头孢克肟分散片

成果基本信息
关键词：	头孢克肟分散片;头孢类抗菌素
成果类别：	应用技术	技术成熟度：	成熟应用阶段
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	企业标准
成果登记号：	珠成登2012044	资源采集日期：	2012-07-20

研究情况
单位名称：	珠海金鸿药业有限公司	技术水平：	国内领先
评价证书号：	2009S02647	评价单位：	国家食品药品监督管理局
评价日期：	2009.07.14	评价证书号：	2009S02647

转化情况
转让范围：	不转让	推广形式：	技术服务
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1.课题来源与背景：头孢克肟作为广谱第三代口服头孢类抗菌素，首先由日本藤泽公司研制成功并以商品名Cef span于1987年9月在日本上市，其合成工艺于1981年和1983年分别在欧洲和美国申请了专利。此后，该品的许可证持有者（包括美国氰氨、德国默克、法国罗纳普朗克和瑞典的阿斯特拉公司等）也在日本以外的许多国家申请上市，并相继在20多个国家的市场上销售。在1996年世界畅销的300种药品中，头孢克肟排在第225位，销售额达到1.037亿美元；2000年，仅美国氰氨公司和日本藤泽公司的头孢克肟销售额就达4.46亿美元。头孢克肟于1993年7月9日在我国提出行政保护并获得我国有关部门的批准（授权号为B-J P94011801），但行政保护已于2001年7月到期。上海制药三厂于上世纪90年代初研究成功了头孢克肟的合成工艺。但因日本藤泽公司申请了该产品的行政保护而无法申请生产。1994年由广州白云山制药总厂与日本藤泽药品工业株式会社合作开发，在中国独家生产并上市了头孢克肟胶囊和颗粒剂（商品名为世福素），并由广州白云山制药总厂从日本藤泽公司进口该品的原料分装成胶囊及干糖浆（规格为胶囊：100mg与50mg；干糖浆：50mg）。经由多家医疗单位临床验证，治疗效果达到了日本同类产品的水平，现已在国内逐步推广使用。但由于价格较贵，目前在市场上的占有率并不高。

成果名称：	头孢克肟分散片	关键词：	头孢克肟分散片;头孢类抗菌素
成果类别：	应用技术	一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2005.10 至2009.07	成果体现形式（应用技术类）：	企业标准
成果属性：	国内技术二次开发	成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：	成熟应用阶段	技术水平：	国内领先
研究形式：	独立研究	学科分类1：	国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称：	珠海金鸿药业有限公司	学科分类2：
中图分类号1：	中国图书资料分类法（第四版）	所属高新技术类别：	生物、医药和医疗器械
中图分类号2：		课题来源：	其他
应用行业：	制造业	课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	0.00	评价单位：	国家食品药品监督管理局
评价形式：	行业准入	应用状态：	稳定应用
评价日期：	2009.07.14	转让范围：	不转让
评价证书号：	2009S02647	推荐单位：
推广形式：	技术服务	成果登记号：	珠成登2012044
成果简介：	1.课题来源与背景：头孢克肟作为广谱第三代口服头孢类抗菌素，首先由日本藤泽公司研制成功并以商品名Cef span于1987年9月在日本上市，其合成工艺于1981年和1983年分别在欧洲和美国申请了专利。此后，该品的许可证持有者（包括美国氰氨、德国默克、法国罗纳普朗克和瑞典的阿斯特拉公司等）也在日本以外的许多国家申请上市，并相继在20多个国家的市场上销售。在1996年世界畅销的300种药品中，头孢克肟排在第225位，销售额达到1.037亿美元；2000年，仅美国氰氨公司和日本藤泽公司的头孢克肟销售额就达4.46亿美元。头孢克肟于1993年7月9日在我国提出行政保护并获得我国有关部门的批准（授权号为B-J P94011801），但行政保护已于2001年7月到期。上海制药三厂于上世纪90年代初研究成功了头孢克肟的合成工艺。但因日本藤泽公司申请了该产品的行政保护而无法申请生产。1994年由广州白云山制药总厂与日本藤泽药品工业株式会社合作开发，在中国独家生产并上市了头孢克肟胶囊和颗粒剂（商品名为世福素），并由广州白云山制药总厂从日本藤泽公司进口该品的原料分装成胶囊及干糖浆（规格为胶囊：100mg与50mg；干糖浆：50mg）。经由多家医疗单位临床验证，治疗效果达到了日本同类产品的水平，现已在国内逐步推广使用。但由于价格较贵，目前在市场上的占有率并不高。
联系人：	李亚云	成果登记日期：	2012-04-16
联系人email：	jhyy8818@126.com	单位代码：	94407239
邮政编码222：	519040	联系人电话：	0756-6292088
单位传真：	0756-6292099	单位通讯地址：	广东省珠海市金海岸生物工业区
单位所在省市：	广东省	单位电话：	0756-6292088
转让收入（万元）：	0	单位属性：	企业
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2012	知识产权形式：
成果完成人：	上官清	资源采集日期：	2012-07-20

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