注射用鼠神经生长因子研发与产业化

成果基本信息
关键词：	生物制品;鼠神经生长因子;蛋白活性
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	新产品
成果登记号：	珠成登2012058	资源采集日期：	2012-07-20

研究情况
单位名称：	丽珠集团丽珠制药厂	技术水平：	国内领先
评价证书号：	S20100005	评价单位：	国家食品药品监督管理局
评价日期：	2010.05.07	评价证书号：	S20100005

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	其他
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
注射用鼠神经生长因子(mNGF)属于国家Ⅰ类新药（生物制品），于2005年丽珠集团开始进行此新药的研发申报以及生产开发工作。丽珠制药厂做了艰苦细致的研发工作，完成了鼠神经生长因子病毒灭活、去除的工艺研究，此病毒灭活工艺已申请专利。完成了提高比活以及蛋白收率的工艺改进，完成了分子筛的变更工艺以及浓缩工艺的变更研究，同时建立完善了质量标准。经过历时5年的艰苦研发，最终取得了国家一类治疗用生物制品的新药证书以及生产批件，顺利通过了国家GMP的认证并取得证书。目前这一新药已上市销售，鼠神经生长因子主要成分是从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，可对脑血管疾病，由创伤引起头颅外伤、脊髓损伤以及神经变性性疾病和神经系统发育障碍等中枢神经系统疾病有很好的疗效，临床应用在神经保护剂、神经营养剂和神经再生剂领域发挥了重要作用。

成果名称：	注射用鼠神经生长因子研发与产业化	关键词：	生物制品;鼠神经生长因子;蛋白活性
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2005.08 至2010.05	成果体现形式（应用技术类）：	新产品
成果属性：	原始性创新	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	丽珠集团丽珠制药厂	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	自选
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	2643.00	评价单位：	国家食品药品监督管理局
评价形式：	行业准入	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2010.05.07	转让范围：	不转让
评价证书号：	S20100005	推荐单位：	国家食品药品监督管理局
推广形式：	其他	成果登记号：	珠成登2012058
成果简介：	注射用鼠神经生长因子(mNGF)属于国家Ⅰ类新药（生物制品），于2005年丽珠集团开始进行此新药的研发申报以及生产开发工作。丽珠制药厂做了艰苦细致的研发工作，完成了鼠神经生长因子病毒灭活、去除的工艺研究，此病毒灭活工艺已申请专利。完成了提高比活以及蛋白收率的工艺改进，完成了分子筛的变更工艺以及浓缩工艺的变更研究，同时建立完善了质量标准。经过历时5年的艰苦研发，最终取得了国家一类治疗用生物制品的新药证书以及生产批件，顺利通过了国家GMP的认证并取得证书。目前这一新药已上市销售，鼠神经生长因子主要成分是从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，可对脑血管疾病，由创伤引起头颅外伤、脊髓损伤以及神经变性性疾病和神经系统发育障碍等中枢神经系统疾病有很好的疗效，临床应用在神经保护剂、神经营养剂和神经再生剂领域发挥了重要作用。
联系人：	扈会平	成果登记日期：	2010-05-07
联系人email：		单位代码：	94401379
邮政编码222：	519020	联系人电话：	0756-8136871
单位传真：		单位通讯地址：	广东省珠海市香洲区拱北桂花北路丽珠大厦
单位所在省市：	广东省	单位电话：	0756-8135888
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2012	知识产权形式：
成果完成人：	扈会平;赵淑媛;罗永华;胡海棠;郭国岭;孙朗	资源采集日期：	2012-07-20

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