血浆综合利用技术--人血白蛋白及免疫球蛋白类产品生产技术的开发与应用

成果基本信息
关键词：	血浆;综合利用;低温乙醇压滤分离法;特异性免疫球蛋白
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果登记号：	2013051	资源采集日期：	2013-09-15

研究情况
单位名称：	广东双林生物制药有限公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：		评价单位：	湛江市科技局
评价日期：	2013.03.22	评价证书号：

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
1、采用所研发的免疫程序和制备方法，使得特异性原料血浆的平均收浆率提高到约60%。 2、采用自主开发的低温乙醇压滤分离工艺生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4），收率较传统离心工艺分别提高17%、16.1%、17.5%，成果“压滤工艺分离人血浆蛋白方法”、获得发明专利 3、开发出特异性免疫球蛋白的低温乙醇压滤分离新工艺，获得狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白3个新产品及生产批文，成果获得2件发明专利。 4、开发出从废弃的2种血浆组份沉淀中回收白蛋白的新技术，成果：“从组分沉淀123中回收白蛋白的方法”、“一种从沉淀组分I、II、III、IV中回收白蛋白的方法”获发明专利。 5、将改良的巴氏病毒灭活法用于白蛋白与免疫球蛋白制剂中病毒灭活，并通过中国药品生物制品检定所病毒灭活效果验证。双林公司利用以上技术，规模化生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白6种产品，2012年新增产值45817万元，新增利润17675万元，新增税收5792万元。

成果名称：	血浆综合利用技术--人血白蛋白及免疫球蛋白类产品生产技术的开发与应用	关键词：	血浆;综合利用;低温乙醇压滤分离法;特异性免疫球蛋白
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2003.01 至2010.12	成果体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果属性：	原始性创新	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	广东双林生物制药有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	自选
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2003-1
经费实际投入额（万元）：	5250.00	评价单位：	湛江市科技局
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2013.03.22	转让范围：	不转让
评价证书号：		推荐单位：	湛江开发区经济贸易和科技局
推广形式：	无	成果登记号：	2013051
成果简介：	1、采用所研发的免疫程序和制备方法，使得特异性原料血浆的平均收浆率提高到约60%。 2、采用自主开发的低温乙醇压滤分离工艺生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4），收率较传统离心工艺分别提高17%、16.1%、17.5%，成果“压滤工艺分离人血浆蛋白方法”、获得发明专利 3、开发出特异性免疫球蛋白的低温乙醇压滤分离新工艺，获得狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白3个新产品及生产批文，成果获得2件发明专利。 4、开发出从废弃的2种血浆组份沉淀中回收白蛋白的新技术，成果：“从组分沉淀123中回收白蛋白的方法”、“一种从沉淀组分I、II、III、IV中回收白蛋白的方法”获发明专利。 5、将改良的巴氏病毒灭活法用于白蛋白与免疫球蛋白制剂中病毒灭活，并通过中国药品生物制品检定所病毒灭活效果验证。双林公司利用以上技术，规模化生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白6种产品，2012年新增产值45817万元，新增利润17675万元，新增税收5792万元。
联系人：	骆燕容	成果登记日期：	2013-03-22
联系人email：	luoyanrong611@163.com	单位代码：	94407615
邮政编码222：	524009	联系人电话：	13729034112
单位传真：	0759-3232840	单位通讯地址：	广东省湛江市海滨三路40号
单位所在省市：	广东省	单位电话：	0759-3231999
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2013	知识产权形式：
成果完成人：	朱光祖;蒋桂香;黄荣强;洪好武;郑文东;王明明;李亚增;张伟;罗观文;骆燕容	资源采集日期：	2013-09-15

血浆综合利用技术--人血白蛋白及免疫球蛋白类产品生产技术的开发与应用

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