高纯度尿胰蛋白酶抑制剂（乌司他丁）

成果基本信息
关键词：	乌司他丁;耐盐性混合模式层析介质;尿胰蛋白酶抑制剂
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果登记号：	y12090	资源采集日期：	2013-09-15

研究情况
单位名称：	南昌市浩然生物医药有限公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：	赣科新鉴字[2011]第129号	评价单位：	江西省科学技术厅
评价日期：	2011.11.09	评价证书号：	赣科新鉴字[2011]第129号

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	合作开发
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
本项目是浩然生物医药有限公司根据企业建立的技术平台自主研发，本项目结合乌司他丁的结构特性及等电点（2-3.5）等酸性蛋白特性，采用阴离子大孔吸附树脂和耐盐性混合模式层析介质对乌司他丁进行提取纯化，简化了工艺流程，跟现有的乌司他丁生产工艺相比，产品活性回收率高，达到75%以上；产品质量好；产品的生物活性达到2500u/mg以上；比活高，超过4000u/mg·p。本项目对传统尿液收集方式进行创新性改进，在国内首次采用树脂富集技术，利用自主筛选的高效吸附树脂直接从人尿中富集UTI。新技术不影响厕所环境卫生，且较传统工艺大大降低劳动力成本、运输成本，便于大规模推广实施；本项目结合UTI结构和特性，自主设计对UTI具有高效纯化特性的耐盐混合模式层析介质，利用UTI疏水特性以及等电点（2-3.5）等酸性蛋白特性对其进行特异吸附和高效洗脱。本项目在UTI的提取纯化过程中采用了自主研发和优化的耐盐性混合层析模式，从而大大提高了UTI的的活性回收率，降低了生产成本。本项目健康男性尿液为生产原料，采用了优化的耐盐性混合层析模式吸附技术替代传统的层析操作，调整了工艺布局。本项目工艺与传统工艺相比大大简化了工艺步骤，缩短了生产时间，同时方便生产放大和连续操作，为UTI的工业自动化生产提供了可能，也为将来采用耐盐性混合层析吸附技术大规模多种尿制品联产工艺奠定了基础。项目产品高纯度尿胰蛋白酶抑制剂荣获江西省2011年度优秀科技新产品，江西省重点新产品奖，江西省优秀新产品奖，南昌市优秀新产品奖。

成果名称：	高纯度尿胰蛋白酶抑制剂（乌司他丁）	关键词：	乌司他丁;耐盐性混合模式层析介质;尿胰蛋白酶抑制剂
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2010.05 至2011.11	成果体现形式（应用技术类）：	新工艺
成果属性：	原始性创新	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	南昌市浩然生物医药有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	自选
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	353.29	评价单位：	江西省科学技术厅
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2011.11.09	转让范围：	不转让
评价证书号：	赣科新鉴字[2011]第129号	推荐单位：
推广形式：	合作开发	成果登记号：	y12090
成果简介：	本项目是浩然生物医药有限公司根据企业建立的技术平台自主研发，本项目结合乌司他丁的结构特性及等电点（2-3.5）等酸性蛋白特性，采用阴离子大孔吸附树脂和耐盐性混合模式层析介质对乌司他丁进行提取纯化，简化了工艺流程，跟现有的乌司他丁生产工艺相比，产品活性回收率高，达到75%以上；产品质量好；产品的生物活性达到2500u/mg以上；比活高，超过4000u/mg·p。本项目对传统尿液收集方式进行创新性改进，在国内首次采用树脂富集技术，利用自主筛选的高效吸附树脂直接从人尿中富集UTI。新技术不影响厕所环境卫生，且较传统工艺大大降低劳动力成本、运输成本，便于大规模推广实施；本项目结合UTI结构和特性，自主设计对UTI具有高效纯化特性的耐盐混合模式层析介质，利用UTI疏水特性以及等电点（2-3.5）等酸性蛋白特性对其进行特异吸附和高效洗脱。本项目在UTI的提取纯化过程中采用了自主研发和优化的耐盐性混合层析模式，从而大大提高了UTI的的活性回收率，降低了生产成本。本项目健康男性尿液为生产原料，采用了优化的耐盐性混合层析模式吸附技术替代传统的层析操作，调整了工艺布局。本项目工艺与传统工艺相比大大简化了工艺步骤，缩短了生产时间，同时方便生产放大和连续操作，为UTI的工业自动化生产提供了可能，也为将来采用耐盐性混合层析吸附技术大规模多种尿制品联产工艺奠定了基础。项目产品高纯度尿胰蛋白酶抑制剂荣获江西省2011年度优秀科技新产品，江西省重点新产品奖，江西省优秀新产品奖，南昌市优秀新产品奖。
联系人：	万偲	成果登记日期：	2012-12-19
联系人email：	haoran_biopharma@live.cn	单位代码：	93602291
邮政编码222：	330029	联系人电话：	13517009043
单位传真：	0791-88130091	单位通讯地址：	江西省南昌市南昌高新开发区民富路209号
单位所在省市：	江西省	单位电话：	0791-88166361
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2013	知识产权形式：
成果完成人：	杨华英;万偲;刘小景;王启要;夏鑫水;高铁旦	资源采集日期：	2013-09-15

高纯度尿胰蛋白酶抑制剂（乌司他丁）

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