无痛新型前列地尔脂肪乳制剂的产业化

成果基本信息
关键词：	制剂;前列地尔;产业化;脂肪乳;无痛;延长
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9662017Y0026	资源采集日期：	2017-11-22

研究情况
单位名称：	西安力邦制药有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：
评价日期：		评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	玉女士	联系人（平台）电话：	0771-5885053
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成果简介
前列地尔具有较强的药物活性及稳定性，是当今国际上公认的新一代广谱内源性药物。中国驰名商标“力邦喜通”---前列地尔注射液使用国际先进生产设备，控制技术更加精细，质量标准高于部颁标准，并经9大权威GCP实验基地验证，解决了其普通制剂产生的注射疼痛、不耐受等问题，是扩张血管、有效改善微循环障碍的靶向药物。该产品为高附加值、高技术含量的新型释药制剂产品，靶向释放于血管受损部位，已被列入《国家基本医疗保险药品目录》及各地的医保目录。　　核心技术：本项目属于企业自主开发，获得国家发明专利。　　1、在配方及工艺方面采取了自有技术，乳化均质前列腺素E1与大豆油后，形成一种以脂肪油为软基质并被磷脂膜包封的微粒体分散系，使产品粒径达到脂微球的要求（平均粒径200nm）。　　2、本项目产品采用力邦自行生产的E98级蛋黄卵磷脂作为乳化剂，临床副作用减少，同时产品有效期延长，成功的突破了产品稳定性等重要指标要求。　　创新点：　　1、产品有效期延长至18个月，较同类产品延长半年。力邦严格控制工艺参数，使产品的粒径分布更加集中，大颗粒的粒径量减少，产品的稳定性增强，产品有效期明显延长，降低了冷链运输储存的成本。　　2、采用的配方与制备技术也具有独特性，受专利保护，开发利用的磷脂辅料目前已经成为获得批准销售的国产唯一的高纯度蛋黄卵磷脂，用于各类靶向制剂的开发中，推动国内注射类靶向制剂产业的发展。

成果名称：	无痛新型前列地尔脂肪乳制剂的产业化	关键词：	制剂;前列地尔;产业化;脂肪乳;无痛;延长
成果类别：		一级分类名称：	生物制药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2007.04 至2016.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	西安力邦制药有限公司	学科分类2：	350.35
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R944.17	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	0.00	评价单位：
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：		转让范围：
评价证书号：		推荐单位：
推广形式：	无	成果登记号：	9662017Y0026
成果简介：	前列地尔具有较强的药物活性及稳定性，是当今国际上公认的新一代广谱内源性药物。中国驰名商标“力邦喜通”---前列地尔注射液使用国际先进生产设备，控制技术更加精细，质量标准高于部颁标准，并经9大权威GCP实验基地验证，解决了其普通制剂产生的注射疼痛、不耐受等问题，是扩张血管、有效改善微循环障碍的靶向药物。该产品为高附加值、高技术含量的新型释药制剂产品，靶向释放于血管受损部位，已被列入《国家基本医疗保险药品目录》及各地的医保目录。　　核心技术：本项目属于企业自主开发，获得国家发明专利。　　1、在配方及工艺方面采取了自有技术，乳化均质前列腺素E1与大豆油后，形成一种以脂肪油为软基质并被磷脂膜包封的微粒体分散系，使产品粒径达到脂微球的要求（平均粒径200nm）。　　2、本项目产品采用力邦自行生产的E98级蛋黄卵磷脂作为乳化剂，临床副作用减少，同时产品有效期延长，成功的突破了产品稳定性等重要指标要求。　　创新点：　　1、产品有效期延长至18个月，较同类产品延长半年。力邦严格控制工艺参数，使产品的粒径分布更加集中，大颗粒的粒径量减少，产品的稳定性增强，产品有效期明显延长，降低了冷链运输储存的成本。　　2、采用的配方与制备技术也具有独特性，受专利保护，开发利用的磷脂辅料目前已经成为获得批准销售的国产唯一的高纯度蛋黄卵磷脂，用于各类靶向制剂的开发中，推动国内注射类靶向制剂产业的发展。
联系人：	张阳	成果登记日期：	2017-04-14
联系人email：	79207035@qq.com	单位代码：	96101512
邮政编码222：	710075	联系人电话：	18909238885
单位传真：	029-88324587	单位通讯地址：	陕西省西安市高新区科技路48号创业广场B座六层
单位所在省市：		单位电话：	029-88325102
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2017	知识产权形式：
成果完成人：	陈涛;惠民权;王汝涛;卢伍党;张阳;王惟娇;安龙;胡慧静;杨雪	资源采集日期：	2017-11-22

无痛新型前列地尔脂肪乳制剂的产业化

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