成果基本信息 | ||||||
关键词: | 鞣酸小檗碱;抑菌;凝胶 | |||||
成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 中期阶段 | |||
体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 新产品 | ||||
成果登记号: | 2012Y0764 | 资源采集日期: | 2013-09-15 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
评价证书号: | 评价单位: | 甘肃省科技厅 | |||
评价日期: | 2012.12.26 | 评价证书号: |
转化情况 | |||||
转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 无 | ||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 玉女士 | 联系人(平台)电话: | 0771-5885053 | ||
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成果简介 | |||||
一、课题来源与背景 本项目为2010年甘肃省产业技术研究与开发项目(甘发改高技[2010]1845号,甘财建[2010]430号) 二、技术原理及性能指标 本项目属于生物医药领域消毒剂产品的研发。性能指标:完成“鞣酸小檗碱抑菌凝胶剂”制备工艺研究、抑菌性能研究、刺激性试验研究、理化性能研究、稳定性实验研究、企业标准制订,获得国家发明专利证书及产品卫生许可证。 三、技术的创造性与先进性 (1)鞣酸小檗碱能对抗多种病原微生物,常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病。目前市面上除了我公司生产的药品斯娜格药膜以及所研发的鞣酸小檗碱抑菌凝胶以外,未见任何以鞣酸小檗碱为主要用于治疗宫颈糜烂的产品; (2)剂型的改变:我公司将斯娜格药膜改变剂型制成鞣酸小檗碱抑菌凝胶,药膜普遍存在破坏阴道内 pH 值的平衡,难以达到病灶部位等问题,凝胶剂型可彻底解决用药不便等类问题; (3)研究鞣酸小檗碱抑菌凝胶的制备工艺,以凝胶基质、增溶剂及保湿剂的用量为因素条件,以外观、粘稠度、保湿性能为考察指标,优选了凝胶剂的工艺参数,使制备的凝胶剂外观好,均匀,细腻,黏稠度适宜,放置稳定,保湿性能好,涂布舒适; (4)建立鞣酸小檗碱抑菌凝胶的企业标准,采用紫外分光光度法测定鞣酸小檗碱含量,从理化性能、微生物指标、抑菌性能指标以及毒理学指标对鞣酸小檗碱抑菌凝胶的质量控制进行了研究。 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性 该项目属于生物医药领域。鞣酸小檗碱具有良好的杀菌、消炎、收敛、防腐及促进组织愈合作用。鞣酸小檗碱抑菌凝胶剂用于宫颈糜烂的治疗,具有给药方便、保湿、透气性好、无过敏、无刺激性、作用时间长、不破坏阴道菌群平衡、不污染衣物等优点,是一种安全有效、使用方便、吸收快、生物利用度高的妇科用消毒产品。有效解决了同类药品普遍存在破坏阴道内 PH 值的平衡,难以达到病灶部位等问题。 |