肾透析膜专用PVP K85高分子材料

成果基本信息
关键词：	血液透析;PVP;K85高分子;治疗
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	3392018Y0255	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	博爱新开源医疗科技集团股份有限公司	技术水平：
评价证书号：	109	评价单位：	国家工业信息安全发展研究中心
评价日期：	2018.03.16	评价证书号：	109

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
一.主要创新点　　（1）利用自主研发改造血液透析膜用PVP K85专用的特殊聚合反应釜和特殊的低温负压控制反应系统，控制了不溶物和凝胶物的生成，在基于USP级、EP级的情况下，凝胶物小于50ppm；DMAC溶解沉淀物（不溶物）小于50ppm。并且其工艺过程实现了节能降耗的环保要求。　　（2）采用自产高纯度NVP和经科学挑选的调节剂与引发剂体系，控制了不溶物的引入。　　（3）高精度保安过滤，再次确保产品的纯度和产品安全。　　（4）低温真空连续快速干燥工艺，即有效控制凝胶化的发生又控制了聚合物颜色的黄变现象，提高了PVP产品的外观品质。且整个聚合、过滤、干燥、粉碎等工艺完全隔绝室内空气的环境中进行，对于防止外来因素污染、实现GMP生产条件，具有积极意义。　　（5）该工艺过程生产PVP K85产品可完全满足USP、EP药典标准要求。　　二、经济指标　　1.经济效益分析　　（1）国内血液透析治疗现状：　　据显示我国成人慢性肾脏发病率高达10.8%，即有约1.5亿人有不同程度的肾功能损害，按美国约0.15%慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病的比例计算，其中终末期肾脏病患者超过200万人，其中只有34万患者接受透析治疗，仅占15%,远低于全球平均水平37%和欧美日发达地区水平的75%，存在大量未被满足的治疗需求。（资料来自中国产业信息网-行业频道）　　（2）国内血液透析市场测算　　截至2016年底，我国有4098家血透室（中心），在透患者数28.4万人（同比增长16.4%），照此计算，每个血透中心服务患者数为78人，大于全球血透中心平均服务患者数64人。　　目前血液透析市场规模约为 140 亿元，伴随报销比例的提升和社会资本参与建立更多的血透中心，未来 5 年血液透析市场将进入加速增长的阶段，至 2020 年，市场规模有望突破 450 亿元，复合增速超过 20%。　　2.社会效益分析　　2012年，原卫生部等六部委联合发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，首次将血透纳入大病保险补偿政策；2014年加大大病医保的试点力度；2015年全面实行城乡居民的大病医保，2016年印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》旨在建立统一的城乡居民医保制度，国家在医保政策层面持续加大对透析报销的力度。目前大病医保已在全国各地分阶段进行全面推行，随着国家医保报销政策在各个地方逐步落地，血透治疗的医保覆盖力度明显提高，释放出更多的治疗需求。　　透析服务从2012年纳入大病医保，目前各地报销比例大约在70%-90%，患者从经济上可以负担起了治疗费用，截止到2016年全国共4098家透析中心，90%在公立医院中，一床难求，病人多透析单位少，无法满足终末期患者治疗需求。　　2016年12月21日，国家卫计委医管局发布《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发〔2016〕67号）》，明确了独立血透中心设立的标准和规范，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，并对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体，设置优先审批，这将大大促进我国血液透析行业健康、快速发展。　　独立血透中心政策的放开后，允许外资民营企业，据悉目前在广东、山东、福建有跨国企业费森尤斯、百特、DaVita，日本的日机装、东丽、尼普洛开始建立独立透析中心，国内企业白求恩、威高、中信几家投建独立血透中心，逐渐会缓解中国的慢性肾脏病治疗需求巨大，提高透析服务可及性和水平。　　随着独立透析中心的建设，各中心对血液透析设备（耗材）等有巨大的需求，会在未来3-5年内出现井喷现象。

成果名称：	肾透析膜专用PVP K85高分子材料	关键词：	血液透析;PVP;K85高分子;治疗
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2017.01 至2018.06	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	博爱新开源医疗科技集团股份有限公司	学科分类2：	320.27
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R692.5	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	0.00	评价单位：	国家工业信息安全发展研究中心
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.03.16	转让范围：
评价证书号：	109	推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	3392018Y0255
成果简介：	一.主要创新点　　（1）利用自主研发改造血液透析膜用PVP K85专用的特殊聚合反应釜和特殊的低温负压控制反应系统，控制了不溶物和凝胶物的生成，在基于USP级、EP级的情况下，凝胶物小于50ppm；DMAC溶解沉淀物（不溶物）小于50ppm。并且其工艺过程实现了节能降耗的环保要求。　　（2）采用自产高纯度NVP和经科学挑选的调节剂与引发剂体系，控制了不溶物的引入。　　（3）高精度保安过滤，再次确保产品的纯度和产品安全。　　（4）低温真空连续快速干燥工艺，即有效控制凝胶化的发生又控制了聚合物颜色的黄变现象，提高了PVP产品的外观品质。且整个聚合、过滤、干燥、粉碎等工艺完全隔绝室内空气的环境中进行，对于防止外来因素污染、实现GMP生产条件，具有积极意义。　　（5）该工艺过程生产PVP K85产品可完全满足USP、EP药典标准要求。　　二、经济指标　　1.经济效益分析　　（1）国内血液透析治疗现状：　　据显示我国成人慢性肾脏发病率高达10.8%，即有约1.5亿人有不同程度的肾功能损害，按美国约0.15%慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病的比例计算，其中终末期肾脏病患者超过200万人，其中只有34万患者接受透析治疗，仅占15%,远低于全球平均水平37%和欧美日发达地区水平的75%，存在大量未被满足的治疗需求。（资料来自中国产业信息网-行业频道）　　（2）国内血液透析市场测算　　截至2016年底，我国有4098家血透室（中心），在透患者数28.4万人（同比增长16.4%），照此计算，每个血透中心服务患者数为78人，大于全球血透中心平均服务患者数64人。　　目前血液透析市场规模约为 140 亿元，伴随报销比例的提升和社会资本参与建立更多的血透中心，未来 5 年血液透析市场将进入加速增长的阶段，至 2020 年，市场规模有望突破 450 亿元，复合增速超过 20%。　　2.社会效益分析　　2012年，原卫生部等六部委联合发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，首次将血透纳入大病保险补偿政策；2014年加大大病医保的试点力度；2015年全面实行城乡居民的大病医保，2016年印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》旨在建立统一的城乡居民医保制度，国家在医保政策层面持续加大对透析报销的力度。目前大病医保已在全国各地分阶段进行全面推行，随着国家医保报销政策在各个地方逐步落地，血透治疗的医保覆盖力度明显提高，释放出更多的治疗需求。　　透析服务从2012年纳入大病医保，目前各地报销比例大约在70%-90%，患者从经济上可以负担起了治疗费用，截止到2016年全国共4098家透析中心，90%在公立医院中，一床难求，病人多透析单位少，无法满足终末期患者治疗需求。　　2016年12月21日，国家卫计委医管局发布《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发〔2016〕67号）》，明确了独立血透中心设立的标准和规范，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，并对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体，设置优先审批，这将大大促进我国血液透析行业健康、快速发展。　　独立血透中心政策的放开后，允许外资民营企业，据悉目前在广东、山东、福建有跨国企业费森尤斯、百特、DaVita，日本的日机装、东丽、尼普洛开始建立独立透析中心，国内企业白求恩、威高、中信几家投建独立血透中心，逐渐会缓解中国的慢性肾脏病治疗需求巨大，提高透析服务可及性和水平。　　随着独立透析中心的建设，各中心对血液透析设备（耗材）等有巨大的需求，会在未来3-5年内出现井喷现象。
联系人：	张德栋	成果登记日期：	2018-12-26
联系人email：		单位代码：	94105792
邮政编码222：	454450	联系人电话：	13939175118
单位传真：		单位通讯地址：	河南省博爱县文化路（东段）1888号
单位所在省市：		单位电话：	0391-8694499
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	王坚强;Herb Ulmer;王晓理;方鄂;孙旭东;张森林;杨方舟	资源采集日期：	2019-04-15

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