达肝素钠原料药的研究开发

成果基本信息
关键词：	达肝素钠;抗凝;亚硝酸;降解
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	中期阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	国际标准
成果登记号：	20120816	资源采集日期：	2012-10-20

研究情况
单位名称：	河北常山生化药业股份有限公司	技术水平：	国际先进
评价证书号：	石市科鉴字[2012]第032号	评价单位：	石家庄市科技局
评价日期：	2012.03.15	评价证书号：	石市科鉴字[2012]第032号

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	其他
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
达肝素钠是采用亚硝酸降解大分子肝素钠而得到的一种硫酸化糖胺聚糖。达肝素钠是采用亚硝酸降解大分子肝素钠而得到的一种硫酸化糖胺聚糖，具有抗凝血、抗血栓、抗肿瘤、抗炎、抗过敏和调节血脂的功效，疗效显著，可用于预防普通外科、矫形外科、神经外科的术前和术后的血栓形成，也可有效防止缺血性中风患者的静脉血栓栓塞症；达肝素钠除具备普通肝素全部药理作用外，美国FDA已经批准达肝素钠作为低位肢体置换术后的预防用药。同普通肝素钠相比，达肝素钠具有以下特点：(1)分子量小，生物利用度高，血浆半衰期长，疗效更确切；(2)较少与血小板结合，不易引起出血危险；(3)患者不必住院即可使用治疗；(4)有更稳定的量效关系，按体重给药，控制剂量。因此达肝素钠在临床应用的有效性、安全性和方便性方面，均优于普通肝素。因此达肝素钠需求量在逐年稳定、快速地增长。目前公司生产的达肝素钠原料的各项指标均达到了欧洲药典标准，其主要技术指标有：分子量范围在5600～6400之间，分子量小于3000的不大于13%，分子量大于8000的在15～25%之间；抗Xa因子活性110～210IU/mg，抗Xa/抗Ⅱa1.9～3.2等。该产品已小批量生产，并出口创汇。

成果名称：	达肝素钠原料药的研究开发	关键词：	达肝素钠;抗凝;亚硝酸;降解
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2008.01 至2012.02	成果体现形式（应用技术类）：	国际标准
成果属性：	原始性创新	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	中期阶段	技术水平：	国际先进
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	河北常山生化药业股份有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	其他
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	11120023A
经费实际投入额（万元）：	760.23	评价单位：	石家庄市科技局
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2012.03.15	转让范围：	不转让
评价证书号：	石市科鉴字[2012]第032号	推荐单位：
推广形式：	其他	成果登记号：	20120816
成果简介：	达肝素钠是采用亚硝酸降解大分子肝素钠而得到的一种硫酸化糖胺聚糖。达肝素钠是采用亚硝酸降解大分子肝素钠而得到的一种硫酸化糖胺聚糖，具有抗凝血、抗血栓、抗肿瘤、抗炎、抗过敏和调节血脂的功效，疗效显著，可用于预防普通外科、矫形外科、神经外科的术前和术后的血栓形成，也可有效防止缺血性中风患者的静脉血栓栓塞症；达肝素钠除具备普通肝素全部药理作用外，美国FDA已经批准达肝素钠作为低位肢体置换术后的预防用药。同普通肝素钠相比，达肝素钠具有以下特点：(1)分子量小，生物利用度高，血浆半衰期长，疗效更确切；(2)较少与血小板结合，不易引起出血危险；(3)患者不必住院即可使用治疗；(4)有更稳定的量效关系，按体重给药，控制剂量。因此达肝素钠在临床应用的有效性、安全性和方便性方面，均优于普通肝素。因此达肝素钠需求量在逐年稳定、快速地增长。目前公司生产的达肝素钠原料的各项指标均达到了欧洲药典标准，其主要技术指标有：分子量范围在5600～6400之间，分子量小于3000的不大于13%，分子量大于8000的在15～25%之间；抗Xa因子活性110～210IU/mg，抗Xa/抗Ⅱa1.9～3.2等。该产品已小批量生产，并出口创汇。
联系人：	项目办	成果登记日期：	2012-03-26
联系人email：	yinzerong@yahoo.com.cn	单位代码：	91300556
邮政编码222：	050800	联系人电话：	0311-88712169
单位传真：	0311-88712907;88712909	单位通讯地址：	河北省石家庄市正定县富强路9号
单位所在省市：	河北省	单位电话：	0311-88712169;88712901
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2012	知识产权形式：
成果完成人：	姬胜利;白文举;崔洁;李文茂;吴静;杜旭召;姬忠国;马志华;宋金凤	资源采集日期：	2012-10-20

达肝素钠原料药的研究开发

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