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注射用盐酸艾司洛尔

成果基本信息
关键词: 盐酸艾司洛尔;心律失常
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 黑2007-0226 资源采集日期: 07-8-15
研究情况
单位名称: 哈尔滨三联药业有限公司 技术水平: 国内领先
评价证书号: 2004S01167 评价单位: 国家食品药品监督管理局
评价日期: 2004.03.18 评价证书号: 2004S01167
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

艾司洛尔是一种超短效选择性肾上腺素β1受体阻滞剂,主要用于快速心律失常(窦性心动过速、阵发性室上性心动过速、心房颤动、心房扑动、室性期前收缩),目前临床应用日趋广泛。国内市售的盐酸艾司洛尔剂型中有注射液,按照国家药品监督管理局颁发的《药品注册分类及申报资料要求》规定,注射用盐酸艾司洛尔为五类新药。国内尚无注射用盐酸艾司洛尔的研制和生产的报道。为满足不同临床需要,我公司立题对注射用盐酸艾司洛尔进行了研制。该品具有安全性高,不良反应少的特点。 该项目由公司自主研制开发。我们对本品的工艺、质量、稳定性及药理毒理学进行了研究,通过对其有关物质、含量测定等方面进行质量控制,并对本品进行影响因素试验,加速试验及长期实验考察。结果表明,本品在各条件下,各项指标无明显变化。于2004年3月18日获得生产批件和新药证书。其知识产权归哈尔滨三联药业有限公司所有。

成果名称: 注射用盐酸艾司洛尔 关键词: 盐酸艾司洛尔;心律失常
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 生物制药
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2001.05 至2004.04 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 530.64
单位名称: 哈尔滨三联药业有限公司 学科分类2: /
中图分类号1: TQ464 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 自选
应用行业: 制造业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: 国家食品药品监督管理局
评价形式: 行业准入 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2004.03.18 转让范围: 不转让
评价证书号: 2004S01167 推荐单位: 哈尔滨市科技局
推广形式: 其他 成果登记号: 黑2007-0226
成果简介:

艾司洛尔是一种超短效选择性肾上腺素β1受体阻滞剂,主要用于快速心律失常(窦性心动过速、阵发性室上性心动过速、心房颤动、心房扑动、室性期前收缩),目前临床应用日趋广泛。国内市售的盐酸艾司洛尔剂型中有注射液,按照国家药品监督管理局颁发的《药品注册分类及申报资料要求》规定,注射用盐酸艾司洛尔为五类新药。国内尚无注射用盐酸艾司洛尔的研制和生产的报道。为满足不同临床需要,我公司立题对注射用盐酸艾司洛尔进行了研制。该品具有安全性高,不良反应少的特点。 该项目由公司自主研制开发。我们对本品的工艺、质量、稳定性及药理毒理学进行了研究,通过对其有关物质、含量测定等方面进行质量控制,并对本品进行影响因素试验,加速试验及长期实验考察。结果表明,本品在各条件下,各项指标无明显变化。于2004年3月18日获得生产批件和新药证书。其知识产权归哈尔滨三联药业有限公司所有。

联系人: 产品开发部 成果登记日期: 07-5-16
联系人email: / 单位代码: 92300502
邮政编码222: 150025 联系人电话: 0451-57355586
单位传真: 0451-57352991 单位通讯地址: 黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路中段
单位所在省市: 黑龙江省 单位电话: 0451-57354888;57355565
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2007 知识产权形式:
成果完成人: 郭满芳;尹政元;包丽昕;柳丽艳;李军;张芳;张玉玲;王君;邢波 资源采集日期: 07-8-15

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