用于难于创面快速愈合的新型双层医用敷料

成果基本信息
关键词：	医用敷料;用于;公司;双层;快速
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	GK17341	资源采集日期：	2017-09-25

研究情况
单位名称：	广州贝奥吉因生物科技有限公司	技术水平：
评价证书号：	201601010270	评价单位：	广州市科技创新委员会
评价日期：	2016.08.31	评价证书号：	201601010270

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、课题来源与背景　　随着新型敷料在国际上临床的有效使用和记录，在未来的几年，将在世界上逐步取代传统敷料。未来社会高龄化结构和压力型社会的发展趋势，提供了潜在的巨大市场。因而，新型敷料的应用市场将更加广泛。　　随着中国医疗改革进程的推进，以及全球老龄化程度的加剧，医用敷料行业也将迎来更高速的发展期。现代生活节奏的不断加快及工作压力的逐渐加大，人们更希望缩短康复时间。新型医用敷料可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，迎合患者要求。医用新型敷料疗效快、效果好等特点是传统敷料难以比拟的，因此，医用新型敷料在中国也将有更大应用市场。本项目产品定位新型医用敷料市场，本项目量产后，公司年销售额增长速度为15～20%，将成为公司快速增长的核心。　　2、技术原理及性能指标　　1）丝素蛋白/海藻酸钠/透明质酸敷料成型工艺及其性能研究　　目前本实验室已经可以制备丝素蛋白/海藻酸钠/透明质酸敷料，但如何控制制备条件实现成型工艺的标准化同时保持敷料具有较大的孔径和较高的孔隙率。需要通过控制制备条件（冷冻温度、冻干时间等）优化敷料的成型工艺，同时通过对比试验研究成型工艺对敷料孔径、孔隙率的影响。　　2）敷料与高弹性膜的粘合材料及工艺技术研究　　由于我们设计的医用敷料是双层结构，表面需要覆盖一层高弹性膜，如何将高弹性膜与敷料结合而不影响敷料的性能。本课题将采用医用压敏胶，研究不同种类、不同用量的压敏胶用于高弹性膜和敷料粘合，确定合适的压敏胶用量。　　3、技术的创造性与先进性　　1）本项目首次同时采用丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸三种具有较好生物相容性的天然材料制备高端科技型医用敷料，属于技术创新；　　2）本项目首次采用热致相分离技术制备丝素蛋白/海藻酸钠/透明质酸敷料，然后与高弹性膜结合，制备得到双层敷料，孔隙率大于80％，孔径大于30μm，属于结构创新；　　3）首次将新型医用敷料用于处理大鼠糖尿病慢性创面，评价其体内修复效果，与传统敷料相比，可以极大促进（70%）慢性创面修复，对于难愈创面的治疗，属于应用创新；　　4）本项目使用来源于天然的丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸等材料，减轻了合成材料对环境的不利影响，成本相对较低，属于工艺创新。　　4、技术的成熟程度吗使用范围和安全性　　本项目研发产品“用于难愈创面快速愈合的新型双层医用敷料”属于药品注册检验，目前我司已经申请国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，目前已经受理，所有项目均在检测中。　　本项目产品主要用于（但不限于）慢性难愈创面的治疗，同时还广泛适用于手术缝合伤口，烧伤等创面的有效治疗。　　本项目产品采用来源于天然的丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸等材料，利用冷冻冻干法制备产品，属于生物医药绿色环保产业，对环境无任何不利影响。　　5、应用情况及存在的问题　　公司目前通过技术服务来发展研发团队，支持新产品的开发，筹建建GMP生产车间需要大额资金，公司目前的资金状况不能支持产品继续开发和产品注册。为了公司的长远发展，希望引入本行业的专业投资人，投入资金在新产品研发、注册申请、临床试验和生产、销售方面，推动产品上市。　　6、历年获奖情况　　公司成立以来共申请发明专利 9 项，3 项已获得授权，其余 6 项已进入实审阶段。获得 2 项高新技术产品认定。2017年：入库广州开发区瞪羚培育企业；珠江科技新星科技创新人才专项；2016 年：广州股权交易中心挂牌（股权代码：891148）；荣获广州市年度科技创新小巨人企业；第一批通过国家高新技术企业培育及高新技术企业认定；顺利通过广州市科技型中小企业技术创新资金专项创新项目的验收；同时，公司是广东省科技特派员派驻单位；与广东工业大学、佛山轻子精密测控技术有限公司成立了生物医用材料与制造装备联合实验室。2015 年：获得广东省省级科技型中小企业技术创新专项资金项目及萝岗区配套资金支持，作为联合申报单位获得四川省科技支撑计划项目，并已入库广州市科技型中小企业技术创新资金专项创新项目。

成果名称：	用于难于创面快速愈合的新型双层医用敷料	关键词：	医用敷料;用于;公司;双层;快速
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2015.04 至2016.06	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	广州贝奥吉因生物科技有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	201601010270
经费实际投入额（万元）：	307.00	评价单位：	广州市科技创新委员会
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2016.08.31	转让范围：
评价证书号：	201601010270	推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	GK17341
成果简介：	1、课题来源与背景　　随着新型敷料在国际上临床的有效使用和记录，在未来的几年，将在世界上逐步取代传统敷料。未来社会高龄化结构和压力型社会的发展趋势，提供了潜在的巨大市场。因而，新型敷料的应用市场将更加广泛。　　随着中国医疗改革进程的推进，以及全球老龄化程度的加剧，医用敷料行业也将迎来更高速的发展期。现代生活节奏的不断加快及工作压力的逐渐加大，人们更希望缩短康复时间。新型医用敷料可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，迎合患者要求。医用新型敷料疗效快、效果好等特点是传统敷料难以比拟的，因此，医用新型敷料在中国也将有更大应用市场。本项目产品定位新型医用敷料市场，本项目量产后，公司年销售额增长速度为15～20%，将成为公司快速增长的核心。　　2、技术原理及性能指标　　1）丝素蛋白/海藻酸钠/透明质酸敷料成型工艺及其性能研究　　目前本实验室已经可以制备丝素蛋白/海藻酸钠/透明质酸敷料，但如何控制制备条件实现成型工艺的标准化同时保持敷料具有较大的孔径和较高的孔隙率。需要通过控制制备条件（冷冻温度、冻干时间等）优化敷料的成型工艺，同时通过对比试验研究成型工艺对敷料孔径、孔隙率的影响。　　2）敷料与高弹性膜的粘合材料及工艺技术研究　　由于我们设计的医用敷料是双层结构，表面需要覆盖一层高弹性膜，如何将高弹性膜与敷料结合而不影响敷料的性能。本课题将采用医用压敏胶，研究不同种类、不同用量的压敏胶用于高弹性膜和敷料粘合，确定合适的压敏胶用量。　　3、技术的创造性与先进性　　1）本项目首次同时采用丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸三种具有较好生物相容性的天然材料制备高端科技型医用敷料，属于技术创新；　　2）本项目首次采用热致相分离技术制备丝素蛋白/海藻酸钠/透明质酸敷料，然后与高弹性膜结合，制备得到双层敷料，孔隙率大于80％，孔径大于30μm，属于结构创新；　　3）首次将新型医用敷料用于处理大鼠糖尿病慢性创面，评价其体内修复效果，与传统敷料相比，可以极大促进（70%）慢性创面修复，对于难愈创面的治疗，属于应用创新；　　4）本项目使用来源于天然的丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸等材料，减轻了合成材料对环境的不利影响，成本相对较低，属于工艺创新。　　4、技术的成熟程度吗使用范围和安全性　　本项目研发产品“用于难愈创面快速愈合的新型双层医用敷料”属于药品注册检验，目前我司已经申请国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，目前已经受理，所有项目均在检测中。　　本项目产品主要用于（但不限于）慢性难愈创面的治疗，同时还广泛适用于手术缝合伤口，烧伤等创面的有效治疗。　　本项目产品采用来源于天然的丝素蛋白、海藻酸钠、透明质酸等材料，利用冷冻冻干法制备产品，属于生物医药绿色环保产业，对环境无任何不利影响。　　5、应用情况及存在的问题　　公司目前通过技术服务来发展研发团队，支持新产品的开发，筹建建GMP生产车间需要大额资金，公司目前的资金状况不能支持产品继续开发和产品注册。为了公司的长远发展，希望引入本行业的专业投资人，投入资金在新产品研发、注册申请、临床试验和生产、销售方面，推动产品上市。　　6、历年获奖情况　　公司成立以来共申请发明专利 9 项，3 项已获得授权，其余 6 项已进入实审阶段。获得 2 项高新技术产品认定。2017年：入库广州开发区瞪羚培育企业；珠江科技新星科技创新人才专项；2016 年：广州股权交易中心挂牌（股权代码：891148）；荣获广州市年度科技创新小巨人企业；第一批通过国家高新技术企业培育及高新技术企业认定；顺利通过广州市科技型中小企业技术创新资金专项创新项目的验收；同时，公司是广东省科技特派员派驻单位；与广东工业大学、佛山轻子精密测控技术有限公司成立了生物医用材料与制造装备联合实验室。2015 年：获得广东省省级科技型中小企业技术创新专项资金项目及萝岗区配套资金支持，作为联合申报单位获得四川省科技支撑计划项目，并已入库广州市科技型中小企业技术创新资金专项创新项目。
联系人：	蓝咏	成果登记日期：	2017-01-01
联系人email：	beogene@qq.com	单位代码：	94409753
邮政编码222：	510663	联系人电话：	020-32029939
单位传真：	020-32029909	单位通讯地址：	广东省广州市开发区科学城掬泉路3号国际企业孵化器A座702
单位所在省市：		单位电话：	020-32029939
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	佘书鹏;李丹;蓝咏;雒小恩;莫云飞;刘璇	资源采集日期：	2017-09-25

用于难于创面快速愈合的新型双层医用敷料

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