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双膦酸盐骨吸收抑制剂新工艺研究及产业化

成果基本信息
关键词: 双膦酸盐骨吸收抑制剂;产业化
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 初期阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 9412010Y0480 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 河南师范大学 技术水平: 国内先进
评价证书号: 豫科鉴委字[2009]第524号 评价单位: 河南省科学技术厅
评价日期: 2009.08.20 评价证书号: 豫科鉴委字[2009]第524号
转化情况
转让范围: 限国内转让 推广形式: 3;4
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  简要技术说明:   双膦酸盐抑制骨吸收剂,用于治疗变形性骨炎,预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。其中,利塞膦酸钠与同类药相比,疗效最好,不良反应最少,副作用发生率与安慰剂相当,在变形性骨炎治疗、尤是骨质疏松症防治领域有着广泛的应用前景。唑来膦酸与利塞膦酸钠结构相似,同属双膦酸盐抑制骨吸收剂。河南省天方药业于2005年获得利塞膦酸钠新药证书,证书编号:国药证字H20050688和国药证字H2005 0689。原申报生产工艺在进行中试生产时,存在严重问题,无法正常工业化生产。经双方协商,由我们对该工艺进行改进,并实施工业化生产。同时对唑来膦酸也进行了简单的工艺研究。   应用前景:   骨质疏松症是一种全身性骨代谢疾病,以骨量减少和骨结构破坏为特征,是老年人尤其是绝经后妇女的常见病和多发病。据统计,骨质疏松症在世界常见病、多发病中跃居第7位,已成为人类的一大危害性疾病。该症患者人数超过2亿人,美、西欧、日就有7500万人,每年的治疗及住院费用达250亿美元。我国是世界上老年人口绝对数最多的国家,骨质疏松症正严重威胁着老年人的健康。而且,现代人由于工作压力大、生活不规律、营养不均衡、户外运动少、缺乏日晒以及种种不利于健康的生活方式的影响,骨质疏松有扩大化的趋势。年轻人、男性病人比例上升,骨质疏松已不再是老年人的“专利”。骨质疏松症的治疗已成为各国医药界十分关注的一个重要领域。   利塞膦酸钠是一种新型吡啶基双膦酸盐,它不但抑制破骨细胞活性,而且可缓解骨痛,是治疗各种骨痛明显的骨质疏松症首选药物。   双膦酸盐类抗骨质疏松症药物的制备属于化学原料药合成领域,具有质量可控,安全有效、治疗机理清楚、治疗适宜人群大等优点,市场前景良好。投产后,将会带来巨大的经济和社会效益。

成果名称: 双膦酸盐骨吸收抑制剂新工艺研究及产业化 关键词: 双膦酸盐骨吸收抑制剂;产业化
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 生物制药
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2008.01 至2009.05 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 初期阶段 技术水平: 国内先进
研究形式: 独立研究 学科分类1: 530.64
单位名称: 河南师范大学 学科分类2: /
中图分类号1: TQ464 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 自选
应用行业: 制造业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 20 评价单位: 河南省科学技术厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 未应用
评价日期: 2009.08.20 转让范围: 限国内转让
评价证书号: 豫科鉴委字[2009]第524号 推荐单位: 新乡市科学技术局
推广形式: 3;4 成果登记号: 9412010Y0480
成果简介:

  简要技术说明:   双膦酸盐抑制骨吸收剂,用于治疗变形性骨炎,预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。其中,利塞膦酸钠与同类药相比,疗效最好,不良反应最少,副作用发生率与安慰剂相当,在变形性骨炎治疗、尤是骨质疏松症防治领域有着广泛的应用前景。唑来膦酸与利塞膦酸钠结构相似,同属双膦酸盐抑制骨吸收剂。河南省天方药业于2005年获得利塞膦酸钠新药证书,证书编号:国药证字H20050688和国药证字H2005 0689。原申报生产工艺在进行中试生产时,存在严重问题,无法正常工业化生产。经双方协商,由我们对该工艺进行改进,并实施工业化生产。同时对唑来膦酸也进行了简单的工艺研究。   应用前景:   骨质疏松症是一种全身性骨代谢疾病,以骨量减少和骨结构破坏为特征,是老年人尤其是绝经后妇女的常见病和多发病。据统计,骨质疏松症在世界常见病、多发病中跃居第7位,已成为人类的一大危害性疾病。该症患者人数超过2亿人,美、西欧、日就有7500万人,每年的治疗及住院费用达250亿美元。我国是世界上老年人口绝对数最多的国家,骨质疏松症正严重威胁着老年人的健康。而且,现代人由于工作压力大、生活不规律、营养不均衡、户外运动少、缺乏日晒以及种种不利于健康的生活方式的影响,骨质疏松有扩大化的趋势。年轻人、男性病人比例上升,骨质疏松已不再是老年人的“专利”。骨质疏松症的治疗已成为各国医药界十分关注的一个重要领域。   利塞膦酸钠是一种新型吡啶基双膦酸盐,它不但抑制破骨细胞活性,而且可缓解骨痛,是治疗各种骨痛明显的骨质疏松症首选药物。   双膦酸盐类抗骨质疏松症药物的制备属于化学原料药合成领域,具有质量可控,安全有效、治疗机理清楚、治疗适宜人群大等优点,市场前景良好。投产后,将会带来巨大的经济和社会效益。

联系人: 徐桂清 成果登记日期: 10-3-18
联系人email: guiqingxu@163.com 单位代码: 94100085
邮政编码222: 453007 联系人电话: 0373-3329019
单位传真: / 单位通讯地址: 新乡市建设东路46号 河南师范大学
单位所在省市: 河南省 单位电话: 0373-3325865;3326191;3326211
转让收入(万元): 0 单位属性: 大专院校
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 徐桂清;张和平;曹莹;吕全建;王海霞;张建新;王慧芳;郝二军;王伟;李清黎;靳玉红;周建国;张勇 资源采集日期: 11-2-20

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