类肝素是指天然的、合成的和半合成的与肝素有类似作用，但与肝素在分子量和某些药理性质上有所不同的物质；而低分子类肝素是类肝素经降解、分离、提纯后获得的一种硫酸化糖胺聚糖。是最近几年发展起来的新型抗血栓药物。 　　我公司的低分子类肝素是利用生产肝素后的废液为原料，再经肝素混合酶降解制取的，这样既可综合利用肝素生产后的废液增加经济效益，又为临床提供疗效好、副作用小的抗栓药物。 　　制取低分子类肝素，是利用生产肝素后的废液为原料，再采用肝素混合酶降解法制取低分子类肝素，研究的重点是清除母液中杂质蛋白、核糖核酸等杂质。然后利用树脂吸附分离类肝素，再根据其结构特点用肝素混合酶降解类肝素成低分子类肝素，并进一步采用超滤等现代化分离纯化手段进行纯化，获得具有特定平均分子量和分子量分布范围的低分子类肝素。 　　制取低分子类肝素工艺先进性主要有以下三点： 　　（1）从生产肝素后的废液中利用阴离子树脂进行吸附和解析分离出类肝素钠，使原来废弃物得到充分利用，这样既可综合利用肝素生产母液增加经济效益，又为临床提供疗效好、副作用小的抗栓药物。 　　（2）采用固定化酶降解类肝素钠：产品和肝素酶易于分离，生产方便，酶可反复使用，可节约成本。 　　（3）采用超滤分离技术分离纯化低分子类肝素既简单又省时，不造成任何污染，费用较低，产品质量稳定。 　　目前公司生产的低分子类肝素原料，其质量已达到了企业质量标准，同时也达到了客户的质量要求，其主要技术指标有： 　　酸碱度：5.5～7.5；吸光度：260nm≤0.45280nm≤0.35；效价：46～56USPU/mg；重金属：≤30ppm；钠含量：9.5﹪～12.5﹪。低分子类肝素生产工艺，具有方法先进、生产周期短、操作简便、收率高、成本低、产品质量好，适合于工业化大生产等突出优点。 　　应用前景： 　　随着老龄化社会的来临和人们饮食结构的改变，世界范围内的心脑血管疾病呈稳步上升态势，因此抗血栓药物的需求量也迅速的增长。由于低分子类肝素是由生物体中提取出来的天然物质，加之生物利用度高达98﹪，量效关系明确，抗凝效果易于预测，血浆半衰期较普通肝素长3～4倍，不易透过胎盘屏障，可以应用于孕妇，给药方便，因而颇受临床青睐，更具有市场竞争力。 　　低分子类肝素与类肝素和类肝素相比，无论在理化性质上还是在生物活性上既有相似性，又有其独特性。相似性：都具有抗凝、抗炎、抗过敏、抗病毒、调血脂等多种生物功能，独特性：抗凝低、半衰期长、生物利用度高和口服易吸收，在低浓度下即可促进血栓溶解等特点。因低分子类肝素的抗凝活性较类肝素低，作用缓和，故长期使用无类肝素高抗凝活性引起的副作用，不会引起血小板凝聚和减少。低分子类肝素除具有传统的抗凝血和抗血栓作用外，对各种类型的动脉粥样硬化症可作为病原性或预防性治疗方面的首选药物。特别对于高血脂糖尿病所引起的动脉粥样硬化疗效较好。也适用于因动脉硬化而引起的一些疾病，如心绞痛、慢性冠状动脉炎、心肌梗塞后遗症以及某种类型的高血压；尚可适用于脂肪过多症。因低分子类肝素具有抗血栓活性和易透皮吸收的特点，所以可以研制成软膏制剂，使药物透过皮肤，增进血管通透性，改善局部血液循环，促进表皮营养的供给及废物的排泄，起到消肿去瘀，抗炎止痛等功效。还可以做成口服剂、片剂，凝胶剂治疗静脉炎症，表面血栓静脉炎等疾病。 　　该项目的研究开发为我国特别是石家庄地区资源的合理利用开发开辟了一条行之有效的途径，随着低分子类肝素日益扩大的潜在市场和新制剂的开发以及其在临床上的不断创新应用，低分子类肝素的需求量在逐年稳定，快速的增长。它可促进畜禽屠宰加工和养殖业的发展。从而带动养殖业和农业产业结构调整，使农业增效、农民增收。同时支持了中国第一大产业的发展－农业。同时必将涉及到所需的原辅材料及包装材料，并给这些行业增加就业和经济效益。同时也增加了出口创汇，安置了劳动力，为我市经济发展起了积极作用，取得了良好的经济和社会效益。还将大幅提高产品的附加值和在国际市场的竞争力，对我国生物制药行业的发展及医疗保健事业的建设将发挥重要作用。对于改善血栓类难治性疾病的医疗现状，保障人民身体健康及实施我国国民经济可持续发展战略有极为重要的意义。

　　类肝素是指天然的、合成的和半合成的与肝素有类似作用，但与肝素在分子量和某些药理性质上有所不同的物质；而低分子类肝素是类肝素经降解、分离、提纯后获得的一种硫酸化糖胺聚糖。是最近几年发展起来的新型抗血栓药物。 　　我公司的低分子类肝素是利用生产肝素后的废液为原料，再经肝素混合酶降解制取的，这样既可综合利用肝素生产后的废液增加经济效益，又为临床提供疗效好、副作用小的抗栓药物。 　　制取低分子类肝素，是利用生产肝素后的废液为原料，再采用肝素混合酶降解法制取低分子类肝素，研究的重点是清除母液中杂质蛋白、核糖核酸等杂质。然后利用树脂吸附分离类肝素，再根据其结构特点用肝素混合酶降解类肝素成低分子类肝素，并进一步采用超滤等现代化分离纯化手段进行纯化，获得具有特定平均分子量和分子量分布范围的低分子类肝素。 　　制取低分子类肝素工艺先进性主要有以下三点： 　　（1）从生产肝素后的废液中利用阴离子树脂进行吸附和解析分离出类肝素钠，使原来废弃物得到充分利用，这样既可综合利用肝素生产母液增加经济效益，又为临床提供疗效好、副作用小的抗栓药物。 　　（2）采用固定化酶降解类肝素钠：产品和肝素酶易于分离，生产方便，酶可反复使用，可节约成本。 　　（3）采用超滤分离技术分离纯化低分子类肝素既简单又省时，不造成任何污染，费用较低，产品质量稳定。 　　目前公司生产的低分子类肝素原料，其质量已达到了企业质量标准，同时也达到了客户的质量要求，其主要技术指标有： 　　酸碱度：5.5～7.5；吸光度：260nm≤0.45280nm≤0.35；效价：46～56USPU/mg；重金属：≤30ppm；钠含量：9.5﹪～12.5﹪。低分子类肝素生产工艺，具有方法先进、生产周期短、操作简便、收率高、成本低、产品质量好，适合于工业化大生产等突出优点。 　　应用前景： 　　随着老龄化社会的来临和人们饮食结构的改变，世界范围内的心脑血管疾病呈稳步上升态势，因此抗血栓药物的需求量也迅速的增长。由于低分子类肝素是由生物体中提取出来的天然物质，加之生物利用度高达98﹪，量效关系明确，抗凝效果易于预测，血浆半衰期较普通肝素长3～4倍，不易透过胎盘屏障，可以应用于孕妇，给药方便，因而颇受临床青睐，更具有市场竞争力。 　　低分子类肝素与类肝素和类肝素相比，无论在理化性质上还是在生物活性上既有相似性，又有其独特性。相似性：都具有抗凝、抗炎、抗过敏、抗病毒、调血脂等多种生物功能，独特性：抗凝低、半衰期长、生物利用度高和口服易吸收，在低浓度下即可促进血栓溶解等特点。因低分子类肝素的抗凝活性较类肝素低，作用缓和，故长期使用无类肝素高抗凝活性引起的副作用，不会引起血小板凝聚和减少。低分子类肝素除具有传统的抗凝血和抗血栓作用外，对各种类型的动脉粥样硬化症可作为病原性或预防性治疗方面的首选药物。特别对于高血脂糖尿病所引起的动脉粥样硬化疗效较好。也适用于因动脉硬化而引起的一些疾病，如心绞痛、慢性冠状动脉炎、心肌梗塞后遗症以及某种类型的高血压；尚可适用于脂肪过多症。因低分子类肝素具有抗血栓活性和易透皮吸收的特点，所以可以研制成软膏制剂，使药物透过皮肤，增进血管通透性，改善局部血液循环，促进表皮营养的供给及废物的排泄，起到消肿去瘀，抗炎止痛等功效。还可以做成口服剂、片剂，凝胶剂治疗静脉炎症，表面血栓静脉炎等疾病。 　　该项目的研究开发为我国特别是石家庄地区资源的合理利用开发开辟了一条行之有效的途径，随着低分子类肝素日益扩大的潜在市场和新制剂的开发以及其在临床上的不断创新应用，低分子类肝素的需求量在逐年稳定，快速的增长。它可促进畜禽屠宰加工和养殖业的发展。从而带动养殖业和农业产业结构调整，使农业增效、农民增收。同时支持了中国第一大产业的发展－农业。同时必将涉及到所需的原辅材料及包装材料，并给这些行业增加就业和经济效益。同时也增加了出口创汇，安置了劳动力，为我市经济发展起了积极作用，取得了良好的经济和社会效益。还将大幅提高产品的附加值和在国际市场的竞争力，对我国生物制药行业的发展及医疗保健事业的建设将发挥重要作用。对于改善血栓类难治性疾病的医疗现状，保障人民身体健康及实施我国国民经济可持续发展战略有极为重要的意义。