促进组织修复中药结合胶原关键技术及其运用

成果基本信息
关键词：	胶原;组织修复;关键技术;中药
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9322018Y0693	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	江苏省中医院	技术水平：
评价证书号：		评价单位：
评价日期：		评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
组织修复经历炎症、增殖与塑形等环节，增殖与塑形是现代医学的重点与难点。胶原材料Integra及Fleece是现代生物材料代表，但其修饰中毒性的消除及降解的控制成为现代关键技术。　　尽管中医药促织修复有优势，但缺乏制备质量控制标准导致没有深入的临床运用。　　本成果将中医药与现代生物材料结合，不仅能克服各自的不足，还能进一步提炼出中医药促进现代修复的新型关键技术，为原始创新，形成中医药促进组织修复自主知识产权的现代药物释放生物材料，具有广泛的临床应用，具有良好的社会和经济价值。　　主要内容如下：　　胶原蛋白修饰关键技术：该项目采用酶法交联后洗脱制备技术，避免了以往胶原中毒性交联剂的使用，降低了胶原毒性，并使本胶原成品具有良好的热稳定性、韧性、延展性、粘附性和生物相容性，质量≥10mg/cm3，拉力≥60g/c㎡，吸水量不小于吸水前自身重量的15倍，总蛋白含量≥总重量的50％（m/m）。无菌、无热原；与临床应用的胶原材料Integra等相比，本产品为组织修复提供更良好的支架，可控降解成为中医药载入与释放的基础。本申报使胶原具备了可控降解、亲和生长因子、完整三螺旋结构活性等有利于组织修复的特点。　　参与制订国家医药行业标准—胶原海面蛋白；建立了创面愈合客观量化无创评估系统，应用于现代医学及中医学对创面的评估，经多中心研究，具备客观、可重复的特点，为下肢慢性溃疡临床指南采用；完成生肌玉红膏提取液制备及复合改性胶原蛋白的制剂学质控标准建立，去除了毒性成分，提高疗效。　　形成中药单体黄芪多糖、中药黄芪、脉络宁注射液、疮灵液及生肌玉红膏提取液结合胶原促进修复的系列关键技术，结合胶原后疗效优于中药与胶原。　　完成大样本、多中心、双盲临床随机对照研究，为中医经典外治促进创面愈合的药物生肌玉红膏的疗效提供临床1类证据，证明生肌玉红膏提高创面愈合率3倍以上，无不良反应。进一步临床验证了生肌玉红膏复合胶原蛋白提高于传统生肌玉红膏疗效约13%。　　探索出中药结合胶原的促进组织修复的分子生物学机制与靶点通路，通过上调促进组织修复相关RNA及蛋白表达，提高创面血管新生、肉芽生长同时良性调控组织胶原合成比例，减少瘢痕愈合。　　本申报获得了科技部支撑项目、国家自然基金、江苏省自然基金、江苏省国际合作基金、江苏省中医药管理局基金及康缘药业等9项支撑，前期部分成果曾获国家中医药科技进步奖二等奖2次，获得相关国家发明专利6项，新型实用专利1项，收入循证临床实践指南与临床诊疗指南各1项，发表论文50余篇，SCI论文12篇，总影响因子30余分，其中单篇影响因子最高达8.402分，共被引用464次，其中它引306次。成果在江苏省中医院等11家三甲中医院临床应用，节约医疗费用4.44倍，产生较大经济价值。改性胶原蛋白获得无锡贝迪生物工程股份有限公司市场开发，其相关产品已经生产年获利润数近千万元。经科技查新未见其他相似报道。

成果名称：	促进组织修复中药结合胶原关键技术及其运用	关键词：	胶原;组织修复;关键技术;中药
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2005.01 至2016.01	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	江苏省中医院	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2008BAI53B014
经费实际投入额（万元）：	75.00	评价单位：
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：		转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	江苏省卫计委
推广形式：	无	成果登记号：	9322018Y0693
成果简介：	组织修复经历炎症、增殖与塑形等环节，增殖与塑形是现代医学的重点与难点。胶原材料Integra及Fleece是现代生物材料代表，但其修饰中毒性的消除及降解的控制成为现代关键技术。　　尽管中医药促织修复有优势，但缺乏制备质量控制标准导致没有深入的临床运用。　　本成果将中医药与现代生物材料结合，不仅能克服各自的不足，还能进一步提炼出中医药促进现代修复的新型关键技术，为原始创新，形成中医药促进组织修复自主知识产权的现代药物释放生物材料，具有广泛的临床应用，具有良好的社会和经济价值。　　主要内容如下：　　胶原蛋白修饰关键技术：该项目采用酶法交联后洗脱制备技术，避免了以往胶原中毒性交联剂的使用，降低了胶原毒性，并使本胶原成品具有良好的热稳定性、韧性、延展性、粘附性和生物相容性，质量≥10mg/cm3，拉力≥60g/c㎡，吸水量不小于吸水前自身重量的15倍，总蛋白含量≥总重量的50％（m/m）。无菌、无热原；与临床应用的胶原材料Integra等相比，本产品为组织修复提供更良好的支架，可控降解成为中医药载入与释放的基础。本申报使胶原具备了可控降解、亲和生长因子、完整三螺旋结构活性等有利于组织修复的特点。　　参与制订国家医药行业标准—胶原海面蛋白；建立了创面愈合客观量化无创评估系统，应用于现代医学及中医学对创面的评估，经多中心研究，具备客观、可重复的特点，为下肢慢性溃疡临床指南采用；完成生肌玉红膏提取液制备及复合改性胶原蛋白的制剂学质控标准建立，去除了毒性成分，提高疗效。　　形成中药单体黄芪多糖、中药黄芪、脉络宁注射液、疮灵液及生肌玉红膏提取液结合胶原促进修复的系列关键技术，结合胶原后疗效优于中药与胶原。　　完成大样本、多中心、双盲临床随机对照研究，为中医经典外治促进创面愈合的药物生肌玉红膏的疗效提供临床1类证据，证明生肌玉红膏提高创面愈合率3倍以上，无不良反应。进一步临床验证了生肌玉红膏复合胶原蛋白提高于传统生肌玉红膏疗效约13%。　　探索出中药结合胶原的促进组织修复的分子生物学机制与靶点通路，通过上调促进组织修复相关RNA及蛋白表达，提高创面血管新生、肉芽生长同时良性调控组织胶原合成比例，减少瘢痕愈合。　　本申报获得了科技部支撑项目、国家自然基金、江苏省自然基金、江苏省国际合作基金、江苏省中医药管理局基金及康缘药业等9项支撑，前期部分成果曾获国家中医药科技进步奖二等奖2次，获得相关国家发明专利6项，新型实用专利1项，收入循证临床实践指南与临床诊疗指南各1项，发表论文50余篇，SCI论文12篇，总影响因子30余分，其中单篇影响因子最高达8.402分，共被引用464次，其中它引306次。成果在江苏省中医院等11家三甲中医院临床应用，节约医疗费用4.44倍，产生较大经济价值。改性胶原蛋白获得无锡贝迪生物工程股份有限公司市场开发，其相关产品已经生产年获利润数近千万元。经科技查新未见其他相似报道。
联系人：	董筠	成果登记日期：	2018-06-20
联系人email：		单位代码：	93200082
邮政编码222：	210029	联系人电话：	025-86610925
单位传真：	025-86618942	单位通讯地址：	江苏省南京市白下区汉中路155号
单位所在省市：		单位电话：	025-86618472;86518612;86617141
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	江苏省中医院;无锡贝迪生物工程股份有限公司;江南大学	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	姚昶;卞卫和;滕丽萍;程咏梅;吴旭彤;陈绪;朱智媛;陆金婷	资源采集日期：	2019-03-15

促进组织修复中药结合胶原关键技术及其运用

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