一种庚酸睾酮的制备方法

成果基本信息
关键词：	庚酸睾酮;制备方法
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新技术
成果登记号：	EK2012D140214001150	资源采集日期：	2013-02-20

研究情况
单位名称：	宜城市共同药业有限公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：	鄂科鉴字[2012]14053041	评价单位：	襄阳市科技局
评价日期：	2012.10.29	评价证书号：	鄂科鉴字[2012]14053041

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	合作开发
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
庚酸睾酮是人体分泌的一种重要生理活性物质，对于保持正常体能和性机能、延长人的生理和心理寿命等都发挥着极其重要的作用。主要用于男性性功能减退症、无睾症及隐睾症或垂体功能减退的替代治疗以及晚期乳腺癌的治疗。药理作用为：促进蛋白质合成，抑制蛋白质分解，促进肌肉生长，增加体重，刺激骨髓红细胞增生等。另外国外主要用于定期注射可达到抗生育作用。目前的国外市场需求量很大，在我公司原有的工艺基础上为提高产能及质量而确立的一个新的研制课题，本项目实施对于扩大生产能力、提高产品的收率和质量，提升产品的市场竞争力具有十分重要的意义。庚酸睾酮最初的合成方法为：将4-雄烯二酮(4-AD)还原得到睾酮和二醇，然后氧化，得到睾酮；睾酮与吡啶、庚酸酐、醋酸乙酯反应得庚酸睾酮。但该合成方法收率低，质量不易控制，成本高。因此，通过改进该产品的合成方法，来提高该产品的收率和质量问题。第一降低睾酮合成中副产物产生的机率，增加睾酮的收率，降低成本；第二将酯化反应改为酰化反应，提高收率；第三在以上工艺的基础上解决游离酸的处理问题。为此，我们聘请有关专家进行工艺改进和优化，本着高效、高质量、高产能的目标进行工艺改进，经过的不断摸索实践和改进，生产工艺日趋成熟，不仅满足了生产需要，同时也取得了可观的经济效益。本研究成果的应用，可达到以下要求： 1.使庚酸睾酮的质量提高，如熔点、游离酸、纯度； 2.各步的收率提高，使庚酸睾酮（以睾酮计）的收率提高到120%； 3.选用国产溶剂代替进口溶剂，生产成本降低； 4.产品质量达到英国标准、美国标准，并得到欧美客户的认可；本研究项目达到国内同行业领先技术水平； 5.成果的先进性：本项目研究应用，主要采用了定向保护剂，定向还原，大大减少反应的副产物产生，提高了产品的质量和收率；在酰化反应中，采用更易激发反应的酰氯代替酸酐，是反应更顺利进行，同时减少酸水的处理，提高了产品的收率。该项目整体达到国内领先水平。该项目的实施，使我公司庚酸睾酮的产能由过去3吨/年提高到5吨/年，年产值可达1500万元，利润约150万元，因扩产增加就业人数10人，带来显著经济效益的同时，也产生了良好的社会效益。本项目产品主要应用于国外市场的人用药和兽药制剂生产，我公司产品全部出口。目前国内市场年出口约12吨左右，本项目实施后，我公司庚酸睾酮产品约占到市场份额的40%左右。存在的问题及改进意见： A.由于本产品的特殊性，在生产过程中要求较高的生产条件，受环境温度影响较大，因此本项目在实施过程中应不断改进，提高适应性； B.公司应加大国外参展宣传力度，加大国际市场开发能力，保证产品销售的正常递增。

成果名称：	一种庚酸睾酮的制备方法	关键词：	庚酸睾酮;制备方法
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2009.01 至2011.12	成果体现形式（应用技术类）：	新技术
成果属性：	国内技术二次开发	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	与院校、所合作	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	宜城市共同药业有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	其他
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	211820120063
经费实际投入额（万元）：	21.00	评价单位：	襄阳市科技局
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2012.10.29	转让范围：	不转让
评价证书号：	鄂科鉴字[2012]14053041	推荐单位：	襄阳市科技局
推广形式：	合作开发	成果登记号：	EK2012D140214001150
成果简介：	庚酸睾酮是人体分泌的一种重要生理活性物质，对于保持正常体能和性机能、延长人的生理和心理寿命等都发挥着极其重要的作用。主要用于男性性功能减退症、无睾症及隐睾症或垂体功能减退的替代治疗以及晚期乳腺癌的治疗。药理作用为：促进蛋白质合成，抑制蛋白质分解，促进肌肉生长，增加体重，刺激骨髓红细胞增生等。另外国外主要用于定期注射可达到抗生育作用。目前的国外市场需求量很大，在我公司原有的工艺基础上为提高产能及质量而确立的一个新的研制课题，本项目实施对于扩大生产能力、提高产品的收率和质量，提升产品的市场竞争力具有十分重要的意义。庚酸睾酮最初的合成方法为：将4-雄烯二酮(4-AD)还原得到睾酮和二醇，然后氧化，得到睾酮；睾酮与吡啶、庚酸酐、醋酸乙酯反应得庚酸睾酮。但该合成方法收率低，质量不易控制，成本高。因此，通过改进该产品的合成方法，来提高该产品的收率和质量问题。第一降低睾酮合成中副产物产生的机率，增加睾酮的收率，降低成本；第二将酯化反应改为酰化反应，提高收率；第三在以上工艺的基础上解决游离酸的处理问题。为此，我们聘请有关专家进行工艺改进和优化，本着高效、高质量、高产能的目标进行工艺改进，经过的不断摸索实践和改进，生产工艺日趋成熟，不仅满足了生产需要，同时也取得了可观的经济效益。本研究成果的应用，可达到以下要求： 1.使庚酸睾酮的质量提高，如熔点、游离酸、纯度； 2.各步的收率提高，使庚酸睾酮（以睾酮计）的收率提高到120%； 3.选用国产溶剂代替进口溶剂，生产成本降低； 4.产品质量达到英国标准、美国标准，并得到欧美客户的认可；本研究项目达到国内同行业领先技术水平； 5.成果的先进性：本项目研究应用，主要采用了定向保护剂，定向还原，大大减少反应的副产物产生，提高了产品的质量和收率；在酰化反应中，采用更易激发反应的酰氯代替酸酐，是反应更顺利进行，同时减少酸水的处理，提高了产品的收率。该项目整体达到国内领先水平。该项目的实施，使我公司庚酸睾酮的产能由过去3吨/年提高到5吨/年，年产值可达1500万元，利润约150万元，因扩产增加就业人数10人，带来显著经济效益的同时，也产生了良好的社会效益。本项目产品主要应用于国外市场的人用药和兽药制剂生产，我公司产品全部出口。目前国内市场年出口约12吨左右，本项目实施后，我公司庚酸睾酮产品约占到市场份额的40%左右。存在的问题及改进意见： A.由于本产品的特殊性，在生产过程中要求较高的生产条件，受环境温度影响较大，因此本项目在实施过程中应不断改进，提高适应性； B.公司应加大国外参展宣传力度，加大国际市场开发能力，保证产品销售的正常递增。
联系人：	任薇	成果登记日期：	2012-11-07
联系人email：	www.gotorw1986@163.com	单位代码：	94204605
邮政编码222：	441400	联系人电话：	13317540303
单位传真：	0710-4332181	单位通讯地址：	湖北省宜城市小河镇高坑村一组
单位所在省市：	湖北省	单位电话：	0710-4331288
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：	湖北工业大学	已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2012	知识产权形式：
成果完成人：	卢方欣;系祖斌;刘卫东;王延贞;薛文武;孟卫刚;刘红;周福青	资源采集日期：	2013-02-20

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