天然抗肿瘤原料药的大规模色谱制备关键技术研究与应用

成果基本信息
关键词：	抗肿瘤原料药;色谱制备;关键技术
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新技术
成果登记号：	20120184	资源采集日期：	2012-07-20

研究情况
单位名称：	中国医科大学	技术水平：	国际领先
评价证书号：		评价单位：
评价日期：		评价证书号：

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	合作开发
已转让企业数（个）：	2

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
项目所属科学技术领域、主要科技内容、技术经济指标、促进行业科技进步作用及应用推广情况。　　本项目已获得如下创新性研究成果：应用独有的国家专利技术，以高效轴向高压制备薄层色谱柱系统为手段完成天然抗肿瘤活性成分的大规模工业化制备，优选出有效成份的色谱分离制备条件及适合的工业色谱制备的工艺参数，验证了适合工业制备色谱的装柱、洗脱、非线性放大等技术方法的可行性，并形成工程技术操作规范和示范作用。系统研究并优化了朝鲜产东北红豆杉中抗肿瘤原料药－紫杉醇的工业化色谱制备工艺，实现了纯度99.5﹪以上紫杉醇纯品的产业化放大。另外，对红豆杉中其他紫杉烷类的化学成分进行了系统研究；首次探索并建立了红豆杉的闪式提取工艺；研究了红豆杉树皮化学成分单体的抗癌药理活性；首次开展并完成红豆杉提取紫杉醇后残渣中紫杉烷类副产物的综合开发利用研究，分离得到的10-DAB、三尖杉宁碱的纯度98﹪以上。系统研究了三七茎叶皂苷水解产物的化学成分。首次开展以三七茎叶皂苷为原料，通过色谱专利技术获得抗肿瘤活性成分－AD-1及25-羟基－原人参二醇；系统研究和评价了AD-1的抗肿瘤作用及机制。　　申请国际专利(PCT)1项，国家发明专利8项，授权1项。在国际学术会议及国内核心期刊上发表论文25篇，其中被SCI检索论文20篇。培养3名博士和6名硕士研究生及10名本科毕业生。　　抗肿瘤活性成分的工业色谱制备技术为国际先进、国内领先的天然植物提取技术，为大批量制备紫杉醇、25-甲氧基－原人参二醇（AD-1）及25-羟基－原人参二醇提供了工艺简单方便、高效快捷、产物回收率高、成本低廉的新的工业色谱制备方法。本色谱制备技术改进了常规制备方法中的反复层析、反复结晶的繁琐工艺，减少了有机溶剂的消耗，并以国产设备、填料和溶剂为基础，实现了产物的纯度达到＞98﹪，生产成本明显降低。该技术的推广产生直接经济4000万元，通过使用大量的分离填料、洗脱溶剂、制备植物原料及成品制剂的应用带动了相关产业，创造间接效益上亿元。

成果名称：	天然抗肿瘤原料药的大规模色谱制备关键技术研究与应用	关键词：	抗肿瘤原料药;色谱制备;关键技术
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2007.01 至2010.12	成果体现形式（应用技术类）：	新技术
成果属性：	原始性创新	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国际领先
研究形式：	与企业合作	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	中国医科大学	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	地方计划
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：	2008402021
经费实际投入额（万元）：	50.00	评价单位：
评价形式：	鉴定	应用状态：	稳定应用
评价日期：		转让范围：	不转让
评价证书号：		推荐单位：	辽宁省教育厅
推广形式：	合作开发	成果登记号：	20120184
成果简介：	项目所属科学技术领域、主要科技内容、技术经济指标、促进行业科技进步作用及应用推广情况。　　本项目已获得如下创新性研究成果：应用独有的国家专利技术，以高效轴向高压制备薄层色谱柱系统为手段完成天然抗肿瘤活性成分的大规模工业化制备，优选出有效成份的色谱分离制备条件及适合的工业色谱制备的工艺参数，验证了适合工业制备色谱的装柱、洗脱、非线性放大等技术方法的可行性，并形成工程技术操作规范和示范作用。系统研究并优化了朝鲜产东北红豆杉中抗肿瘤原料药－紫杉醇的工业化色谱制备工艺，实现了纯度99.5﹪以上紫杉醇纯品的产业化放大。另外，对红豆杉中其他紫杉烷类的化学成分进行了系统研究；首次探索并建立了红豆杉的闪式提取工艺；研究了红豆杉树皮化学成分单体的抗癌药理活性；首次开展并完成红豆杉提取紫杉醇后残渣中紫杉烷类副产物的综合开发利用研究，分离得到的10-DAB、三尖杉宁碱的纯度98﹪以上。系统研究了三七茎叶皂苷水解产物的化学成分。首次开展以三七茎叶皂苷为原料，通过色谱专利技术获得抗肿瘤活性成分－AD-1及25-羟基－原人参二醇；系统研究和评价了AD-1的抗肿瘤作用及机制。　　申请国际专利(PCT)1项，国家发明专利8项，授权1项。在国际学术会议及国内核心期刊上发表论文25篇，其中被SCI检索论文20篇。培养3名博士和6名硕士研究生及10名本科毕业生。　　抗肿瘤活性成分的工业色谱制备技术为国际先进、国内领先的天然植物提取技术，为大批量制备紫杉醇、25-甲氧基－原人参二醇（AD-1）及25-羟基－原人参二醇提供了工艺简单方便、高效快捷、产物回收率高、成本低廉的新的工业色谱制备方法。本色谱制备技术改进了常规制备方法中的反复层析、反复结晶的繁琐工艺，减少了有机溶剂的消耗，并以国产设备、填料和溶剂为基础，实现了产物的纯度达到＞98﹪，生产成本明显降低。该技术的推广产生直接经济4000万元，通过使用大量的分离填料、洗脱溶剂、制备植物原料及成品制剂的应用带动了相关产业，创造间接效益上亿元。
联系人：	陈大华	成果登记日期：	2012-03-13
联系人email：		单位代码：	92100140
邮政编码222：	110001	联系人电话：	024-23986576
单位传真：	024-23264417	单位通讯地址：	辽宁省沈阳市和平区北二马路92号
单位所在省市：	辽宁省	单位电话：	024-23256666
转让收入（万元）：	0	单位属性：	大专院校
合作完成单位：	沈阳天峰生物制药有限公司	已转让企业数（个）：	2
成果发布年份：	2012	知识产权形式：
成果完成人：	赵余庆;王继文;姜彬慧;曹家庆;张贵明;李巍;毕秀丽;张向荣;韩凌;王文泽;郑新涛;唐云;李伟;刘洋;常榕;王朋	资源采集日期：	2012-07-20

天然抗肿瘤原料药的大规模色谱制备关键技术研究与应用

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