一种含有重组人干扰素α2b（假单胞菌）的冻干药物组合物

成果基本信息
关键词：	的冻干药物组合物;冻干;组合物
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9232018Y1379	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	哈药集团生物工程有限公司	技术水平：
评价证书号：	证书号第2913934号	评价单位：	中华人民共和国国家知识产权局
评价日期：	2018.05.04	评价证书号：	证书号第2913934号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
1. 课题来源与背景：该项目属于国家重点支持生物医药领域，为国家级新药。重组人干扰素α2b （rhIFNα2b）为一种具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能作用的药物。可以提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。现有重组人干扰素α2b的药物制剂，包括冻干粉针和注射用溶液，均不同程度的均有血管刺激性，如局部疼痛等，为克服上述缺陷，部分厂家加入带有麻醉成分止痛剂，但止痛剂会对部分心脏病和脑血管病人产生不良影响，因此难以产生满意的效果。本发明在研究绿原酸时将重组人干扰素α2b和绿原酸同时注射发现，血管刺激性大大减轻。同事将绿原酸和重组人干扰素α2b一起制备成冻干制剂，可以加快药物的复溶速度，有利于冻干制剂的使用。　　2. 技术原理及性能指标：绿原酸可以降低血管刺激性和局部疼痛，同时本发明经过筛选发现绿原酸的使用量在7.5mg，该剂量不会产生任何的副作用，但可以起到辅助重组人干扰素α2b的作用。　　3. 技术的创造性与先进性：将重组人干扰素α2b和绿原酸同时注射，血管刺激性大大减轻。同事将绿原酸和重组人干扰素α2b一起制备成冻干制剂，可以加快药物的复溶速度，有利于冻干制剂的使用。　　4. 应用情况：该技术已经获得了发明专利，专利号ZL201510823189.9。技术应用于制剂产品注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌），2017年销售收入1130万元，2018年1-10月累计收入881万元。哈药集团生物工程有限公司通过以上技术开发形成了自己的核心技术，培养了一批经验丰富的药物制剂技术人才，也极大提升了药物研发效率。该项技术的突破及市场化服务化功能的发挥，必将进一步带动我省、市生物医药新制剂技术的快速发展，对产品结构调整和产业升级起到积极促进作用。实现经济效益的同时，弥补了目前市售产品的副作用，给患者带来福音的同时，创造巨大的社会效益。该项目使企业集成创新能力显著增强，产业关键共性技术研发、系统集成和工程化条件得到完善，有效提升我省生物产业结构调整，带动全省生物产业良性发展。

成果名称：	一种含有重组人干扰素α2b（假单胞菌）的冻干药物组合物	关键词：	的冻干药物组合物;冻干;组合物
成果类别：		一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2014.01 至2015.11	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	哈药集团生物工程有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	hysw2014001
经费实际投入额（万元）：	550.00	评价单位：	中华人民共和国国家知识产权局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.05.04	转让范围：
评价证书号：	证书号第2913934号	推荐单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
推广形式：	无	成果登记号：	9232018Y1379
成果简介：	1. 课题来源与背景：该项目属于国家重点支持生物医药领域，为国家级新药。重组人干扰素α2b （rhIFNα2b）为一种具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能作用的药物。可以提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。现有重组人干扰素α2b的药物制剂，包括冻干粉针和注射用溶液，均不同程度的均有血管刺激性，如局部疼痛等，为克服上述缺陷，部分厂家加入带有麻醉成分止痛剂，但止痛剂会对部分心脏病和脑血管病人产生不良影响，因此难以产生满意的效果。本发明在研究绿原酸时将重组人干扰素α2b和绿原酸同时注射发现，血管刺激性大大减轻。同事将绿原酸和重组人干扰素α2b一起制备成冻干制剂，可以加快药物的复溶速度，有利于冻干制剂的使用。　　2. 技术原理及性能指标：绿原酸可以降低血管刺激性和局部疼痛，同时本发明经过筛选发现绿原酸的使用量在7.5mg，该剂量不会产生任何的副作用，但可以起到辅助重组人干扰素α2b的作用。　　3. 技术的创造性与先进性：将重组人干扰素α2b和绿原酸同时注射，血管刺激性大大减轻。同事将绿原酸和重组人干扰素α2b一起制备成冻干制剂，可以加快药物的复溶速度，有利于冻干制剂的使用。　　4. 应用情况：该技术已经获得了发明专利，专利号ZL201510823189.9。技术应用于制剂产品注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌），2017年销售收入1130万元，2018年1-10月累计收入881万元。哈药集团生物工程有限公司通过以上技术开发形成了自己的核心技术，培养了一批经验丰富的药物制剂技术人才，也极大提升了药物研发效率。该项技术的突破及市场化服务化功能的发挥，必将进一步带动我省、市生物医药新制剂技术的快速发展，对产品结构调整和产业升级起到积极促进作用。实现经济效益的同时，弥补了目前市售产品的副作用，给患者带来福音的同时，创造巨大的社会效益。该项目使企业集成创新能力显著增强，产业关键共性技术研发、系统集成和工程化条件得到完善，有效提升我省生物产业结构调整，带动全省生物产业良性发展。
联系人：	宋春娜	成果登记日期：	2018-11-27
联系人email：	526732771@qq.com	单位代码：	92300739
邮政编码222：	150020	联系人电话：	15204666915
单位传真：	0451-88370484	单位通讯地址：	黑龙江省哈尔滨市道外区小八站街12号
单位所在省市：		单位电话：	0451-87135601;88370534
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	牛国玲;庞睿;秦玮莹;陈玉军;于俊青;杨忠亮;张崇远;安文静;黄婷婷;遇畅;杨明;张光玉;国文琦;赵明雪;宿慧;李璐璐	资源采集日期：	2019-03-15

一种含有重组人干扰素α2b（假单胞菌）的冻干药物组合物

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