注射用靶向脂质体药用辅料

成果基本信息
关键词：	注射;靶向脂质体;药用辅料
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	其他应用技术
成果登记号：	9612012Y1881	资源采集日期：	2013-03-20

研究情况
单位名称：	宝鸡力邦生物工程有限公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：		评价单位：	陕西省科技厅
评价日期：	2011.11.12	评价证书号：

转化情况
转让范围：	限国内转让	推广形式：	技术服务
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
1、总体目标内容：本项目共投资1350万元，在项目执行期内新增投资800万元，企业现已取得国家药监局颁布的卵磷脂（注射用）药用辅料批文，完全具备批量化生产能力；截至2010年6月企业资产规模达3580万，新增就业人员：105名，基本完成合同约定内容。 2、经济指标：在本项目执行期内，实现累计销售收入1209万元，累计利润217万元，累计交税138万元，完成合同约定目标。 3、质量标准: ① 企业已通过国家GMP认证，取得卵磷脂（注射用）药用辅料批文。 ② 产品质量符合国家卫生部E6-97要求；符合企业内控标准。 4、研合作、研发团队培养情况和知识产权情况：在项目实施过程中，公司充分利用总公司下的力邦药物研究所以及陕西省脂质体研究中心的科研条件，加紧与西北大学以及西北工业大学的技术合作，使项目技术保持国际先进水平，在研发和放大过程取得了以下技术成果：（1）制备技术创新 a.卵磷脂专用大型溶剂型冻干机，解决了传统方法制备的产品性状差、溶剂残留高、干燥过程易变质等问题。 b.磷脂修饰专用单封端单分散聚乙二醇的合成技术。（2）检测技术创新 HPLC-ELSD（高效液相-蒸发光散射检测器）检测技术测定磷脂酰胆碱含量和已知杂质溶血磷脂酰胆碱限度的方法的建立，及参照国外同类产品和中国药典注射剂通则要求制订本品的质量标准。资金使用完成情况：计划总投资1310万元，自筹1250万元，政府已支助60万元。目前，该项目公司累计自筹资金1310万元，按计划已全部到位，其中：2010自筹300万元。具体数据详见，2010年上报的结题报告。

成果名称：	注射用靶向脂质体药用辅料	关键词：	注射;靶向脂质体;药用辅料
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2008.01 至2010.12	成果体现形式（应用技术类）：	其他应用技术
成果属性：	国内技术二次开发	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	宝鸡力邦生物工程有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：	地方计划
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2008ZKC05-10
经费实际投入额（万元）：	3.00	评价单位：	陕西省科技厅
评价形式：	验收	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2011.11.12	转让范围：	限国内转让
评价证书号：		推荐单位：
推广形式：	技术服务	成果登记号：	9612012Y1881
成果简介：	1、总体目标内容：本项目共投资1350万元，在项目执行期内新增投资800万元，企业现已取得国家药监局颁布的卵磷脂（注射用）药用辅料批文，完全具备批量化生产能力；截至2010年6月企业资产规模达3580万，新增就业人员：105名，基本完成合同约定内容。 2、经济指标：在本项目执行期内，实现累计销售收入1209万元，累计利润217万元，累计交税138万元，完成合同约定目标。 3、质量标准: ① 企业已通过国家GMP认证，取得卵磷脂（注射用）药用辅料批文。 ② 产品质量符合国家卫生部E6-97要求；符合企业内控标准。 4、研合作、研发团队培养情况和知识产权情况：在项目实施过程中，公司充分利用总公司下的力邦药物研究所以及陕西省脂质体研究中心的科研条件，加紧与西北大学以及西北工业大学的技术合作，使项目技术保持国际先进水平，在研发和放大过程取得了以下技术成果：（1）制备技术创新 a.卵磷脂专用大型溶剂型冻干机，解决了传统方法制备的产品性状差、溶剂残留高、干燥过程易变质等问题。 b.磷脂修饰专用单封端单分散聚乙二醇的合成技术。（2）检测技术创新 HPLC-ELSD（高效液相-蒸发光散射检测器）检测技术测定磷脂酰胆碱含量和已知杂质溶血磷脂酰胆碱限度的方法的建立，及参照国外同类产品和中国药典注射剂通则要求制订本品的质量标准。资金使用完成情况：计划总投资1310万元，自筹1250万元，政府已支助60万元。目前，该项目公司累计自筹资金1310万元，按计划已全部到位，其中：2010自筹300万元。具体数据详见，2010年上报的结题报告。
联系人：	傅经国	成果登记日期：	2012-09-17
联系人email：		单位代码：	96103322
邮政编码222：	721300	联系人电话：	0917-6221850
单位传真：		单位通讯地址：	陕西省宝鸡市陈仓区虢镇西门外
单位所在省市：	陕西省	单位电话：	0917-6221850
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2012	知识产权形式：
成果完成人：	傅经国	资源采集日期：	2013-03-20

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