成果基本信息 | ||||||
关键词: | 盐酸艾司洛尔;心律失常 | |||||
成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
成果登记号: | 黑2007-0226 | 资源采集日期: | 07-8-15 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 哈尔滨三联药业有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
评价证书号: | 2004S01167 | 评价单位: | 国家食品药品监督管理局 | ||
评价日期: | 2004.03.18 | 评价证书号: | 2004S01167 |
转化情况 | |||||
转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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成果简介 | |||||
艾司洛尔是一种超短效选择性肾上腺素β1受体阻滞剂,主要用于快速心律失常(窦性心动过速、阵发性室上性心动过速、心房颤动、心房扑动、室性期前收缩),目前临床应用日趋广泛。国内市售的盐酸艾司洛尔剂型中有注射液,按照国家药品监督管理局颁发的《药品注册分类及申报资料要求》规定,注射用盐酸艾司洛尔为五类新药。国内尚无注射用盐酸艾司洛尔的研制和生产的报道。为满足不同临床需要,我公司立题对注射用盐酸艾司洛尔进行了研制。该品具有安全性高,不良反应少的特点。 该项目由公司自主研制开发。我们对本品的工艺、质量、稳定性及药理毒理学进行了研究,通过对其有关物质、含量测定等方面进行质量控制,并对本品进行影响因素试验,加速试验及长期实验考察。结果表明,本品在各条件下,各项指标无明显变化。于2004年3月18日获得生产批件和新药证书。其知识产权归哈尔滨三联药业有限公司所有。 |