本项目属生物医药领域的微生物药物技术。吗替麦考酚酯为高效、安全、使用面较广的新型免疫抑制剂，已成为我国的器官移植新的有效药物，在我国广泛地用于骨髓移植、心脏移植，用量仅次于环孢菌素，其应用范围也在进一步扩大，在国内免疫抑制剂市场上仅次于环孢素。本课题的主要意义在于实现霉酚酸吗啉乙酯生产水平提高，从而提高国内器官移植和自体免疫疾病的治疗水平，降低患者治疗和术后维持费用。 本项目的主要研究内容为吗替麦考酚酯的研究及产业化： 一、菌种的推理育种提高霉酚酸产量； 二、酚酸发酵培养基优化和发酵代谢过程控制； 三、霉酚酸高效提纯方法的研究开发，提高收率，节约了成本。 本项目实施前国内尚未工业化生产，而且未见国内研发的文献报道，国外仅美国罗氏制药公司生产。我公司于2003年2月开始研制的霉酚酸吗啉乙酯，于2005年取得新药证书和生产批文，现已研制成功了更高水平的工艺路线，其稳定的工艺条件，适合工业化大生产，经该工艺生产的产品发酵单位发酵水平不少于10000μ/ml，并经中国药品生物制品检定所检验。目前，霉酚酸酯的生产水平与质量在国内处于领先地位，产品各项质量指标也符合EP5.2版标准，可与国外进口产品相媲美。同时，该产品的上市，也填补了国内空白，创造很好的社会效益。

本项目属生物医药领域的微生物药物技术。吗替麦考酚酯为高效、安全、使用面较广的新型免疫抑制剂，已成为我国的器官移植新的有效药物，在我国广泛地用于骨髓移植、心脏移植，用量仅次于环孢菌素，其应用范围也在进一步扩大，在国内免疫抑制剂市场上仅次于环孢素。本课题的主要意义在于实现霉酚酸吗啉乙酯生产水平提高，从而提高国内器官移植和自体免疫疾病的治疗水平，降低患者治疗和术后维持费用。 本项目的主要研究内容为吗替麦考酚酯的研究及产业化： 一、菌种的推理育种提高霉酚酸产量； 二、酚酸发酵培养基优化和发酵代谢过程控制； 三、霉酚酸高效提纯方法的研究开发，提高收率，节约了成本。 本项目实施前国内尚未工业化生产，而且未见国内研发的文献报道，国外仅美国罗氏制药公司生产。我公司于2003年2月开始研制的霉酚酸吗啉乙酯，于2005年取得新药证书和生产批文，现已研制成功了更高水平的工艺路线，其稳定的工艺条件，适合工业化大生产，经该工艺生产的产品发酵单位发酵水平不少于10000μ/ml，并经中国药品生物制品检定所检验。目前，霉酚酸酯的生产水平与质量在国内处于领先地位，产品各项质量指标也符合EP5.2版标准，可与国外进口产品相媲美。同时，该产品的上市，也填补了国内空白，创造很好的社会效益。