本项目产品对于治疗乙肝、肿瘤、防治非典、提高人体免疫力均具有良好的效果，是具有自主知识产权的基因工程人胸腺素，对于扩大国内基因制药在国际上的影响具有重要意义。 　　本项目1998年开始实验室研究小试工作，2001年正式启动开发，2003年1月完成了工程菌的构建及表达研究（摸索参数变化，完善 表达技术）、蛋白纯化技术研究（摸索纯化参数变化、完善纯化技术、大规模生产蛋白发酵纯化技术研究、蛋白稳定及生物学活性技术研究、药理、毒理实验、成品、半成品的检定及工艺技术及质量标准的确定。2003年4月向中国药品食品监督管理局提出新药临床申请，2004年获得临床批件，现在正在进行Ⅱ期临床试验。 　　本项目产品的创新点有以下几点： 　　1、构建了全新的分子结构，采用基因重组技术生产了胸腺素Tα1，该制品纯度高，同时又建立了全新的检测手段。 　　2、采用基因重组技术生产胸腺素Tα1，避免了动物内脏提取胸腺肽过程中病原体对产品的污染，其安全性大大超过胸腺肽，且提高了耐受性和生物利用度。 　　3、采用基因重组技术经过菌种发酵、纯化而得到产品，与动物提取技术相比，生产成本明显降低。 　　4、知识创新明显，资料齐全，授权发明专利一项。 　　本项目已完成了计划合同要求的研究内容，达到了国际先进水平。

　　本项目产品对于治疗乙肝、肿瘤、防治非典、提高人体免疫力均具有良好的效果，是具有自主知识产权的基因工程人胸腺素，对于扩大国内基因制药在国际上的影响具有重要意义。 　　本项目1998年开始实验室研究小试工作，2001年正式启动开发，2003年1月完成了工程菌的构建及表达研究（摸索参数变化，完善 表达技术）、蛋白纯化技术研究（摸索纯化参数变化、完善纯化技术、大规模生产蛋白发酵纯化技术研究、蛋白稳定及生物学活性技术研究、药理、毒理实验、成品、半成品的检定及工艺技术及质量标准的确定。2003年4月向中国药品食品监督管理局提出新药临床申请，2004年获得临床批件，现在正在进行Ⅱ期临床试验。 　　本项目产品的创新点有以下几点： 　　1、构建了全新的分子结构，采用基因重组技术生产了胸腺素Tα1，该制品纯度高，同时又建立了全新的检测手段。 　　2、采用基因重组技术生产胸腺素Tα1，避免了动物内脏提取胸腺肽过程中病原体对产品的污染，其安全性大大超过胸腺肽，且提高了耐受性和生物利用度。 　　3、采用基因重组技术经过菌种发酵、纯化而得到产品，与动物提取技术相比，生产成本明显降低。 　　4、知识创新明显，资料齐全，授权发明专利一项。 　　本项目已完成了计划合同要求的研究内容，达到了国际先进水平。