氧气缓释型功能水凝胶敷料的研发

成果基本信息
关键词：	氧气释放;水凝胶敷料;自由基交联聚合;反复浸泡提纯
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	GK180477	资源采集日期：	2018-10-15

研究情况
单位名称：	国家医疗保健器具工程技术研究中心	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	广东省科学技术厅
评价日期：	2017.05.26	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
本项目成功开发了一种能向伤口持续供送氧气的水凝胶敷料，该敷料同时具有湿性敷料和高压氧治疗的一些优点，释氧水凝胶在一定时间内能持续释放氧气，产生溶解氧和具有一定压力的气态氧，形成有利于伤口愈合需要的最佳有氧微环境，是一种能加速慢性伤口愈合的新型敷料。设计的水凝胶基质是由亲水高分子材料和食品胶形成的互穿网络结构，具有动态调节伤口环境湿度的功能，同时具有较强的渗液吸附性和一定强度。经过生物安全性评价证实该凝胶敷料无细胞毒性，无致敏性和刺激性等具有可靠的生物安全性。凝胶负载的氧气释放体系利用了生物催化氧化还原反应，反应过程能持续释放氧气。　　本研究对材料进行多种物理和化学分析，并对水凝胶材料体系的生物相容性进行评价，结果表明开发的水凝胶材料无细胞毒性，无敏性和刺激性。本项目经过项目组成员的共同努力，已按时完成了项目合同中的主要考核指标：　　（1）通过自由基交联聚合制备出PAMPS凝胶，经过反复浸泡提纯后，在中国广州分析检测中心进行LC-MS/MS检测，检出限：1.0mg/kg，检测结果：未检测出残留单体。　　（2）制备的凝胶释氧体系采用过氧化氢与过氧化氢酶发生作用释放氧气，当制备的凝胶负载不到0.2%的过氧化氢，在广东省微生物所分析测试中心进行检测，检测方法和依据为 GB 15979-2002 附录C，试验菌株为大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，检测结果显示样品具有抗菌性，24小时后样品平均菌落总数＜10cfu/g。　　（3）制备的PAMPS凝胶具有较强的吸收液体如渗液的能力，采用模拟渗液的方法进行测试，水凝胶样品可以吸收7.11倍的模拟渗液；　　（4）通过纳米改性、食品胶体复合以及静置风干一部分水分等方法能改进PAMPS水凝胶的力学性能。通过适当的也能在广东省质量监督医疗保健器具检验站进行拉伸试验，部分风干的PAMPS水凝胶的拉伸强度可达1.53MPa；　　（5）合成的PAMPS水凝胶具有高度透明性，在广东省质量监督医疗保健器具检验站采用紫外可见分光光度计进行测试，水凝胶的透光率等于97.79%。　　（6）制备的凝胶释氧体系采用过氧化氢与过氧化氢酶发生作用释放氧气，在氧气释放过程中利用气体产生和收集装置利用排水集气法测试氧气释放时间，检测结果为持续释放氧气的时间接近90分钟；　　（7）利用密封空间产生氧气，采用HAND HEND DIGITAL RS232 MANOMETER 测试仪进行测试，测试结果显示在密闭的反应器中持续释放氧气产生的氧气压力超过2个大气压。其关键是氧气释放的空间必须是密闭空间。　　（8）制备的PAMPS水凝胶具有良好的保湿性能。使用明胶水溶液作为模拟皮肤，覆盖水凝胶测试24小时后明胶的重量，测试结果显示凝胶具有给湿性，保持湿润的使用周期大于24 小时。　　（9）生物相容性评价：对纯化后的凝胶材料在广东省质量监督医疗保健器具检验站进行生物相容性评价与动物试验。检验结果为：细胞毒性试验为细胞毒性等级为1；迟发型超敏反应试验为无致敏性；皮肤刺激性试验为极轻微原发性刺激反应。

成果名称：	氧气缓释型功能水凝胶敷料的研发	关键词：	氧气释放;水凝胶敷料;自由基交联聚合;反复浸泡提纯
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2013.04 至2015.03	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	国家医疗保健器具工程技术研究中心	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2012B010200029
经费实际投入额（万元）：	20.00	评价单位：	广东省科学技术厅
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2017.05.26	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	GK180477
成果简介：	本项目成功开发了一种能向伤口持续供送氧气的水凝胶敷料，该敷料同时具有湿性敷料和高压氧治疗的一些优点，释氧水凝胶在一定时间内能持续释放氧气，产生溶解氧和具有一定压力的气态氧，形成有利于伤口愈合需要的最佳有氧微环境，是一种能加速慢性伤口愈合的新型敷料。设计的水凝胶基质是由亲水高分子材料和食品胶形成的互穿网络结构，具有动态调节伤口环境湿度的功能，同时具有较强的渗液吸附性和一定强度。经过生物安全性评价证实该凝胶敷料无细胞毒性，无致敏性和刺激性等具有可靠的生物安全性。凝胶负载的氧气释放体系利用了生物催化氧化还原反应，反应过程能持续释放氧气。　　本研究对材料进行多种物理和化学分析，并对水凝胶材料体系的生物相容性进行评价，结果表明开发的水凝胶材料无细胞毒性，无敏性和刺激性。本项目经过项目组成员的共同努力，已按时完成了项目合同中的主要考核指标：　　（1）通过自由基交联聚合制备出PAMPS凝胶，经过反复浸泡提纯后，在中国广州分析检测中心进行LC-MS/MS检测，检出限：1.0mg/kg，检测结果：未检测出残留单体。　　（2）制备的凝胶释氧体系采用过氧化氢与过氧化氢酶发生作用释放氧气，当制备的凝胶负载不到0.2%的过氧化氢，在广东省微生物所分析测试中心进行检测，检测方法和依据为 GB 15979-2002 附录C，试验菌株为大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，检测结果显示样品具有抗菌性，24小时后样品平均菌落总数＜10cfu/g。　　（3）制备的PAMPS凝胶具有较强的吸收液体如渗液的能力，采用模拟渗液的方法进行测试，水凝胶样品可以吸收7.11倍的模拟渗液；　　（4）通过纳米改性、食品胶体复合以及静置风干一部分水分等方法能改进PAMPS水凝胶的力学性能。通过适当的也能在广东省质量监督医疗保健器具检验站进行拉伸试验，部分风干的PAMPS水凝胶的拉伸强度可达1.53MPa；　　（5）合成的PAMPS水凝胶具有高度透明性，在广东省质量监督医疗保健器具检验站采用紫外可见分光光度计进行测试，水凝胶的透光率等于97.79%。　　（6）制备的凝胶释氧体系采用过氧化氢与过氧化氢酶发生作用释放氧气，在氧气释放过程中利用气体产生和收集装置利用排水集气法测试氧气释放时间，检测结果为持续释放氧气的时间接近90分钟；　　（7）利用密封空间产生氧气，采用HAND HEND DIGITAL RS232 MANOMETER 测试仪进行测试，测试结果显示在密闭的反应器中持续释放氧气产生的氧气压力超过2个大气压。其关键是氧气释放的空间必须是密闭空间。　　（8）制备的PAMPS水凝胶具有良好的保湿性能。使用明胶水溶液作为模拟皮肤，覆盖水凝胶测试24小时后明胶的重量，测试结果显示凝胶具有给湿性，保持湿润的使用周期大于24 小时。　　（9）生物相容性评价：对纯化后的凝胶材料在广东省质量监督医疗保健器具检验站进行生物相容性评价与动物试验。检验结果为：细胞毒性试验为细胞毒性等级为1；迟发型超敏反应试验为无致敏性；皮肤刺激性试验为极轻微原发性刺激反应。
联系人：	刘群峰	成果登记日期：	2018-05-26
联系人email：		单位代码：	94400821
邮政编码222：	510500	联系人电话：	020-87026623
单位传真：	020-37286469	单位通讯地址：	广东省广州市广州大道北507号
单位所在省市：		单位电话：	020-37234499;37286469
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	刘群峰;张佳泳;陈军;刘星;耿志杰;张泽荣;张锦;刘春燕;裴大婷;莫奇卉;陈剑斌	资源采集日期：	2018-10-15

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