| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 外科;补片;生物;患者;组织;修补 | |||||
| 成果类别: | 技术成熟度: | |||||
| 体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 无 | ||||
| 成果登记号: | 9112017Y634 | 资源采集日期: | 2017-09-25 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 技术水平: | |||
| 评价证书号: | 评价单位: | ||||
| 评价日期: | 评价证书号: | ||||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 推广形式: | 无 | |||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
| 心脏瓣膜病是最常见的心脏病,其发病占整个心脏病的一半。这类疾病的晚期、瓣膜病变严重的患者,最终有效治疗唯有人工瓣膜的植换。2002全世界接受换瓣手术的病人从十年前的10万增加到30万。由于机械瓣术后不得不需要终身抗凝使越来越多的术后病人面临血栓、栓塞和出血等诸多并发症的风险。因此在美国每年约10万例换瓣病人中,近80%的患者选用生物瓣,在全球近60%的患者选择使用人工生物瓣。我国是心脏瓣膜病高患国家之一,仅风湿性瓣膜病患者就高达250万。自90年代初国外人工机械瓣被引入中国至今,国内所使用的人工瓣膜产品几乎全部为人工机械瓣(约占95%以上)。据报道,即使在严格抗凝条件下,仍有相当比例的术后病人死于抗凝相关并发症,机械瓣术后10年患者实际生存率为70%:22年仅为45%:30年只有8%。随着心脏外科的发展,换瓣日益成为常规手术,尤其是随着全球人口的老龄化,中国也将同目前的美国一样,越来越多的老年性瓣膜病将成为瓣膜外科治疗的主体。由此可以预见,未来人工生物瓣的市场将呈现持续增长的态势。 人工生物心脏瓣膜是佰仁医疗的主要产品,自上市以来,反馈良好,获得了长足的发展,无不良事件出现,而外科生物补片是在研制、开发和生产人工生物心脏瓣膜产品的同时衍生出来的心外科修补用材料。它是取自于经过防疫的12~36个月经检疫确认健康的黄牛心包组织,经过特有的化学改性处理去除其免疫原性和严格筛选,最终制成用软组织修复的代用品。长期以来被广泛应用于房、室间隔缺损的修补、心包修复、血管修复,也用于胸外科、脑外科和眼外科组织缺损的修补。 该产品主要的创新点在于:成功利用改性异种组织材料,研制出应用于房、室间隔缺损的修补、心包修复、血管修复、胸外科、脑外科和眼外科组织缺损的修补的人工生物材料。该类产品实现的关键技术是通过在异种组织胶原蛋白分子和充填在这些胶原蛋白间隙的基质分子上的游离羧基之间建立多元交联反应,从而去除组织的免疫原性,使机体不再对这些异种组织产生识别,使改性后的组织在植入体内后还可抵御其过早退变与钙化。 本产品自上市以来,主要应用于心外科和神经外科,其中在神经外科领域该产品占有的市场份额为第五,凭借其良好的抗凝作用、血液相容性和抗钙化作用在医生及患者之间口口相传,产生了品牌效应,实现了产业化。 |