生物酶法提取肝素钠

成果基本信息
关键词：	肝素钠;生物酶法;提取
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果登记号：	9512013Y0090	资源采集日期：	2013-09-15

研究情况
单位名称：	广元市海天实业有限责任公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：		评价单位：	广元市科学技术和知识产权局
评价日期：		评价证书号：

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	技术服务
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
一、项目加工工艺流程说明精品肝素钠一般以粗品肝素钠为起始原料，经过一系列的生化分离步骤对其进行纯化而制得。而粗品肝素钠生产通常因为原料来源、生产过程操作、缺乏统一的质量标准等多方面原因，所获得的产品杂质差异性较大。针对这一问题，我公司在进行精品肝素钠的制备之前，首先对不同批次的粗品肝素钠产品进行了质量分析和标准的建立；其次，根据杂质的情况进行有针对性的纯化以获得符合《美国药典》质量标准的精品肝素钠。通过对粗品肝素钠样品的质量检测，可以及时组合基本工艺路线中的优势步骤，来设计后续工艺，从而达到针对性强、经济、高效地生产精品肝素钠的目的。通过产品制备前的原料质量检测，可以反馈原料生产过程中的问题，及时分析、调整生产工艺参数，从源头开始控制产品的质量。选取了精品肝素钠生产过程中肝素钠含量的快速检测方法，天青法、HPLC法的应用使得生产过程中能够快速、准确的测定肝素钠含量及杂质，及时调整工艺参数。肝素钠的精制过程主要是对粗品肝素钠进行除杂和脱色。针对目前在我国现有的一些的肝素钠生产工艺中存在的问题，本公司依据自身在食品加工、生物制药领域的优势，自主研发了一套精品肝素钠的制备技术，包括三部分内容：①、粗品肝素钠样品成分的初步分析；②、精品肝素钠的制备工艺研究；③、精品肝素钠的质量检测。二、主要技术性能制目前我公司已完成该精品肝素钠的研发工作，已可稳定生产出符合《美国药典》33版标准的肝素钠原料。制得的产品经权威检验部门检验证明，产品的各项理化、生物学性能指标完全符合《美国药典》33版标准的要求，其效价达到183.85IU/mg。

成果名称：	生物酶法提取肝素钠	关键词：	肝素钠;生物酶法;提取
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2009.01 至2011.12	成果体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果属性：	国内技术二次开发	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	与院校、所合作	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	广元市海天实业有限责任公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：	自选
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	850.00	评价单位：	广元市科学技术和知识产权局
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：		转让范围：	不转让
评价证书号：		推荐单位：	广元市科技局
推广形式：	技术服务	成果登记号：	9512013Y0090
成果简介：	一、项目加工工艺流程说明精品肝素钠一般以粗品肝素钠为起始原料，经过一系列的生化分离步骤对其进行纯化而制得。而粗品肝素钠生产通常因为原料来源、生产过程操作、缺乏统一的质量标准等多方面原因，所获得的产品杂质差异性较大。针对这一问题，我公司在进行精品肝素钠的制备之前，首先对不同批次的粗品肝素钠产品进行了质量分析和标准的建立；其次，根据杂质的情况进行有针对性的纯化以获得符合《美国药典》质量标准的精品肝素钠。通过对粗品肝素钠样品的质量检测，可以及时组合基本工艺路线中的优势步骤，来设计后续工艺，从而达到针对性强、经济、高效地生产精品肝素钠的目的。通过产品制备前的原料质量检测，可以反馈原料生产过程中的问题，及时分析、调整生产工艺参数，从源头开始控制产品的质量。选取了精品肝素钠生产过程中肝素钠含量的快速检测方法，天青法、HPLC法的应用使得生产过程中能够快速、准确的测定肝素钠含量及杂质，及时调整工艺参数。肝素钠的精制过程主要是对粗品肝素钠进行除杂和脱色。针对目前在我国现有的一些的肝素钠生产工艺中存在的问题，本公司依据自身在食品加工、生物制药领域的优势，自主研发了一套精品肝素钠的制备技术，包括三部分内容：①、粗品肝素钠样品成分的初步分析；②、精品肝素钠的制备工艺研究；③、精品肝素钠的质量检测。二、主要技术性能制目前我公司已完成该精品肝素钠的研发工作，已可稳定生产出符合《美国药典》33版标准的肝素钠原料。制得的产品经权威检验部门检验证明，产品的各项理化、生物学性能指标完全符合《美国药典》33版标准的要求，其效价达到183.85IU/mg。
联系人：	陈美强	成果登记日期：	2012-10-19
联系人email：	gyhaitian@sina.com	单位代码：	95103367
邮政编码222：	628001	联系人电话：	0839-3422004
单位传真：	0839-3424206	单位通讯地址：	四川省广元市利州区回龙河工业园区
单位所在省市：	四川省	单位电话：	0839-3420532
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2013	知识产权形式：
成果完成人：	李海生;陈驷;胡准;陈美强	资源采集日期：	2013-09-15

生物酶法提取肝素钠

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