成果基本信息 | ||||||
关键词: | 肌氨肽苷;心脑血管疾病 | |||||
成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
成果登记号: | 黑2007-0222 | 资源采集日期: | 07-12-30 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 哈尔滨三联药业有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
评价证书号: | 2005S03523 | 评价单位: | 国家食品药品监督管理局 | ||
评价日期: | 2005.05.27 | 评价证书号: | 2005S03523 |
转化情况 | |||||
转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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成果简介 | |||||
当今,心脑血管疾病已成为严重威胁人类生命的常见病、多发病。肌氨肽苷注射液在临床上广泛应用,具有较好的疗效。根据国外临床应用及国内的临床使用剂量,本单位研制开发了注射用肌氨肽苷,主要用于脑功能紊乱、脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退、周围神经疾病。我公司研制开发的注射用肌氨肽苷增加了新剂型,方便临床使用,增加稳定性。按照国家药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》注册分类属于第5类新药。 本项目由公司自主研制开发。我们对本品的工艺、质量、稳定性及药理毒理学进行了研究,通过对其有关物质、含量测定等方面进行质量控制,并对本品进行影响因素试验,加速试验及长期实验考察。结果表明,本品在各条件下,各项指标无明显变化,国内外均未检索到该药的专利及行政保护情况。2005年5月27日获得了注射用肌氨肽苷的新药证书及生产批件,其知识产权归哈尔滨三联药业有限公司所有。 |