医学生物工程

本课题受国家自然科学基金（30470749）资助，利用流式细胞术、逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）、酶联免疫吸附实验、细胞培养等方法，研究了重型再生障碍性贫血（SAA）患者辅助性T细胞（Th）亚群数量和比例、树突细胞（DC）亚群数量、功能及其对Th的调控，进一步阐述了SAA的免疫发病机制。这一研究不仅能为其它自身免疫性疾病的研究提供线索，而且为探索SAA的靶向治疗提供理论依据。 研究显示，SAA患者与对照组比较外周血D...

造血干细胞移植对组织配型要求严格，红细胞血型不合不是移植禁忌。移植早期患者血型呈嵌合状态，给输血治疗带来问题。针对血型不合造血干细胞移植中需要解决的有关血型与输血安全、如何优化组合试验操作技术等难点问题，开展相关临床研究。 在血型检测技术方面进行新的优化组合，采用最新方法，最少试验，缩短试验时间，提高结果准确性。并且将检测自身抗体的直接抗球蛋白试验应用于红细胞同种抗体检测，可于早期测出少...

该成果创造性的采用乙二醇对氰基丙烯酸甲酯单体进行改性，合成的产物具有毒性低，生物相容性好，可自动降解并随粪便排出体外，对人体伤害小的优点。紫杉醇-聚氰基丙烯酸乙二醇酯纳米胶束的制备可改善紫杉醇水溶性差的缺陷，延长其半衰期，提高它的生物利用度，并且由于其微小体积，容易被组织细胞吸收，浓集于肿瘤部位，局部提高血药浓度，有效的杀伤肿瘤细胞，为临床治疗肿瘤探索新的途径。主要成果：1. 通过酯交换法合成了...

本项目采用国际公认的糖尿病、胰岛素抵抗动物模型（即遗传因素、环境因素所致的动物模型），立足病理形态学与内分泌学结合的方法，从动物模型的不同品系、不同周龄、不同的病程进行形态学及相关机制系列研究，能更直观、清晰地认识糖尿病对组织器官损伤的特点、程度及相关机制。 本研究成果主要集中体现在《实验性糖尿病病理图谱》专著上是国内第一部有关糖尿病形态学专著，目前已被各大学、科研院所图书馆收藏。业界公...

红斑狼疮是一种自身免疫性结缔组织病。该病临床表现多种多样，预后也差别很大。因此，有关红斑狼疮亚型的研究是国际上红斑狼疮临床研究的热点之一。本研究最早在国内报告了亚急性皮肤型红斑狼疮，并进行了系列研究，主要工作如下： （1）新的抗体检测方法的建立：在早期的抗体检测中，建立了对流免疫电泳测定不同ENA抗体的方法，在临床应用中简单实用。1992年，我们成功建立起ELISA法检测抗Ro/SSA抗体的方法，显著提高了...

利用反向遗传技术制备的符合疫苗生产的疫苗株NIBRG-14，制备疫苗生产用种子批；完成包括病毒大规模扩增、有效病毒灭活、病毒纯化等的工艺研究后制备试验疫苗；同时建立疫苗检定方法、制定疫苗制造检定规程及质量标准；在动物体内完成试验疫苗的安全性、抗原性与免疫原性、初步稳定性评价；完成3批人用禽流感临床前疫苗的生产，建立该疫苗应急生产的中试生产线；最终取得人用禽流感(H5N1)疫苗的药物临床研究批件，完成人用禽流...

利用反向遗传技术制备的符合疫苗生产的疫苗株NIBRG-14，制备疫苗生产用种子批；完成包括病毒大规模扩增、有效病毒灭活、病毒纯化等的工艺研究后制备试验疫苗；同时建立疫苗检定方法、制定疫苗制造检定规程及质量标准；在动物体内完成试验疫苗的安全性、抗原性与免疫原性、初步稳定性评价；完成3批人用禽流感临床前疫苗的生产，建立该疫苗应急生产的中试生产线；最终取得人用禽流感(H5N1)疫苗的药物临床研究批件，完成人用禽流...

AS主要侵害脑体力最佳的18～22岁的青壮年男性，北京市的发病率为0.26%，国外文献报道该年龄段男性群体的患病率达2%～10%。AS是风湿病领域尚未解决的疑难杂症之一，目前国内现有的治疗方法效果不佳，国外新批准的生物制剂价格过于昂贵。由于AS的发病率和致残率高、缺乏有效的治疗手段，对北京地区人民的健康水平构成了不容忽视的威胁。 针对以上问题，本课题组遵从北京市“十五”时期科技发展规划的指导原则、瞄准世界科...

医疗器械行业近年来发展迅速，北京市作为医疗器械行业较发达地区，行业生产总值逐年上升，医疗器械产业已成为先进制造业的一个重要组成部分。同时医疗器械产品与人民日常生活、生命安全息息相关，对医疗器械产品的有效监管是保证医疗器械行业健康稳定发展的基础，也是保障人民群众的身体健康和生命安全的必要条件。 医疗器械检验机构是医疗器械监督管理的重要技术支撑，检验机构的技术能力与工作质量对于监督保障医疗产...