| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 生物样本库;理论与实践;功能基因组 | |||||
| 成果类别: | 技术成熟度: | |||||
| 体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 无 | ||||
| 成果登记号: | 9312018J0377 | 资源采集日期: | 2018-10-15 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 上海芯超生物科技有限公司 | 技术水平: | |||
| 评价证书号: | 评价单位: | ||||
| 评价日期: | 评价证书号: | ||||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 推广形式: | 无 | |||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
| *成果单位详细联系方式请登录会员;还不是会员,马上注册! | |||||
| 成果简介 | |||||
| 标准化生物样本库既是基因组、功能基因组等基础、临床研究的源头,又是实现分子诊断标志物及药物靶点大样本验证、快速实现转化并实现个性化精准医疗的关键环节,真正实现从“样品”到“产品”,造福百姓。2009年《时代周刊》(TIME)将生物样本库列为“改变世界十大规划”之一。生物样本库建设成为大科学基础工程,在疾病预测预防、早筛早诊及个体化诊疗研究中发挥着越来越重要的作用。 我国生物样本库建设尚处于初创阶段,长期以来,缺乏标准化流程、质控、安全保障与信息化管理体系,临床资料残缺不全,样本利用率不高、共享率低,存在不少垃圾库、私库与死库,严重阻碍我国生命科学与生物医药产业健康发展。 然而,中国生物样本资源极其丰富且具有民族多样性及地方特色,我国也是集中精力办大事的好地方。2016年和2017年生物样本库成为中国精准医学版资助的重中之重。目前,各级政府、医院和相关大学高度重视生物样本库的标准化建设,并纷纷着手建设基于重大项目、医院、大学及区域生物样本库。 生物样本库建设的关键是质量,保证质量的关键是标准化。为了促进我国生物样本库标准化建设与应用,我们牵头创办的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)于2009年6月4日得到卫生部、民政部批复成立,当时顾健人院士称之为中国生命科学研究史上里程碑事件。近八年来,BBCMBA在行业规范(指南、第一版行业标准与国际最佳实践中文版发布)、教育培训(近3000人)、学术交流与院长高峰论坛(逾6000人)与国际合作等方面做了大量工作。目前,BBCMBA下设中医、儿童、器官移植、PDX鼠、低温冷冻、尿液、炎症性肠病、代谢性疾病、肾病、肠道微生物(筹)、内镜下黏膜切除(筹)、幽门螺杆菌及耐药菌株(筹)、慢性肝病(筹)、风湿性疾病(筹)、血液病(筹)等生物样本库专业学组及浙江协作组等。更重要的是,2014年9月11日年我们又牵头创办了全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559),由国家质检总局、国家标准化管理委员会批复成立,国标委原副主任方向声称:生物样本标委会成立是我国生物医药研究史上里程牌事件。标委会组织制定生物样本库建设一系列国家标准,今后生物样本库建设将进入达标与资质认证的时代,我国生物样本库正向标准化迈进。2016年7月30日我们牵头、全国68家著名三甲医院发起成立了中国生物样本库联盟,将在生物样本公开共享、可持续发展与建设新模式(如集约化生物银行)等方面进行探索与实践。2017年5月24日,中国医学科学院与生物芯片上海国家工程研究中心联合成立了中国医学科学院上海生物样本资源合作研究中心,开启了生物样本科学与经济学等系列研究。 我是一名普通的消化科医生,在十几年前,一个偶然的机会里,接触到了生物样本库,从此便与“她”结下了深深的情缘并义无反顾地陪伴“她”走到了今天,而且还将一如既往地走下去。一直想写这样一本书,谈谈我们大家热爱的生物样本库。机缘巧合,2014年年底起,有幸国内该领域百余位专家均颇感兴趣,便开始了艰辛的撰写工作,历时两载有余,凝聚了大家心血,终于完成这一工程。本书的撰写内容从生物样本库概况、现状、标准化建设、质量、经验、技术、应用和发展趋势等全方位解读生物样本库,相信能为我国生物样本库标准化建设提供有益的借鉴与参考。大海里“一滴水”原本非常渺小,只要似“骏马”一样不停地奔跑,一定能溅起一朵“浪花”,如果能“汇聚”在一起,定能掀起汹涌的“波涛”,借此机会,谨向参与编写的专家同道们致以最崇高的敬意和衷心的感谢。同时,一定有不足之处,望读者见谅、批评指正并不断完善。 |