一、简要技术说明：将原料直接稀配后过滤，但是血管活性物质、凝血质样活性物质与比活力测定均易超标；如果选用浓配工艺，处方里的白蛋白不易过滤，辅料甘露醇也易析出；如果升高温度蛋白又易变性，故采用新的生产工艺。新工艺步骤为：先将原料尿激酶浓配，然后密封于无菌容器中冷藏(2～10℃)24～48小时，冷藏后在稀配时再将辅料甘露醇和白蛋白加入溶剂，定容后过滤，取半成品检验合格后进入下道工序。 　　在注射用降纤酶的生产过程中，经采用单一辅料右旋糖酐-40和速冻工艺，注射用降纤酶的生物活力可达90.0%，提高收率30%，其产品质量符合国家标准WS1-XG-032-2000。 　　主要技术性能指标： 　　1.不能采用直接稀配法或一般浓配法； 　　2.需将浓配工艺进行改进，例如采用浓配方法时温度的控制、冷藏、改变投料顺序等方法。 　　3.最终稀配过程中将原辅料分别处理后再混合，避免原辅料混合处理时不耐热原辅料受到温度的影响，可以采用正交试验法摸索出最佳配制工艺； 　　4.无论采用何种工艺配制温度均不得超过40℃。 　　二、应用前景 　　注射用尿激酶投放市场以来，因其稳定可靠的质量和确切的疗效，得到了医生和患者的一致认可和青睐，给患者解除了痛苦，带来了生活上的幸福。 　　2005年，注射用尿激酶的产量为30万支，实现销售收入400万元，利润100万元，税金25万元，利税率为31.2%。 　　2006年，注射用尿激酶的产量为45万支，实现销售收入560万元，利润130万元，税金35万元，利税率为29.5%。 　　2007年第一季度，注射用尿激酶的产量为15万支，实现销售收入180万元，利润42万元，税金12万元，利税率为30.0%。公司在2007年加大了产品的销售力度，利税都有较大幅度提高，预计全年可实现销售收入750万元，创利税150万元，节约各项开支20万元。 　　综上所述，我们认为该项目是可行的，具有很好的经济效益和社会效益，也具有广阔的发展前景。该项目实施以来给地方政府带来了100多人的就业机会，几年来已累计上交各项税金405万元，为推动地方的经济发展起了积极的作用。 　　据此，我们认为，该项目具有良好的经济和社会效益，切实可行，市场前景可观，有一定的推广价值。

　　一、简要技术说明：将原料直接稀配后过滤，但是血管活性物质、凝血质样活性物质与比活力测定均易超标；如果选用浓配工艺，处方里的白蛋白不易过滤，辅料甘露醇也易析出；如果升高温度蛋白又易变性，故采用新的生产工艺。新工艺步骤为：先将原料尿激酶浓配，然后密封于无菌容器中冷藏(2～10℃)24～48小时，冷藏后在稀配时再将辅料甘露醇和白蛋白加入溶剂，定容后过滤，取半成品检验合格后进入下道工序。 　　在注射用降纤酶的生产过程中，经采用单一辅料右旋糖酐-40和速冻工艺，注射用降纤酶的生物活力可达90.0%，提高收率30%，其产品质量符合国家标准WS1-XG-032-2000。 　　主要技术性能指标： 　　1.不能采用直接稀配法或一般浓配法； 　　2.需将浓配工艺进行改进，例如采用浓配方法时温度的控制、冷藏、改变投料顺序等方法。 　　3.最终稀配过程中将原辅料分别处理后再混合，避免原辅料混合处理时不耐热原辅料受到温度的影响，可以采用正交试验法摸索出最佳配制工艺； 　　4.无论采用何种工艺配制温度均不得超过40℃。 　　二、应用前景 　　注射用尿激酶投放市场以来，因其稳定可靠的质量和确切的疗效，得到了医生和患者的一致认可和青睐，给患者解除了痛苦，带来了生活上的幸福。 　　2005年，注射用尿激酶的产量为30万支，实现销售收入400万元，利润100万元，税金25万元，利税率为31.2%。 　　2006年，注射用尿激酶的产量为45万支，实现销售收入560万元，利润130万元，税金35万元，利税率为29.5%。 　　2007年第一季度，注射用尿激酶的产量为15万支，实现销售收入180万元，利润42万元，税金12万元，利税率为30.0%。公司在2007年加大了产品的销售力度，利税都有较大幅度提高，预计全年可实现销售收入750万元，创利税150万元，节约各项开支20万元。 　　综上所述，我们认为该项目是可行的，具有很好的经济效益和社会效益，也具有广阔的发展前景。该项目实施以来给地方政府带来了100多人的就业机会，几年来已累计上交各项税金405万元，为推动地方的经济发展起了积极的作用。 　　据此，我们认为，该项目具有良好的经济和社会效益，切实可行，市场前景可观，有一定的推广价值。