成果基本信息 | ||||||
关键词: | 注射用环磷腺苷;工艺技术;创新 | |||||
成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | ||||
成果登记号: | 9412011Y1903 | 资源采集日期: | 2012-07-20 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 技术水平: | 国内先进 | ||
评价证书号: | 豫科鉴委字[2011]第1614号 | 评价单位: | 河南省科学技术厅 | ||
评价日期: | 2011.12.03 | 评价证书号: | 豫科鉴委字[2011]第1614号 |
转化情况 | |||||
转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
*成果单位详细联系方式请登录会员;还不是会员,马上注册! |
成果简介 | |||||
注射用环磷腺苷为我公司自选项目,该项目总投资107万元,全部由企业自筹。 该品为白色或类白色疏松块状物或粉末、用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 在注射用环磷腺苷生产过程中,投料量高(110﹪),产品降点多,原料利用率低。 注射用环磷腺苷在生产过程中含量下降主要在配制过程,配制过程中的影响因素主要包括:配制处方、配制工艺过程和配制环境因素。配制环境完全依照GMP标准配备,不宜再做变动,配制处方中仅有活性炭一个辅料,而活性炭在除热原的同时也能吸附原料,所以活性炭的多少是影响原料利用率的一个重要因素,由上表分析中可看出,工艺过程中pH值的高低对原料利用率也有一定的影响。配制后生产过程中虽有降点,但降点量不大,且过程较多,暂不做影响因素研究。因此,我们确定影响因素为:活性炭的用量和pH值。为了达到更好的经济效益,我们利用正交试验法找出了关键因子,确定了最佳工艺条件,从而使原料的利用率得到了明显的提高。该技术创新点为:将注射用环磷腺苷中间产品pH值控制为6.1~6.3,处方中活性炭量降为每1000ml用量0.5g。 按照新工艺生产,则投料量降为100﹪。 环磷腺苷原料约为5000元/公斤,按照我公司冻干粉针剂车间正常产量8万支/批,每批用量 1.6公斤,每年100个批次计算,采用新工艺每年创造的经济效益为: 1.6公斤/批×100批×(110﹪~100﹪)×5000元/ 公斤=16×5000元/公斤=8万元 注射用环磷腺苷投放市场以来,因其稳定可靠的质量和确切的疗效,得到了医生和患者的一致认可和青睐,为广大患者解除了生理和心理上的痛苦。对社会稳定起到了积极的作用,带来了很好的社会效益。 |