一种新型抑菌水胶体敷料

成果基本信息
关键词：	抑菌;水胶体;敷料
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9412017Y0553	资源采集日期：	2017-09-25

研究情况
单位名称：	河南汇博医疗股份有限公司	技术水平：
评价证书号：	201641zk0241	评价单位：	中科合创（北京）科技成果评价中心
评价日期：	2016.11.28	评价证书号：	201641zk0241

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
人体皮肤因各种外力因素会导致创伤，从而失去天然的保护功能，引发其它并发症。传统的纱布类敷料，制作工艺简单、价格低廉、使用方便。但是，传统纱布敷料无法维持创面愈合所需的湿润环境，而且易粘连伤口组织，换药时造成二次机械损伤。此外，传统敷料也不具有抗菌性，创面易受到细菌感染，产生难闻的气味；使用后在创面易残留，难以清除，而且易粘连创面，给医护工作带来不便。水胶体敷料作为一种新兴功能敷料，既有粘性，又有吸水性，在吸收体液的同时仍能保持一定粘性，且可直接粘附在伤口表面，对伤口及周围皮肤无刺激、无过敏，因此广泛应用于医疗领域。可用作医用胶粘带、绷带、手术薄膜，也可用于肠道、尿道造口患者用作造口术方面，在烧伤、烫伤、褥疮、溃疡等方面也有较好的效果。随着我国老年人口逐步增多，老年健康和老年病的问题日趋严重，医疗护理产品将发挥越来越重要的作用。但是这种高附加值的功能性敷料其市场和利润一直都被国外公司所垄，因此，医用水胶体敷料的研发和对于我国实现进口替代，打向国际市场，提升压敏胶敷料产品的功能性，改善人们医疗生活水平有着重要的作用。尤其由于金黄色葡萄球菌、念珠菌和大肠杆菌等病原体容易在伤口上繁殖，导致感染的伤口不易愈合，发展既能保护创面又能抑菌的水胶体敷料已成为临床需求。本项目以羧甲基纤维素/聚乙二醇/聚丙烯酸接枝共聚物、交联羧甲基纤维素钠作为亲水性成分，两亲性热熔压敏胶作为基质，利用壳聚糖-双胍盐酸盐作为抑菌剂，以聚氨酯薄膜作为背衬，制备了一种即具有良好液体吸收性、完整性、不粘连伤口又具有良好持粘性、剥离强度，同时还具有良好抑菌性和相容性的防水、透气、阻菌的新型抑菌水胶体敷料。　　技术原理：　　水胶体敷芯中丰富的亲水性水胶体颗粒吸收渗液后形成水凝胶，以使创面的坏死组织能充分地水合，从而有利于机体自身自溶性清创过程，同时水胶体可以吸收过剩的创面渗出物和毒性物质，持续营造湿润环境，促进创面快速愈合并且不粘连伤口；两亲性热熔压敏胶基质中橡胶相基质为敷料提供自粘性和湿粘性，亲水性基团与亲水胶体颗粒和抑菌剂具有良好的相容性，促使亲水胶体和抑菌剂在敷料基质中分散均匀；抑菌剂与伤口渗液接触后有效菌，控制和预防伤口感染；PU半透膜作为背衬，允许有氧交换而阻挡微生物通过，避免伤口二次感染。　　本项目产品技术指标：　　（1）外观：平整、切边整齐　　（2）液体吸收性：抑菌水胶体在37℃，24h内的液体吸透量应为≥2.0g/g。　　（3）pH值：7.0±1.0。　　（4）重金属含量：铅≤40.0μg/mL，汞≤1.0μg/mL，砷≤10.0μg/mL 　　（5）持粘性：在烘箱内试验期间（30min），贴于不锈钢板上背衬样品的顶端下滑不超过2.5mm。　　（6）剥离强度/ N/cm：≥1.0 　　（7）阻菌性：在半潮湿条件下具有阻菌性。　　（8）无菌：产品经辐照灭菌，应无菌。　　（9）抑菌率：在试验条件下作用20分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌平均抑菌率≥90%。　　（10）细胞毒性：≤2级。　　（11）皮内刺激反应：试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。　　（12）迟发型超敏反应：按Magnusson和 Kligman皮肤致敏的分级标准，对照组和实验组动物反应等级应不大于1。　　技术的创造性与先进性：　　（1）通过引入比羧甲基纤维素钠吸水性更优异的羧甲基纤维素/聚乙二醇/聚丙烯酸接枝共聚物作为亲水胶体组分，既赋予水胶体更加优异的吸液性能和完整性，提高了产品的相容性，提升了水胶体外观和敷贴性，通过添加壳聚糖-双胍盐酸盐，赋予水胶体良好的抑菌性。　　（2）以SIS热熔压敏胶为基质，制备两亲性热熔压敏胶，并以其为敷料基质制备水胶体敷料，增加了橡胶相基质与亲水胶体颗粒及抑菌剂的相容性，解决了水胶体敷料制备过程中压敏胶基质与亲水胶体颗粒相容性差，亲水胶体团聚致使敷料随运动易脱落、易褶皱和断裂、且产品表面有白点等性能和外观缺陷。技术的成熟程度，适用范围与安全性：该产品在保持良好吸水性和生物相容性的基础上，具有良好抑菌效果，在人体创伤部位使用，可有效预防感染、促进伤口愈合。该新型医用敷料具有较优良的性能，其产品疗效经过多方验证，该产品医用于临床后，将切实起到有效控制病情，减轻患者痛苦，降低患者的经济负担，给病患带来确实的改善和实惠。应用情况及存在的问题：应加大临床推广应用力度。　　本项目产品已获得三项专利：　　1、授权发明专利：一种抗菌水胶体敷料及其制备方法；　　2、授权实用新型专利：一种高吸湿性防粘医用敷料；　　3、授权实用新型专利：一种复合水胶体医用敷料。

成果名称：	一种新型抑菌水胶体敷料	关键词：	抑菌;水胶体;敷料
成果类别：		一级分类名称：	医学生物工程
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2012.08 至2013.08	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	河南汇博医疗股份有限公司	学科分类2：	430.50
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	TQ336.6	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	hb201207
经费实际投入额（万元）：	33.00	评价单位：	中科合创（北京）科技成果评价中心
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2016.11.28	转让范围：
评价证书号：	201641zk0241	推荐单位：	南阳市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	9412017Y0553
成果简介：	人体皮肤因各种外力因素会导致创伤，从而失去天然的保护功能，引发其它并发症。传统的纱布类敷料，制作工艺简单、价格低廉、使用方便。但是，传统纱布敷料无法维持创面愈合所需的湿润环境，而且易粘连伤口组织，换药时造成二次机械损伤。此外，传统敷料也不具有抗菌性，创面易受到细菌感染，产生难闻的气味；使用后在创面易残留，难以清除，而且易粘连创面，给医护工作带来不便。水胶体敷料作为一种新兴功能敷料，既有粘性，又有吸水性，在吸收体液的同时仍能保持一定粘性，且可直接粘附在伤口表面，对伤口及周围皮肤无刺激、无过敏，因此广泛应用于医疗领域。可用作医用胶粘带、绷带、手术薄膜，也可用于肠道、尿道造口患者用作造口术方面，在烧伤、烫伤、褥疮、溃疡等方面也有较好的效果。随着我国老年人口逐步增多，老年健康和老年病的问题日趋严重，医疗护理产品将发挥越来越重要的作用。但是这种高附加值的功能性敷料其市场和利润一直都被国外公司所垄，因此，医用水胶体敷料的研发和对于我国实现进口替代，打向国际市场，提升压敏胶敷料产品的功能性，改善人们医疗生活水平有着重要的作用。尤其由于金黄色葡萄球菌、念珠菌和大肠杆菌等病原体容易在伤口上繁殖，导致感染的伤口不易愈合，发展既能保护创面又能抑菌的水胶体敷料已成为临床需求。本项目以羧甲基纤维素/聚乙二醇/聚丙烯酸接枝共聚物、交联羧甲基纤维素钠作为亲水性成分，两亲性热熔压敏胶作为基质，利用壳聚糖-双胍盐酸盐作为抑菌剂，以聚氨酯薄膜作为背衬，制备了一种即具有良好液体吸收性、完整性、不粘连伤口又具有良好持粘性、剥离强度，同时还具有良好抑菌性和相容性的防水、透气、阻菌的新型抑菌水胶体敷料。　　技术原理：　　水胶体敷芯中丰富的亲水性水胶体颗粒吸收渗液后形成水凝胶，以使创面的坏死组织能充分地水合，从而有利于机体自身自溶性清创过程，同时水胶体可以吸收过剩的创面渗出物和毒性物质，持续营造湿润环境，促进创面快速愈合并且不粘连伤口；两亲性热熔压敏胶基质中橡胶相基质为敷料提供自粘性和湿粘性，亲水性基团与亲水胶体颗粒和抑菌剂具有良好的相容性，促使亲水胶体和抑菌剂在敷料基质中分散均匀；抑菌剂与伤口渗液接触后有效菌，控制和预防伤口感染；PU半透膜作为背衬，允许有氧交换而阻挡微生物通过，避免伤口二次感染。　　本项目产品技术指标：　　（1）外观：平整、切边整齐　　（2）液体吸收性：抑菌水胶体在37℃，24h内的液体吸透量应为≥2.0g/g。　　（3）pH值：7.0±1.0。　　（4）重金属含量：铅≤40.0μg/mL，汞≤1.0μg/mL，砷≤10.0μg/mL 　　（5）持粘性：在烘箱内试验期间（30min），贴于不锈钢板上背衬样品的顶端下滑不超过2.5mm。　　（6）剥离强度/ N/cm：≥1.0 　　（7）阻菌性：在半潮湿条件下具有阻菌性。　　（8）无菌：产品经辐照灭菌，应无菌。　　（9）抑菌率：在试验条件下作用20分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌平均抑菌率≥90%。　　（10）细胞毒性：≤2级。　　（11）皮内刺激反应：试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。　　（12）迟发型超敏反应：按Magnusson和 Kligman皮肤致敏的分级标准，对照组和实验组动物反应等级应不大于1。　　技术的创造性与先进性：　　（1）通过引入比羧甲基纤维素钠吸水性更优异的羧甲基纤维素/聚乙二醇/聚丙烯酸接枝共聚物作为亲水胶体组分，既赋予水胶体更加优异的吸液性能和完整性，提高了产品的相容性，提升了水胶体外观和敷贴性，通过添加壳聚糖-双胍盐酸盐，赋予水胶体良好的抑菌性。　　（2）以SIS热熔压敏胶为基质，制备两亲性热熔压敏胶，并以其为敷料基质制备水胶体敷料，增加了橡胶相基质与亲水胶体颗粒及抑菌剂的相容性，解决了水胶体敷料制备过程中压敏胶基质与亲水胶体颗粒相容性差，亲水胶体团聚致使敷料随运动易脱落、易褶皱和断裂、且产品表面有白点等性能和外观缺陷。技术的成熟程度，适用范围与安全性：该产品在保持良好吸水性和生物相容性的基础上，具有良好抑菌效果，在人体创伤部位使用，可有效预防感染、促进伤口愈合。该新型医用敷料具有较优良的性能，其产品疗效经过多方验证，该产品医用于临床后，将切实起到有效控制病情，减轻患者痛苦，降低患者的经济负担，给病患带来确实的改善和实惠。应用情况及存在的问题：应加大临床推广应用力度。　　本项目产品已获得三项专利：　　1、授权发明专利：一种抗菌水胶体敷料及其制备方法；　　2、授权实用新型专利：一种高吸湿性防粘医用敷料；　　3、授权实用新型专利：一种复合水胶体医用敷料。
联系人：	周新钦	成果登记日期：	2017-04-18
联系人email：	huiboyanfa@163.com	单位代码：	94105622
邮政编码222：	473000	联系人电话：	18637763987
单位传真：	0377-61680777	单位通讯地址：	河南省南阳市新能源经济技术开发区纬十路中段
单位所在省市：		单位电话：	0377-60192002;18637763987
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：	南阳市中心医院;南阳医学高等专科学校第一附属医院	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	朱天钢;孙万日;曹晶晶;郭炜玮;龚春梅;史娟;周新钦	资源采集日期：	2017-09-25

一种新型抑菌水胶体敷料

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