地衣芽孢杆菌活菌外用片是以地衣芽孢杆菌BL63516株为主要成份研制，用于治疗因菌群紊乱而引起的细菌性和念珠菌性阴道病的活菌外用微生态制剂。 其治疗机理是，地衣芽孢杆菌对葡萄球菌、酵母样菌等致病菌有拮抗作用，对双歧杆菌、乳杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用，通过调整人体菌群失调、抑制致病菌的生长，达到防病、治病的目的。 地衣芽孢杆菌是1986年由健康待产妇女阴道拭子中分离出来的一种需氧芽孢杆菌，于1988年经中国科学院微生物研究所鉴定为地衣芽孢杆菌，属兼性厌氧菌。1992年开始先后有地衣芽孢杆菌胶囊和颗粒剂产品经国家药品监督管理局批准投放市场。经过多年的临床应用实践表明，地衣芽孢杆菌具有较好的调节菌群平衡作用，市场、临床应用未发现明显的毒副作用及不良反应方面的相关报道。从调节菌群平衡、抑制致病菌生长的角度出发，本次研究其在治疗妇女阴道疾病方面的作用。 研究主要内容包括制剂处方及工艺研究、质量研究、药品标准起草、药物稳定性研究、体外药效药理研究、申报临床、临床研究、申报生产等。自2002年1月开始研制地衣芽孢杆菌活菌外用片，我厂目前已完成片剂处方工艺筛选、中试产品加工、质量标准制订、稳定性考察及药理毒理等实验的研究。结果证明：地衣芽孢杆菌活菌外用片处方、工艺合理，质量分析可控，产品性能稳定，对局部给药相关的特殊安全性试验结果可靠。 目前临床上治疗妇女阴道感染常采用口服或局部放置抗菌药物的方法，短期疗效较好，但长期给药或停药后易复发，这是由于没有建立起正常的阴道菌群系统。应用微生态制剂治疗，可克服抗菌药物治疗固有的耐药性及易引起菌群失调和毒性反应的副作用，通过恢复阴道乳杆菌的优势，抑制致病菌的生长，可以从根本上克服其复发，达到预期的治疗效果。 从生态学的角度出发，可以预测，随着人们生活水平的提高和医疗保健意识的加强，在用药选择上将向高效无毒副作用的方向发展。通过微生态制剂调整疗法，扶正和保护阴道内的正常菌群的组成和比例，恢复其自然的抵抗外来菌侵扰的能力，促进其本身的自净作用是治疗此类疾病的一种必然趋势；此种方法没有抗生素固有的耐药性，以及引起菌群失调及毒性反应的副作用，它能恢复阴道正常优势菌乳杆菌的优势，恢复阴道正常菌群的平衡，从根本上克服BV的复发，在防治BV方面将会逐步成为今后的主流发展方向，微生态制剂市场需求将具有很大的潜力和很好的前景。

地衣芽孢杆菌活菌外用片是以地衣芽孢杆菌BL63516株为主要成份研制，用于治疗因菌群紊乱而引起的细菌性和念珠菌性阴道病的活菌外用微生态制剂。 其治疗机理是，地衣芽孢杆菌对葡萄球菌、酵母样菌等致病菌有拮抗作用，对双歧杆菌、乳杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用，通过调整人体菌群失调、抑制致病菌的生长，达到防病、治病的目的。 地衣芽孢杆菌是1986年由健康待产妇女阴道拭子中分离出来的一种需氧芽孢杆菌，于1988年经中国科学院微生物研究所鉴定为地衣芽孢杆菌，属兼性厌氧菌。1992年开始先后有地衣芽孢杆菌胶囊和颗粒剂产品经国家药品监督管理局批准投放市场。经过多年的临床应用实践表明，地衣芽孢杆菌具有较好的调节菌群平衡作用，市场、临床应用未发现明显的毒副作用及不良反应方面的相关报道。从调节菌群平衡、抑制致病菌生长的角度出发，本次研究其在治疗妇女阴道疾病方面的作用。 研究主要内容包括制剂处方及工艺研究、质量研究、药品标准起草、药物稳定性研究、体外药效药理研究、申报临床、临床研究、申报生产等。自2002年1月开始研制地衣芽孢杆菌活菌外用片，我厂目前已完成片剂处方工艺筛选、中试产品加工、质量标准制订、稳定性考察及药理毒理等实验的研究。结果证明：地衣芽孢杆菌活菌外用片处方、工艺合理，质量分析可控，产品性能稳定，对局部给药相关的特殊安全性试验结果可靠。 目前临床上治疗妇女阴道感染常采用口服或局部放置抗菌药物的方法，短期疗效较好，但长期给药或停药后易复发，这是由于没有建立起正常的阴道菌群系统。应用微生态制剂治疗，可克服抗菌药物治疗固有的耐药性及易引起菌群失调和毒性反应的副作用，通过恢复阴道乳杆菌的优势，抑制致病菌的生长，可以从根本上克服其复发，达到预期的治疗效果。 从生态学的角度出发，可以预测，随着人们生活水平的提高和医疗保健意识的加强，在用药选择上将向高效无毒副作用的方向发展。通过微生态制剂调整疗法，扶正和保护阴道内的正常菌群的组成和比例，恢复其自然的抵抗外来菌侵扰的能力，促进其本身的自净作用是治疗此类疾病的一种必然趋势；此种方法没有抗生素固有的耐药性，以及引起菌群失调及毒性反应的副作用，它能恢复阴道正常优势菌乳杆菌的优势，恢复阴道正常菌群的平衡，从根本上克服BV的复发，在防治BV方面将会逐步成为今后的主流发展方向，微生态制剂市场需求将具有很大的潜力和很好的前景。