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生长抑素原料及制剂的研究与开发

成果基本信息
关键词: 生长抑素;胃肠道激素;粉针剂
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 临科成鉴[2008]015号 资源采集日期: 10-2-10
研究情况
单位名称: 鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 技术水平: 国内领先
评价证书号: 临科成鉴字[2008]第015号 评价单位: 临沂市科学技术局
评价日期: 2008.12.17 评价证书号: 临科成鉴字[2008]第015号
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

生长抑素(Somatostatin)是人工合成的生长抑素14肽,是90年代临床应用最具成效的激素类药物之一。与天然生长抑素的药理作用相同,但半衰期延长了30倍,因此具有临床应用价值。生长抑素具有广泛的生理学作用,并与许多疾病的发生和发展有着密切关系,它主要有四项抑制作用:神经传递、腺体分泌、平滑肌收缩和细胞增殖。能抑制多种胃肠道激素的分泌及其它多种内分泌功能,目前已广泛用于临床治疗各型胰腺炎、胰腺瘘管、肠瘘、肝硬化食道—胃底曲张静脉出血、消化道溃疡出血、严重腹泻及肢端肥大症,并有望用于消化系统内分泌肿瘤的治疗。目前临床应用最广的疾病为肝硬化食道—胃底曲张静脉出血。 相关市场统计数据显示,生长抑素粉针剂有3种规格(3毫克、0.25毫克、0.75毫克)的产品在重点城市的重点医院销售。其中,3毫克的产品是粉针剂市场的主导产品,同时也左右着生长抑素市场的销售走势。2002年~2005年一季度,生长抑素国内医院用药市场的销售走势呈高速上升趋势,综合分析销售数据可知,生长抑素的销售态势由瑞士雪兰诺有限公司的产品主导(商品名为思他宁,规格为3毫克)。其占据了生长抑素市场的主导地位。2002~2003年,该厂产品占据该市场的全部份额,2004年以后,随着国产品种的上市,该厂家的市场份额有所下降,但仍占据90﹪左右。 2002年~2005年一季度期间,国内销售生长抑素的生产企业有7家。我们新时代药业是生长抑素市场最具增长潜力的厂家,临床用药证实,与国外同品种制剂相比较,我公司产品疗效等同,质量可靠,但价格较进口产品大大降低(仅为进口产品价格的1/5),我公司独立研发的注射用生长抑素的处方及生产工艺,经多批生产证明该工艺稳定、可行、经济,制得成品质量优良,性质稳定,各项指标均优于上市产品。现已实现工业化批量生产,成本大大降低,市场价格是进口药品的1/3。打破了一直以来进口产品占据市场主导地位的局势,2006年该产品开始启动市场,销售走势呈快速上升态势,预计其后市场将会有大幅上升空间。由于其广泛的生物学作用,作为一种临床治疗药物,依托公司强大的销售网络,生长抑素市场前景十分广阔。

成果名称: 生长抑素原料及制剂的研究与开发 关键词: 生长抑素;胃肠道激素;粉针剂
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 生物制药
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2006.01 至2008.12 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 530.64
单位名称: 鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 学科分类2: /
中图分类号1: TQ464.7 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 其他
应用行业: 制造业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 0711303
经费实际投入额 (万元): 2000 评价单位: 临沂市科学技术局
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2008.12.17 转让范围: 不转让
评价证书号: 临科成鉴字[2008]第015号 推荐单位: 临沂市科学技术局
推广形式: 合作开发 成果登记号: 临科成鉴[2008]015号
成果简介:

生长抑素(Somatostatin)是人工合成的生长抑素14肽,是90年代临床应用最具成效的激素类药物之一。与天然生长抑素的药理作用相同,但半衰期延长了30倍,因此具有临床应用价值。生长抑素具有广泛的生理学作用,并与许多疾病的发生和发展有着密切关系,它主要有四项抑制作用:神经传递、腺体分泌、平滑肌收缩和细胞增殖。能抑制多种胃肠道激素的分泌及其它多种内分泌功能,目前已广泛用于临床治疗各型胰腺炎、胰腺瘘管、肠瘘、肝硬化食道—胃底曲张静脉出血、消化道溃疡出血、严重腹泻及肢端肥大症,并有望用于消化系统内分泌肿瘤的治疗。目前临床应用最广的疾病为肝硬化食道—胃底曲张静脉出血。 相关市场统计数据显示,生长抑素粉针剂有3种规格(3毫克、0.25毫克、0.75毫克)的产品在重点城市的重点医院销售。其中,3毫克的产品是粉针剂市场的主导产品,同时也左右着生长抑素市场的销售走势。2002年~2005年一季度,生长抑素国内医院用药市场的销售走势呈高速上升趋势,综合分析销售数据可知,生长抑素的销售态势由瑞士雪兰诺有限公司的产品主导(商品名为思他宁,规格为3毫克)。其占据了生长抑素市场的主导地位。2002~2003年,该厂产品占据该市场的全部份额,2004年以后,随着国产品种的上市,该厂家的市场份额有所下降,但仍占据90﹪左右。 2002年~2005年一季度期间,国内销售生长抑素的生产企业有7家。我们新时代药业是生长抑素市场最具增长潜力的厂家,临床用药证实,与国外同品种制剂相比较,我公司产品疗效等同,质量可靠,但价格较进口产品大大降低(仅为进口产品价格的1/5),我公司独立研发的注射用生长抑素的处方及生产工艺,经多批生产证明该工艺稳定、可行、经济,制得成品质量优良,性质稳定,各项指标均优于上市产品。现已实现工业化批量生产,成本大大降低,市场价格是进口药品的1/3。打破了一直以来进口产品占据市场主导地位的局势,2006年该产品开始启动市场,销售走势呈快速上升态势,预计其后市场将会有大幅上升空间。由于其广泛的生物学作用,作为一种临床治疗药物,依托公司强大的销售网络,生长抑素市场前景十分广阔。

联系人: 周宗仪 成果登记日期: 08-12-25
联系人email: zhzongyi@vip.sina.com 单位代码: 93702647
邮政编码222: 273400 联系人电话: 0539-8336068
单位传真: 0539-5030800 单位通讯地址: 山东省临沂市费县北外环路1号
单位所在省市: 山东省 单位电话: 0539-5030558
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2009 知识产权形式:
成果完成人: 赵志全;孙运树;石其德;王海昕;王秀娟;贾存江;麻洪华;裴洪凤;王万里;解荣光 资源采集日期: 10-2-10

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