成果基本信息 | ||||||
关键词: | 开胃理脾口服液;产业化 | |||||
成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 新产品 | ||||
成果登记号: | 943Y20130469 | 资源采集日期: | 2013-09-15 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 湖南九典制药有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
评价证书号: | 2013S00363 | 评价单位: | 国家食品药品监督管理局 | ||
评价日期: | 2013.04.23 | 评价证书号: | 2013S00363 |
转化情况 | |||||
转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 无 | ||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 玉女士 | 联系人(平台)电话: | 0771-5885053 | ||
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成果简介 | |||||
开胃理脾口服液是湖南九典制药有限公司自主研发的现代中药制剂,属中药八类新药。该药具有开胃健脾功效,适用于脾胃不和引起的饮食无味、嗳气倒呃道、胃腔胀满等。目前已获得国家发明专利,专利号为:ZL200410022869.2,获得药品生产批文,药品批准文号为:国药准字Z20130010。 项目的主要技术内容: 1、技术路线: 本方由陈皮加工成条、木香加工成薄片加水12倍量,水蒸汽蒸馏法提取挥发油6小时,余液过滤,滤液备用,滤渣加水9倍量再煎煮1小时。党参、茯苓等九味药材粉碎成粗粉加水7倍量煎煮3次,每次2小时,过滤,收集滤液;将陈皮、木香提取液及党参等九味药材提取液合并浓缩至同生药比1:1.5(重量:体积),将浓缩液于100℃保持15分钟,8℃~12℃静置沉降24小时,滤过。取挥发油、吐温-80及适量药液制备成乳剂加入药液中,再加入山梨酸、糖粉,调至总量为1000ml,混匀,灌装,105℃流通蒸汽灭菌,即得。 2、关键技术: (1)利用中药现代化技术,将各味药有效成分进行了的充分提取; (2)针对本剂型关键技术点,进行了提取工艺参数的筛选及优化; (3)对本制剂处方中君药的有效成分芍药苷进行了含量测定,对其他味药材进行了相应的质量控制。 3、创新点: (1)本方即依上理论而立法,选用党参、白术、茯苓、甘草健脾益气以补脾虚,山药、白芍助其健脾止泻,陈皮、木香理气和胃而消胀,焦三仙消食化滞而消食积。诸药合用共奏健脾和胃之功。 (2)利用现代制药技术和设备,严格筛选和优化各项工艺参数,充分提取和精制药材中的有效部位及有效成分,实现了中药生产工艺的现代化。 (3)采用了高效液相色谱等科学的质控方法来控制产品质量,实现了中药质量标准的现代化。 应用前景: 中医的脾胃不和、西医学中的功能性消化不良是常见病、多发病,对人们的生活和工作造成严重影响。目前市场上现有治疗胃病的西药、中成药多达几十种,但用于临床,有的效佳,有的效差,有的无效,甚者加重病情,其原因在于不能因证、因人用之,而中医辨证施治正好弥补这点。临床治疗脾胃病是以中医辨证论治为主,结合西医辨病论治。 由于本品为纯中药制剂,无毒副作用,标本兼治,且其治疗的是脾胃虚弱导致的食欲不振、消化不良、脘腹胀满等症均为多发病、常见病。因此,市场需求量大、前景十分广阔。开展开胃理脾口服液研制,能产生良好的社会效益与经济效益。本品药源丰富、价格便宜、成本低、且生产工艺简单、工艺周期短,适合于大规模生产。 |