组织工程软骨再生核心技术开发及其临床转化

成果基本信息
关键词：	组织工程;软骨再生;缺损修复;临床转化
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	360-18-20730532	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	上海交通大学医学院附属第九人民医院	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	科技部生物中心
评价日期：	2010.03.10	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
各种原因造成的耳廓缺损临床常见，但目前用于耳再造支架存在异物排斥反应、支架外露（Medpor耳支架）、供区损伤、胸廓畸形、形态无法精确调控（自体肋软骨）等无法规避的难题。组织工程技术有望从根本上解决上述难题，因其具有如下显著优势：1）供区损伤小，仅需一小块软骨体外扩增后即可获得足量的软骨细胞；2）耳廓形态精确可控：可通过对支架材料预塑型实现耳形态精确控制；3）再生的耳软骨为自体活体组织，无免疫排斥问题，可永久存活并发挥正常功能。　　本项目团队在组织工程耳再造领域一直处于国际领先地位。曹谊林教授1997年首次报导在裸鼠体内成功再生人耳廓形态软骨，这是组织工程与再生医学领域里程碑式的标志性成果，该论文目前已被引用800余次。尽管如此，要真正实现组织工程耳软骨再生技术的临床应用，必须同时克服三大难题：1）种子细胞来源问题；2）支架材料在免疫功能完全动物体内的炎症反应问题；3）再生耳廓软骨形态精确控制和体内长期维持问题。目前除本项目组外尚无任何报导能够同时解决上述三个难题。本项目针对上述难题，开展了系列基础科学研究及应用技术开发，解决了影响软骨再生的系列关键科学问题，创立了系列三维软骨再生核心技术，建立了大动物组织工程耳软骨再生应用技术，最终实现了组织工程耳软骨再生技术的临床转化突破，走通了一条“基础研究-应用技术研究-临床应用突破”的转化医学研究模式。主要学术贡献包括：　　1、围绕组织工程关键要素开展基础研究，解决了软骨再生系列关键科学问题　　以种子细胞来源研究作为切入点，建立了残耳软骨细胞重分化体系并逆转了已去分化软骨细胞的软骨再生功能，有效调控了干细胞软骨定向分化及软骨形成，解决了软骨再生种子细胞来源国际难题；创立了体外三维软骨再生核心技术，通过优化体外构建参数，解决了支架材料炎症反应、干细胞软骨再生稳定性等系列基础科学问题。　　2、围绕临床实际需求开展应用技术研究，建立了系列耳廓软骨再生核心技术　　依据小耳畸形耳缺损修复实际临床需求，通过整合CAD/CAM、3D打印、生物反应器及优化支架设计等先进技术，建立了三维形态及力学性能调控技术，成功再生了具有精确三维形态的软骨（如耳、气管、半月板）及软骨-骨复合结构（如股骨头）；建立了大动物组织工程耳再造核心技术，明确了临床转化可行性和有效性。　　3、整合基础及应用技术研究成果，实现了关节软骨再生技术临床转化突破　　整合上述系列研究成果，建立了规范化的体外软骨再生技术体系及质控标准，完成了生物安全性评估及临床级产业基地建设，制订了完善的临床应用标准及方案，最终于2014年7月在国际上首次将残耳软骨细胞体外再生的人耳形态软骨成功用于小耳畸形患者耳再造，长期疗效稳定、满意，相关成果已发表在Ebiomedicine，该成果引起了广泛的国际关注，美国CNN、英国BBC、独立报等各大国际知名媒体都争相报道。目前该技术模式已成功拓展到关节、鼻、睑板、颅面部微整形等多种软骨缺损的修复与功能重建，有望开辟一条全新的组织再生治疗策略，必将极大地推动组织工程与再生医学整体行业的临床应用及产业转化。

成果名称：	组织工程软骨再生核心技术开发及其临床转化	关键词：	组织工程;软骨再生;缺损修复;临床转化
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2002.07 至2015.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	上海交通大学医学院附属第九人民医院	学科分类2：	320.27
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R68	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2005CB522700
经费实际投入额（万元）：	3300.00	评价单位：	科技部生物中心
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2010.03.10	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	上海交通大学
推广形式：	无	成果登记号：	360-18-20730532
成果简介：	各种原因造成的耳廓缺损临床常见，但目前用于耳再造支架存在异物排斥反应、支架外露（Medpor耳支架）、供区损伤、胸廓畸形、形态无法精确调控（自体肋软骨）等无法规避的难题。组织工程技术有望从根本上解决上述难题，因其具有如下显著优势：1）供区损伤小，仅需一小块软骨体外扩增后即可获得足量的软骨细胞；2）耳廓形态精确可控：可通过对支架材料预塑型实现耳形态精确控制；3）再生的耳软骨为自体活体组织，无免疫排斥问题，可永久存活并发挥正常功能。　　本项目团队在组织工程耳再造领域一直处于国际领先地位。曹谊林教授1997年首次报导在裸鼠体内成功再生人耳廓形态软骨，这是组织工程与再生医学领域里程碑式的标志性成果，该论文目前已被引用800余次。尽管如此，要真正实现组织工程耳软骨再生技术的临床应用，必须同时克服三大难题：1）种子细胞来源问题；2）支架材料在免疫功能完全动物体内的炎症反应问题；3）再生耳廓软骨形态精确控制和体内长期维持问题。目前除本项目组外尚无任何报导能够同时解决上述三个难题。本项目针对上述难题，开展了系列基础科学研究及应用技术开发，解决了影响软骨再生的系列关键科学问题，创立了系列三维软骨再生核心技术，建立了大动物组织工程耳软骨再生应用技术，最终实现了组织工程耳软骨再生技术的临床转化突破，走通了一条“基础研究-应用技术研究-临床应用突破”的转化医学研究模式。主要学术贡献包括：　　1、围绕组织工程关键要素开展基础研究，解决了软骨再生系列关键科学问题　　以种子细胞来源研究作为切入点，建立了残耳软骨细胞重分化体系并逆转了已去分化软骨细胞的软骨再生功能，有效调控了干细胞软骨定向分化及软骨形成，解决了软骨再生种子细胞来源国际难题；创立了体外三维软骨再生核心技术，通过优化体外构建参数，解决了支架材料炎症反应、干细胞软骨再生稳定性等系列基础科学问题。　　2、围绕临床实际需求开展应用技术研究，建立了系列耳廓软骨再生核心技术　　依据小耳畸形耳缺损修复实际临床需求，通过整合CAD/CAM、3D打印、生物反应器及优化支架设计等先进技术，建立了三维形态及力学性能调控技术，成功再生了具有精确三维形态的软骨（如耳、气管、半月板）及软骨-骨复合结构（如股骨头）；建立了大动物组织工程耳再造核心技术，明确了临床转化可行性和有效性。　　3、整合基础及应用技术研究成果，实现了关节软骨再生技术临床转化突破　　整合上述系列研究成果，建立了规范化的体外软骨再生技术体系及质控标准，完成了生物安全性评估及临床级产业基地建设，制订了完善的临床应用标准及方案，最终于2014年7月在国际上首次将残耳软骨细胞体外再生的人耳形态软骨成功用于小耳畸形患者耳再造，长期疗效稳定、满意，相关成果已发表在Ebiomedicine，该成果引起了广泛的国际关注，美国CNN、英国BBC、独立报等各大国际知名媒体都争相报道。目前该技术模式已成功拓展到关节、鼻、睑板、颅面部微整形等多种软骨缺损的修复与功能重建，有望开辟一条全新的组织再生治疗策略，必将极大地推动组织工程与再生医学整体行业的临床应用及产业转化。
联系人：	戚燕	成果登记日期：	2018-06-30
联系人email：	kjc5308@163.com	单位代码：	93100071
邮政编码222：	200011	联系人电话：	021-23271699
单位传真：	021-63136856	单位通讯地址：	上海市黄浦区制造局路639号
单位所在省市：		单位电话：	021-23271699
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	潍坊医学院;中国医学科学院整形外科医院;组织工程国家工程研究中心	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	曹谊林;周广东;蒋海越;刘豫;唐胜建;殷宗琦;李丹;刘伟;张文杰;肖苒;何爱娟;杨彪炳	资源采集日期：	2019-03-15

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