生物制药

　　1、项目研究内容 　　（1）本项目是定西聚信生物工程有限公司新建的细胞培养用特级动物血清生产项目，公司于2009年6月建成年生产7500万ml特级动物血清生产线一条及配套的检验设施、洁净原料点等。项目产品及生产工艺从研究、中试生产，现已转入工业化生产阶段，采血工艺中采取供体动物生产血清法，杜绝了外源性因子的污染，在成品生产工艺中还采用了紫外间歇式辐照病毒灭活或去除工艺，成品生产环境必须符合GMP要求，采...

　　单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）是存在于哺乳类动物神经元细胞膜中的一类天然的复合糖脂，由鞘氨醇、脂肪酸、寡糖链三部分组成。神经节苷脂在大脑中约占脑总重量的1/1000，其含量随着年龄的增长、长期用脑、脑中风或者意外损伤而减少。 　　单唾液酸四己糖神经节苷脂是最新发现能修复神经功能的药物，使医学界公认的“神经不能再生”理论受到严重挑战。引起医药界的高度关注。原只有国外进口， 我公司研制申报了该药品...

艾司洛尔是一种超短效选择性肾上腺素β1受体阻滞剂，主要用于快速心律失常（窦性心动过速、阵发性室上性心动过速、心房颤动、心房扑动、室性期前收缩），目前临床应用日趋广泛。国内市售的盐酸艾司洛尔剂型中有注射液，按照国家药品监督管理局颁发的《药品注册分类及申报资料要求》规定，注射用盐酸艾司洛尔为五类新药。国内尚无注射用盐酸艾司洛尔的研制和生产的报道。为满足不同临床需要，我公司立题对注射用盐酸艾司洛尔进...

免疫力低下和心脑血管病是近年来严重威胁人类生命和健康的两大类疾病，也是至今无法根治的疾病。由于生活节奏加快，工作压力增大，这两类疾病有逐年增高的趋势，并且正在向年轻化方向发展。 针对这种情况，国内外都在积极研究开发治疗这两大类疾病的药物。然而，“是药三分毒”，尤其是合成药都有一定的毒副作用。因此，天然保健品成了当今研究开发的重点。具有广阔的市场前景和开发价值。种种醋制品正是在这样的形势下...

地塞米松类药物属皮质激素中的糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等药理作用，广泛应用于临床内科、皮肤科、血液科、免疫科、眼科、耳鼻喉科以及妇产科等病科，治疗胶原性疾病、红斑狼疮、风湿类风湿疾病、过敏性疾病、哮喘、皮肤病等疾患，被誉为皮质激素药物之王。 地塞米松类药物生产工艺非常复杂，生产周期长，属技术密集型产品。我公司是国内最早生产地塞米松类药物的厂家，也是目前国内最大的地塞米...

　　双金牌三康乐胶囊是上海双金生物科技有限公司依据自主创新的发明专利“高存活性的活菌制剂及其制备方法”（专利号：ZL 01 1 09063.4）和其成果乳酸菌外源基因表达体系而进一步开发的新一代产品。本产品达到国内首创国际先进水平。主要指标超过欧洲的专利技术水平。 　　双金牌三康乐胶囊是一种功能大米（功能红曲）和益生菌的有效结合而成的新型微生态制剂。含有丰富的生物活性酶和多种生理活性物质，如Monacolin K、黄...

　　一、简要技术说明：将膜分离技术(MST)引入到注射用转移因子的生产工艺，和超滤装置串联组成过滤系统，不用辅料药用炭。配制完成后，将管道接在板框过滤器上(直径：300mm、孔径0.22μm)，除菌过滤至贮液罐，经过此过程后药液的可见异物应合格；然后在贮液罐底部接上中空纤维超滤机(型号：JD-2)，超滤机的不锈钢离心泵采用型号为WB70/075(20-120L/min)，管道统一使用316L不锈钢型。采用这种办法后，不用药用炭(避免对主料的...

　　一、简要技术说明：将原料直接稀配后过滤，但是血管活性物质、凝血质样活性物质与比活力测定均易超标；如果选用浓配工艺，处方里的白蛋白不易过滤，辅料甘露醇也易析出；如果升高温度蛋白又易变性，故采用新的生产工艺。新工艺步骤为：先将原料尿激酶浓配，然后密封于无菌容器中冷藏(2～10℃)24～48小时，冷藏后在稀配时再将辅料甘露醇和白蛋白加入溶剂，定容后过滤，取半成品检验合格后进入下道工序。 　　在注射用降纤...

　　一、简要技术说明：将右旋糖酐去掉，严格控制甘露醇的使用量，并且半成品检验辅料甘露醇的含量，采用一次升华的速冻工艺，过程为：先将板层温度降至-35℃，灌装好的药液置冻干机腔内，开启冻干机，制品温度达到－30℃以下保持不少于120分钟，然后开启真空泵开始升华，保持制品温度不超过－10℃，导热油温度不超过0℃，此过程需要24小时以上，根据冻干机的性能，设置升温速度，但制品最终温度不得超过30℃，制品温度达到20...