日期：	2018-11-20
联系人email：	guanlf@hayao.com	单位代码：	92304072
邮政编码222：	150025	联系人电话：	13796686541
单位传真：		单位通讯地址：	黑龙江省哈尔滨市利民开发区珠海路99号
单位所在省市：		单位电话：	0451-87137093
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	袁淑杰;李郑武;张雪亭;高晶;王莹;徐岩;梁秋波;孙磊;刘铁成;关录凡	资源采集日期：	2019-03-15

注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体

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