氨基葡萄糖硫酸钾全反应工艺的研究与开发是由浙江金壳生物化学有限公司和武汉理工大学共同承担的玉环县科技计划项目，计划编号为200745。 　　项目主要研究和开发以盐酸氨基葡萄糖为原料，采用全反应法高效生产氨基葡萄糖硫酸钾的小试制备工艺，实现氨基葡萄糖硫酸钾的产业化生产。氨基葡萄糖硫酸钾因为无机硫酸基团具有控制人体葡萄糖胺聚糖、蛋白多糖和胶原蛋白合成速度的关键作用而显示出较好的临床治疗效果，并获准作为人体软组织修复、骨性关节炎等疾病的治疗药物在临床中获得应用产品，广泛应用于医药、保健等领域。 　　产品的技术指标符合药典USP 30th Edition要求，具体技术指标如下： 　　⑴外观：白色结晶粉末；⑵比旋光度：+52～+54；⑶氨基葡萄糖含量：59.4±0.2%；⑷硫酸根含量：15.9±0.2%；⑸氯含量：11.7±0.2%；⑹重金属含量：≤10ppm；⑺砷：≤1ppm；⑻干燥失重：<0.5%；⑼溶解度：完全溶解，无色（1M水溶液）；⑽水不溶物：<0.1%；⑾细菌总数：≤100个/克。 　　通过本项目研究，已形成了氨基葡萄糖硫酸钾盐的稳定生产工艺。通过采用以盐酸氨基葡萄糖为原料的两步法对氨基葡萄糖硫酸钾盐传统制备工艺的改进，形成了真正的复盐，彻底解决了解决了非复盐产品不稳定性问题，大大提高了氨基葡萄糖硫酸钾盐的收率；避免了其钠离子的引入，对特定人群的安全性大大提高，使用的专属性更强。与其他生产工艺相比，本项目生产方法新颖独特，工艺简单，成本低，产品纯度好，产品的质量符合药典标准，其技术经济指标优于国内外同类产品，在销售市场具有较大竞争力。

　　氨基葡萄糖硫酸钾全反应工艺的研究与开发是由浙江金壳生物化学有限公司和武汉理工大学共同承担的玉环县科技计划项目，计划编号为200745。 　　项目主要研究和开发以盐酸氨基葡萄糖为原料，采用全反应法高效生产氨基葡萄糖硫酸钾的小试制备工艺，实现氨基葡萄糖硫酸钾的产业化生产。氨基葡萄糖硫酸钾因为无机硫酸基团具有控制人体葡萄糖胺聚糖、蛋白多糖和胶原蛋白合成速度的关键作用而显示出较好的临床治疗效果，并获准作为人体软组织修复、骨性关节炎等疾病的治疗药物在临床中获得应用产品，广泛应用于医药、保健等领域。 　　产品的技术指标符合药典USP 30th Edition要求，具体技术指标如下： 　　⑴外观：白色结晶粉末；⑵比旋光度：+52～+54；⑶氨基葡萄糖含量：59.4±0.2%；⑷硫酸根含量：15.9±0.2%；⑸氯含量：11.7±0.2%；⑹重金属含量：≤10ppm；⑺砷：≤1ppm；⑻干燥失重：<0.5%；⑼溶解度：完全溶解，无色（1M水溶液）；⑽水不溶物：<0.1%；⑾细菌总数：≤100个/克。 　　通过本项目研究，已形成了氨基葡萄糖硫酸钾盐的稳定生产工艺。通过采用以盐酸氨基葡萄糖为原料的两步法对氨基葡萄糖硫酸钾盐传统制备工艺的改进，形成了真正的复盐，彻底解决了解决了非复盐产品不稳定性问题，大大提高了氨基葡萄糖硫酸钾盐的收率；避免了其钠离子的引入，对特定人群的安全性大大提高，使用的专属性更强。与其他生产工艺相比，本项目生产方法新颖独特，工艺简单，成本低，产品纯度好，产品的质量符合药典标准，其技术经济指标优于国内外同类产品，在销售市场具有较大竞争力。