脑膜炎球菌是引起细菌性脑膜炎的最常见的病因之一和唯一能引起脑膜炎大规模流行（流脑）的细菌，主要致病菌群为A、B、C、Y和W135群，在我国主要是A群。A群流脑多糖疫苗的大规模接种对控制疾病的发生起了重要作用。近年来，我国流脑发病有所上升，并出现C群流脑的局部暴发流行。健康人群中可能存在W135和Y群流脑的隐性感染。由于流脑治病菌群具有菌群漂移的特点，随着国际交往的增多，为防止我国因菌群漂移或流行菌株直接从国外传入引起流行，开发C、Y和W135群流脑疫苗、有计划地在人群中接种是有必要的。2008年2月，我国卫生部发布了《扩大国家免疫规划实施方案》，将流脑疫苗纳入国家免疫规划中，为流脑疫苗开辟了广阔的市场需求。我国每年有1500万新生儿，无论是单价疫苗，还是A/C、A/C/Y/W135群联合疫苗，均有不同的适用人群，具有巨大的市场潜力。 本课题旨在研制预防C、Y和W135群流脑的疫苗，即从流脑细菌培养产物中提取荚膜多糖，制备单价和多价多糖疫苗，并进一步开发成结合疫苗。该项目获得2006年度上海市优秀学科带头人计划（B类）资助。 本项目建立了流脑C、Y和W135群种子批系统，对细菌培养和多糖提制工艺进行研究，摸索建立了一种无需使用苯酚等有严重毒害作用的化学试剂的多糖提制方法，申请了专利；建立了C、W135群流脑多糖疫苗的培养和多糖提制工艺，配制了A/C群流脑多糖疫苗成品，建立了相关的检定方法，确定了C、W135、A/C群流脑多糖疫苗的制造工艺和质量标准，制定了A/C群流脑多糖疫苗的企业注册标准。 本项目研制成功C、W135和A/C群流脑多糖疫苗，其质量符合WHO规程和《中国药典》要求，安全性良好，为申报A/C群双价多糖疫苗的临床研究、开发A/C/Y/W135群四价流脑多糖疫苗和结合疫苗奠定了基础。研究建立的无苯酚多糖提制方法还将使流脑多糖疫苗可以在清洁的厂房中生产。这是一种“资源节约型、环境友好型”的生产技术，其推广应用推动了生产技术的革新，将产生明显的社会和经济效益。 目前本项目正进一步扩大规模验证生产工艺，完善相关研究工作，准备申报临床研究。

脑膜炎球菌是引起细菌性脑膜炎的最常见的病因之一和唯一能引起脑膜炎大规模流行（流脑）的细菌，主要致病菌群为A、B、C、Y和W135群，在我国主要是A群。A群流脑多糖疫苗的大规模接种对控制疾病的发生起了重要作用。近年来，我国流脑发病有所上升，并出现C群流脑的局部暴发流行。健康人群中可能存在W135和Y群流脑的隐性感染。由于流脑治病菌群具有菌群漂移的特点，随着国际交往的增多，为防止我国因菌群漂移或流行菌株直接从国外传入引起流行，开发C、Y和W135群流脑疫苗、有计划地在人群中接种是有必要的。2008年2月，我国卫生部发布了《扩大国家免疫规划实施方案》，将流脑疫苗纳入国家免疫规划中，为流脑疫苗开辟了广阔的市场需求。我国每年有1500万新生儿，无论是单价疫苗，还是A/C、A/C/Y/W135群联合疫苗，均有不同的适用人群，具有巨大的市场潜力。 本课题旨在研制预防C、Y和W135群流脑的疫苗，即从流脑细菌培养产物中提取荚膜多糖，制备单价和多价多糖疫苗，并进一步开发成结合疫苗。该项目获得2006年度上海市优秀学科带头人计划（B类）资助。 本项目建立了流脑C、Y和W135群种子批系统，对细菌培养和多糖提制工艺进行研究，摸索建立了一种无需使用苯酚等有严重毒害作用的化学试剂的多糖提制方法，申请了专利；建立了C、W135群流脑多糖疫苗的培养和多糖提制工艺，配制了A/C群流脑多糖疫苗成品，建立了相关的检定方法，确定了C、W135、A/C群流脑多糖疫苗的制造工艺和质量标准，制定了A/C群流脑多糖疫苗的企业注册标准。 本项目研制成功C、W135和A/C群流脑多糖疫苗，其质量符合WHO规程和《中国药典》要求，安全性良好，为申报A/C群双价多糖疫苗的临床研究、开发A/C/Y/W135群四价流脑多糖疫苗和结合疫苗奠定了基础。研究建立的无苯酚多糖提制方法还将使流脑多糖疫苗可以在清洁的厂房中生产。这是一种“资源节约型、环境友好型”的生产技术，其推广应用推动了生产技术的革新，将产生明显的社会和经济效益。 目前本项目正进一步扩大规模验证生产工艺，完善相关研究工作，准备申报临床研究。