多肽药物醋酸去氨加压素工艺研究及规模化生产项目，是在原有多肽固相合成法和液相氧化法的基础上，吸收固相法和液相法的优点，采用固相法合成线性片段、固液法氧化法形成二硫键，经高效液相色谱法纯化等方式。重点解决了固相片段合成法工艺优化及放大稳定性研究、液相片段联结法、流动液相法环化新工艺的确定与优化、纯化工艺的放大及稳定性研究、超大规模多肽与制剂的冻干工艺的研究等关键性技术问题。采用多肽原料自产规模化技术，规模化生产成本仅国际同类产品的1/2，其技术的先进性达到了国际领先地位；项目使用自主创新的多肽固相合成生产工艺，高效液相色谱纯化技术，总杂质含量小于2﹪，达到了国际先进水平。业内人士认为，促凝血因子活性的血凝酶凭借着安全和副作用小的优势，自2001年上市，2004年就一跃成为业内头号产品，并成为行业内投资的热点。醋酸去氨加压注射液通过促凝防栓作用，可减少血液有形成分丢失以及避免血液制品HIV感染风险的独特作用机理，或将开辟第二个“凝血酶”的市场。据中国药学会2007年的统计报告，随着国人生活水平的提高、血液保护意识的增强，以及基层医院对止血剂需求的增长，止血市场将呈现出平稳上升的趋势。全国每年出血病人数约在900万人以上，医院用止血药达到了每年15亿元以上的市场规模。目前国内尚无一家生产企业规模化生产醋酸去氨加压素原料药，临床使用的醋酸去氨加压素主要依赖于国外进口，醋酸去氨加压素原料药以及制剂的生产，不仅可以填补国内空白，替代进口原料药产品，而且缩短我国多肽药物与先进国家的差异、促进我国多肽制药的发展具有积极的推动意义。

多肽药物醋酸去氨加压素工艺研究及规模化生产项目，是在原有多肽固相合成法和液相氧化法的基础上，吸收固相法和液相法的优点，采用固相法合成线性片段、固液法氧化法形成二硫键，经高效液相色谱法纯化等方式。重点解决了固相片段合成法工艺优化及放大稳定性研究、液相片段联结法、流动液相法环化新工艺的确定与优化、纯化工艺的放大及稳定性研究、超大规模多肽与制剂的冻干工艺的研究等关键性技术问题。采用多肽原料自产规模化技术，规模化生产成本仅国际同类产品的1/2，其技术的先进性达到了国际领先地位；项目使用自主创新的多肽固相合成生产工艺，高效液相色谱纯化技术，总杂质含量小于2﹪，达到了国际先进水平。业内人士认为，促凝血因子活性的血凝酶凭借着安全和副作用小的优势，自2001年上市，2004年就一跃成为业内头号产品，并成为行业内投资的热点。醋酸去氨加压注射液通过促凝防栓作用，可减少血液有形成分丢失以及避免血液制品HIV感染风险的独特作用机理，或将开辟第二个“凝血酶”的市场。据中国药学会2007年的统计报告，随着国人生活水平的提高、血液保护意识的增强，以及基层医院对止血剂需求的增长，止血市场将呈现出平稳上升的趋势。全国每年出血病人数约在900万人以上，医院用止血药达到了每年15亿元以上的市场规模。目前国内尚无一家生产企业规模化生产醋酸去氨加压素原料药，临床使用的醋酸去氨加压素主要依赖于国外进口，醋酸去氨加压素原料药以及制剂的生产，不仅可以填补国内空白，替代进口原料药产品，而且缩短我国多肽药物与先进国家的差异、促进我国多肽制药的发展具有积极的推动意义。