1.克拉霉素是新型大环内酯类抗生素，稳定性好、抑菌作用强，对各种呼吸道致病菌所引起的感染有显著疗效，治疗幽门螺杆菌引起的慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡有独特疗效。但克拉霉素不良反应发生率达80﹪，以输液部位疼痛最多见，少数重者出现静脉炎，严重影响其临床应用。大量的研究表明，脂质体作为药物载体可以提高药物的治疗指数，降低或减少药物的不良反应。降低克拉霉素给药时的刺激性和毒副反应。 　　2.本项目以粉状大豆磷脂、胆固醇等为膜材，采用薄膜冷冻法制备克拉霉素脂质体，它能大大提高克拉霉素脂质体的包封率和稳定性。以高效液相色谱法为分析手段，采用反透析法测定克拉霉素脂质体的包封率。研究了克拉霉素脂质体配方中不同成分的比例，以及水合介质对脂质体包封率的影响。通过大量的实验研究，可确定克拉霉素脂质体的最佳工艺条件和处方，为实现克拉霉素脂质体在临床中的广泛应用打下坚实的基础，应用前景好，有较高的学术价值 　　3.项目主要研究内容及技术指标 　　项目主要研究内容： 　　(1)以粉状高纯磷脂、胆固醇等为原料，用薄膜冷冻法制备克拉霉素脂质体； 　　(2)利用透析袋采用反透析法来分离脂质体和未封包的克拉霉素，测定克拉霉素脂质体的包封率； 　　(3)讨论水合介质、水浴温度、磷脂加入量、胆固醇加入量、维生素E加入量等对包封率的影响，从而确定制备克拉霉素脂质体的最佳工艺条件； 　　(4)用透射电镜观看克拉霉素脂质体的形态，用激光粒度分析仪测定克拉霉素脂质体的粒径分布； 　　(5)克拉霉素脂质体的稳定性实验。 　　技术指标： 　　(1)完成制备克拉霉素脂质体的最佳工艺条件，并且克拉霉素脂质体的包封率大于80﹪。 　　(2)克拉霉素脂质体在10个月内的稳定性好，药物的渗漏率小于7﹪。

　　1.克拉霉素是新型大环内酯类抗生素，稳定性好、抑菌作用强，对各种呼吸道致病菌所引起的感染有显著疗效，治疗幽门螺杆菌引起的慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡有独特疗效。但克拉霉素不良反应发生率达80﹪，以输液部位疼痛最多见，少数重者出现静脉炎，严重影响其临床应用。大量的研究表明，脂质体作为药物载体可以提高药物的治疗指数，降低或减少药物的不良反应。降低克拉霉素给药时的刺激性和毒副反应。 　　2.本项目以粉状大豆磷脂、胆固醇等为膜材，采用薄膜冷冻法制备克拉霉素脂质体，它能大大提高克拉霉素脂质体的包封率和稳定性。以高效液相色谱法为分析手段，采用反透析法测定克拉霉素脂质体的包封率。研究了克拉霉素脂质体配方中不同成分的比例，以及水合介质对脂质体包封率的影响。通过大量的实验研究，可确定克拉霉素脂质体的最佳工艺条件和处方，为实现克拉霉素脂质体在临床中的广泛应用打下坚实的基础，应用前景好，有较高的学术价值 　　3.项目主要研究内容及技术指标 　　项目主要研究内容： 　　(1)以粉状高纯磷脂、胆固醇等为原料，用薄膜冷冻法制备克拉霉素脂质体； 　　(2)利用透析袋采用反透析法来分离脂质体和未封包的克拉霉素，测定克拉霉素脂质体的包封率； 　　(3)讨论水合介质、水浴温度、磷脂加入量、胆固醇加入量、维生素E加入量等对包封率的影响，从而确定制备克拉霉素脂质体的最佳工艺条件； 　　(4)用透射电镜观看克拉霉素脂质体的形态，用激光粒度分析仪测定克拉霉素脂质体的粒径分布； 　　(5)克拉霉素脂质体的稳定性实验。 　　技术指标： 　　(1)完成制备克拉霉素脂质体的最佳工艺条件，并且克拉霉素脂质体的包封率大于80﹪。 　　(2)克拉霉素脂质体在10个月内的稳定性好，药物的渗漏率小于7﹪。