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注射用环磷腺苷

成果基本信息
关键词: 注射用环磷腺苷;工艺技术;创新
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 9412011Y1903 资源采集日期: 2012-07-20
研究情况
单位名称: 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 技术水平: 国内先进
评价证书号: 豫科鉴委字[2011]第1614号 评价单位: 河南省科学技术厅
评价日期: 2011.12.03 评价证书号: 豫科鉴委字[2011]第1614号
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

注射用环磷腺苷为我公司自选项目,该项目总投资107万元,全部由企业自筹。 该品为白色或类白色疏松块状物或粉末、用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 在注射用环磷腺苷生产过程中,投料量高(110﹪),产品降点多,原料利用率低。 注射用环磷腺苷在生产过程中含量下降主要在配制过程,配制过程中的影响因素主要包括:配制处方、配制工艺过程和配制环境因素。配制环境完全依照GMP标准配备,不宜再做变动,配制处方中仅有活性炭一个辅料,而活性炭在除热原的同时也能吸附原料,所以活性炭的多少是影响原料利用率的一个重要因素,由上表分析中可看出,工艺过程中pH值的高低对原料利用率也有一定的影响。配制后生产过程中虽有降点,但降点量不大,且过程较多,暂不做影响因素研究。因此,我们确定影响因素为:活性炭的用量和pH值。为了达到更好的经济效益,我们利用正交试验法找出了关键因子,确定了最佳工艺条件,从而使原料的利用率得到了明显的提高。该技术创新点为:将注射用环磷腺苷中间产品pH值控制为6.1~6.3,处方中活性炭量降为每1000ml用量0.5g。 按照新工艺生产,则投料量降为100﹪。 环磷腺苷原料约为5000元/公斤,按照我公司冻干粉针剂车间正常产量8万支/批,每批用量 1.6公斤,每年100个批次计算,采用新工艺每年创造的经济效益为: 1.6公斤/批×100批×(110﹪~100﹪)×5000元/ 公斤=16×5000元/公斤=8万元 注射用环磷腺苷投放市场以来,因其稳定可靠的质量和确切的疗效,得到了医生和患者的一致认可和青睐,为广大患者解除了生理和心理上的痛苦。对社会稳定起到了积极的作用,带来了很好的社会效益。

成果名称: 注射用环磷腺苷 关键词: 注射用环磷腺苷;工艺技术;创新
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 生物制药
二级分类名称: 三级分类名称:
研究起止时间: 2010.02 至2011.04 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类):
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内先进
研究形式: 独立研究 学科分类1: 国家标准GB T13745-92《学科分类与代码》
单位名称: 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 学科分类2:
中图分类号1: 中国图书资料分类法(第四版) 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: 课题来源: 自选
应用行业: 制造业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: 课题立项编号:
经费实际投入额 (万元): 107.00 评价单位: 河南省科学技术厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2011.12.03 转让范围: 不转让
评价证书号: 豫科鉴委字[2011]第1614号 推荐单位: 焦作市科技局
推广形式: 其他 成果登记号: 9412011Y1903
成果简介:

注射用环磷腺苷为我公司自选项目,该项目总投资107万元,全部由企业自筹。 该品为白色或类白色疏松块状物或粉末、用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 在注射用环磷腺苷生产过程中,投料量高(110﹪),产品降点多,原料利用率低。 注射用环磷腺苷在生产过程中含量下降主要在配制过程,配制过程中的影响因素主要包括:配制处方、配制工艺过程和配制环境因素。配制环境完全依照GMP标准配备,不宜再做变动,配制处方中仅有活性炭一个辅料,而活性炭在除热原的同时也能吸附原料,所以活性炭的多少是影响原料利用率的一个重要因素,由上表分析中可看出,工艺过程中pH值的高低对原料利用率也有一定的影响。配制后生产过程中虽有降点,但降点量不大,且过程较多,暂不做影响因素研究。因此,我们确定影响因素为:活性炭的用量和pH值。为了达到更好的经济效益,我们利用正交试验法找出了关键因子,确定了最佳工艺条件,从而使原料的利用率得到了明显的提高。该技术创新点为:将注射用环磷腺苷中间产品pH值控制为6.1~6.3,处方中活性炭量降为每1000ml用量0.5g。 按照新工艺生产,则投料量降为100﹪。 环磷腺苷原料约为5000元/公斤,按照我公司冻干粉针剂车间正常产量8万支/批,每批用量 1.6公斤,每年100个批次计算,采用新工艺每年创造的经济效益为: 1.6公斤/批×100批×(110﹪~100﹪)×5000元/ 公斤=16×5000元/公斤=8万元 注射用环磷腺苷投放市场以来,因其稳定可靠的质量和确切的疗效,得到了医生和患者的一致认可和青睐,为广大患者解除了生理和心理上的痛苦。对社会稳定起到了积极的作用,带来了很好的社会效益。

联系人: 白宗锋 成果登记日期: 2011-12-07
联系人email: baizongfeng@163.com 单位代码: 94100324
邮政编码222: 450008 联系人电话: 0391-7290038
单位传真: 0371-65579526 单位通讯地址: 河南省郑州市东明路218号索克大厦
单位所在省市: 河南省 单位电话: 0371-65677357
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2012 知识产权形式:
成果完成人: 张志明;王健;朱永杰;李保福;朱文玉;孟全新;武东亮 资源采集日期: 2012-07-20

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