基于生物特性的医用藻酸盐敷料的产业化及其应用

成果基本信息
关键词：	敷料;藻酸盐;注册;生物特性;产业化;医用
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9322018Y0280	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	泰州市榕兴医疗用品股份有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：
评价日期：		评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
*成果单位详细联系方式请登录会员；还不是会员，马上注册!

成果简介
目前，藻酸盐敷料在欧美国家的使用量每年都在以20％左右的速度增长，预计2018年藻酸盐敷料的产量将会达到195万平方米，市场需求藻酸盐敷料将达到250万平方米以上。　　在国内市场，能够同时满足藻酸盐敷料成套生产流水线，GMP车间，二类、三类医疗器械注册证书企业仅有泰州市榕兴医疗用品股份有限公司。经过数年研究和开发，本公司已研制出多种规格、适用于真皮及以下组织创面止血及液体吸收的基于生物特性的医用藻酸盐敷料。动物实验研究表明，该敷料具有优良的生物相容性、止血性能和对伤口的保护性能。因各国或地区注册审批要求和审核程序不同，该产品先后取得美国、欧洲及日本相关注册。2012年开始申报二类医疗器械注册证，于2014年1月14日，藻酸盐敷料取得了江苏省食品药品监督管理局二类医疗器械注册证（注册证编号：苏食药监械准字2014第2640061号），后于2015年开始申报三类医疗器械注册证，2017年3月10日，我公司作为国内首家企业获得国家食品药品监督管理局三类海藻酸钙敷料产品医疗器械注册（注册证编号：国械注准20173643100）。　　经过不断的工艺优化和持续改进，该项目的产业化不断扩大，目前设计产能已提高至800万片/年，预计5年内基本能够满足国内市场需求，并逐步替代进口产品。

成果名称：	基于生物特性的医用藻酸盐敷料的产业化及其应用	关键词：	敷料;藻酸盐;注册;生物特性;产业化;医用
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2008.05 至2015.07	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	泰州市榕兴医疗用品股份有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2008GH040438
经费实际投入额（万元）：	1653.37	评价单位：
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：		转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	泰州市科学技术局
推广形式：	无	成果登记号：	9322018Y0280
成果简介：	目前，藻酸盐敷料在欧美国家的使用量每年都在以20％左右的速度增长，预计2018年藻酸盐敷料的产量将会达到195万平方米，市场需求藻酸盐敷料将达到250万平方米以上。　　在国内市场，能够同时满足藻酸盐敷料成套生产流水线，GMP车间，二类、三类医疗器械注册证书企业仅有泰州市榕兴医疗用品股份有限公司。经过数年研究和开发，本公司已研制出多种规格、适用于真皮及以下组织创面止血及液体吸收的基于生物特性的医用藻酸盐敷料。动物实验研究表明，该敷料具有优良的生物相容性、止血性能和对伤口的保护性能。因各国或地区注册审批要求和审核程序不同，该产品先后取得美国、欧洲及日本相关注册。2012年开始申报二类医疗器械注册证，于2014年1月14日，藻酸盐敷料取得了江苏省食品药品监督管理局二类医疗器械注册证（注册证编号：苏食药监械准字2014第2640061号），后于2015年开始申报三类医疗器械注册证，2017年3月10日，我公司作为国内首家企业获得国家食品药品监督管理局三类海藻酸钙敷料产品医疗器械注册（注册证编号：国械注准20173643100）。　　经过不断的工艺优化和持续改进，该项目的产业化不断扩大，目前设计产能已提高至800万片/年，预计5年内基本能够满足国内市场需求，并逐步替代进口产品。
联系人：	江海娜	成果登记日期：	2018-06-11
联系人email：		单位代码：	93208840
邮政编码222：	225321	联系人电话：	0523-86908085
单位传真：		单位通讯地址：	江苏省泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号
单位所在省市：		单位电话：	0523-86908085
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	褚加冕;褚省吾;陈达永;吴建国;沈辉;程文涵;黄进;张亚琴;陈丽琦;李晓俊;崔莉	资源采集日期：	2019-03-15

基于生物特性的医用藻酸盐敷料的产业化及其应用

最新科技成果资讯

热门资讯排行

最新科技图文资讯

友情链接