临床快速检验生物传感技术应用与转化

成果基本信息
关键词：	快速检验;生物传感技术;POCT;应用;转化
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	粤科成登2字20170243	资源采集日期：	2017-09-25

研究情况
单位名称：	南方医科大学	技术水平：
评价证书号：	粤医审[2017]12号	评价单位：	广东省医学会
评价日期：	2017.06.02	评价证书号：	粤医审[2017]12号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
（1）主要技术内容：本项目组在国家自然科学基金、广东省自然科学基金等课题资助下，与深圳市理邦精密仪器股份有限公司合作，在广东省重大疾病快速检验诊断生物传感工程技术研究中心支持下，在临床快速诊断生物传感技术研究与转化领域进行了系统研究，在识别原件、电极修饰与芯片设计等方面做出一系列技术创新，研制出可显著提高检测敏感性与特异性的生物传感芯片，该芯片具有体积小、成本低、容易批量制造等优点，通过芯片基底的结构设计和传感器集成工艺，实现微型干式传感器，以及多参数芯片的模块化制备和个性化扩展，以此满足一张芯片上同时检测多种生理参数的要求。在此基础上以微型凸轮的微流体控制技术一体化设计为基础，配合检测芯片、微型管道、泵和阀，实现极少量定标液的自动定标以及极少量样本的自动测量，实现国内首个具有自主知识产权的可便携的i15POCT血气生化分析系统（包括试剂）的研制、临床评估及应用推广，对急重症患者的快速检验诊断具有重要价值。　　（2）知识产权情况：获得6项国家发明专利（一种采用安培免疫传感器进行夹心免疫反应的二抗探针；一种联动控制装置及采用其的血气分析仪；一种医用被测试物自动弹出结构及使用该的血气分析仪；一种带自锁结构的生化试剂包等），29项国家实用新型专利（一种新型的无生物污染的血气测试卡及其血气分析仪；一种液路测试卡及具有该液路测试卡的血气分析仪；用于流体的双重密封结构及具有该结构的血气分析仪器；一种具有三叉通道的测试卡及具有该测试卡的医疗设备；一种印刷电路板与壳体一体化的结构等）和1项PCT国际专利（一种医用测试卡自动弹出结构及使用该结构的血气分析仪）授权。发表论著48篇，其中SCI收录28篇，累计被引243次(他引230次)。另外，本项目已形成成熟的市售产品——i15POCT血气生化分析仪及其配套试剂产品（包括血气生化传感芯片、试剂包、质控液等），已于2013年底上市销售，取得4项医疗器械注册证（血气生化分析仪，血气生化测试卡，血气生化试剂包，血气生化质控液）。　　（3）技术经济指标：i15POCT血气分析仪体积只有315mm×238mm×153mm ，质量：＜4Kg（带电池），内置大容量的充电电池可待机20小时或可连续测试50个样本，仪器可在70秒内同时检测24个(cH+，HCO3--act，HCO3--std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca2+(7.4)，AnGap，tHb(est)，pO2(A-a)，pO2(a/A)，RI，pO2/FiO2，cH+(T)，pH(T)，pCO2(T)，pO2(T)，pO2(A-a)(T)，pO2(a/A)(T)，RI(T)，pO2(T)/FiO2，mOsm )血气生化指标，并具有完备的内部电子质控自动进行质量控制保证结果准确，相比国外同类产品，仪器单价降低60%以上，试剂单价降低30%以上。　　（4）应用推广及效益：i15POCT血气生化分析仪及其配套试剂产品（包括血气生化传感芯片、试剂包、质控液等），已于2013年底上市销售，并已广泛应用于急诊科、手术室、ICU、呼吸科、新生儿科、妇产科、以及户外急救等。使用者已遍布国内多个省市及欧洲、东南亚、中东、非洲、北美与南美的多个国家和地区，包括德国、英国、法国、意大利、韩国、墨西哥、泰国、印度尼西亚、菲律宾、埃及、黎巴嫩、伊朗、智利、秘鲁等，目前该设备在全球的装机量达到数千台，测试卡的销售量达到数百万张/年，该类产品近三年产生相关经济效益约11150.54万元，利润约4571.72万元，税收约526.57万元，出口创汇约844.74万美元。

成果名称：	临床快速检验生物传感技术应用与转化	关键词：	快速检验;生物传感技术;POCT;应用;转化
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2007.01 至2015.05	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	南方医科大学	学科分类2：	510.80
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	TP212.3	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	81271932
经费实际投入额（万元）：	16.00	评价单位：	广东省医学会
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2017.06.02	转让范围：
评价证书号：	粤医审[2017]12号	推荐单位：	广东省教育厅
推广形式：	无	成果登记号：	粤科成登2字20170243
成果简介：	（1）主要技术内容：本项目组在国家自然科学基金、广东省自然科学基金等课题资助下，与深圳市理邦精密仪器股份有限公司合作，在广东省重大疾病快速检验诊断生物传感工程技术研究中心支持下，在临床快速诊断生物传感技术研究与转化领域进行了系统研究，在识别原件、电极修饰与芯片设计等方面做出一系列技术创新，研制出可显著提高检测敏感性与特异性的生物传感芯片，该芯片具有体积小、成本低、容易批量制造等优点，通过芯片基底的结构设计和传感器集成工艺，实现微型干式传感器，以及多参数芯片的模块化制备和个性化扩展，以此满足一张芯片上同时检测多种生理参数的要求。在此基础上以微型凸轮的微流体控制技术一体化设计为基础，配合检测芯片、微型管道、泵和阀，实现极少量定标液的自动定标以及极少量样本的自动测量，实现国内首个具有自主知识产权的可便携的i15POCT血气生化分析系统（包括试剂）的研制、临床评估及应用推广，对急重症患者的快速检验诊断具有重要价值。　　（2）知识产权情况：获得6项国家发明专利（一种采用安培免疫传感器进行夹心免疫反应的二抗探针；一种联动控制装置及采用其的血气分析仪；一种医用被测试物自动弹出结构及使用该的血气分析仪；一种带自锁结构的生化试剂包等），29项国家实用新型专利（一种新型的无生物污染的血气测试卡及其血气分析仪；一种液路测试卡及具有该液路测试卡的血气分析仪；用于流体的双重密封结构及具有该结构的血气分析仪器；一种具有三叉通道的测试卡及具有该测试卡的医疗设备；一种印刷电路板与壳体一体化的结构等）和1项PCT国际专利（一种医用测试卡自动弹出结构及使用该结构的血气分析仪）授权。发表论著48篇，其中SCI收录28篇，累计被引243次(他引230次)。另外，本项目已形成成熟的市售产品——i15POCT血气生化分析仪及其配套试剂产品（包括血气生化传感芯片、试剂包、质控液等），已于2013年底上市销售，取得4项医疗器械注册证（血气生化分析仪，血气生化测试卡，血气生化试剂包，血气生化质控液）。　　（3）技术经济指标：i15POCT血气分析仪体积只有315mm×238mm×153mm ，质量：＜4Kg（带电池），内置大容量的充电电池可待机20小时或可连续测试50个样本，仪器可在70秒内同时检测24个(cH+，HCO3--act，HCO3--std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca2+(7.4)，AnGap，tHb(est)，pO2(A-a)，pO2(a/A)，RI，pO2/FiO2，cH+(T)，pH(T)，pCO2(T)，pO2(T)，pO2(A-a)(T)，pO2(a/A)(T)，RI(T)，pO2(T)/FiO2，mOsm )血气生化指标，并具有完备的内部电子质控自动进行质量控制保证结果准确，相比国外同类产品，仪器单价降低60%以上，试剂单价降低30%以上。　　（4）应用推广及效益：i15POCT血气生化分析仪及其配套试剂产品（包括血气生化传感芯片、试剂包、质控液等），已于2013年底上市销售，并已广泛应用于急诊科、手术室、ICU、呼吸科、新生儿科、妇产科、以及户外急救等。使用者已遍布国内多个省市及欧洲、东南亚、中东、非洲、北美与南美的多个国家和地区，包括德国、英国、法国、意大利、韩国、墨西哥、泰国、印度尼西亚、菲律宾、埃及、黎巴嫩、伊朗、智利、秘鲁等，目前该设备在全球的装机量达到数千台，测试卡的销售量达到数百万张/年，该类产品近三年产生相关经济效益约11150.54万元，利润约4571.72万元，税收约526.57万元，出口创汇约844.74万美元。
联系人：	黄媛	成果登记日期：	2017-06-07
联系人email：	boli198777@163.com	单位代码：	94400106
邮政编码222：	510515	联系人电话：	020-61647521
单位传真：	020-61648573;61648086;61648493	单位通讯地址：	广东省广州市海珠区广州大道北1838号
单位所在省市：		单位电话：	020-61648573;61648538;61648169
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	深圳市理邦精密仪器股份有限公司;宁波大学	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	郑磊;王前;司徒博;李博;黄高祥;干宁;颜晓慧;谢瑛瑛;李国霞;梅林	资源采集日期：	2017-09-25

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