1.简要技术说明 　　本课题为黑龙江省科学技术攻关计划项目，项目编号：GB01C111-03。项目名称为：治疗肝病药物的开发研究。课题名称为：乙肝灵注射液。本课题属医药生物技术领域。应用中草药化学、中药制剂、中药药理等技术。与国内外同类技术比较，领先于国内苦参总碱提取技术和注射液制备技术，国外未见报道。 　　本成果应用苦参总碱和共存杂质在不同pH值的水溶液中理化性质的差异和在树脂上行为的不同，采用pH值梯度沉淀法和树脂法将苦参和杂质分开，达到高收率、高纯度、不应用有机溶媒、低能耗、低成本、无污染的水平，具有创造性和先进性，国内首创，为国内领先水平，获国家发明专利证书。本成果有重大的推广价值，无污染的生态工艺，对制药业、对中药现代化有示范意义。乙肝灵注射液研制成功，将造福乙肝患者。 　　2.应用前景 　　乙肝灵注射液的研究有重大的应用推广价值。 　　完成的药材、中间体（苦参总碱）、成品（乙肝灵注射液）指纹图谱相关性的研究，对药材指纹图谱的研究起到了示范作用，将推动中药指纹图谱研究工作的开展和推广。 　　完成的获得国家发明专利证书的苦参总碱提取方法和乙肝灵注射液的制备方法，具有收率高、纯度高、低能耗、低成本、无污染的全工艺流程不应用有机溶剂的生态型工艺，对中药产业化、现代化具有指导意义。 　　乙肝在我国发病率高，感染人群众多，有效药物乙肝灵注射液的问世将有极大的社会效益，为众多患者解除病痛。为我省丰富的苦参药材资源找到开发的突破口，从药材采集、家植、经营及乙肝灵注射液的销售，呈现一条龙的经济链的带动作用，有很高的经济效益。 　　本项目因毒理经费巨大，无法完成，现已转让给我省优秀民营制药企业仁皇药业，实现了产、学、研的结合进行新药的继续研究工作，很快即可申报，尽快获得批准。

　　1.简要技术说明 　　本课题为黑龙江省科学技术攻关计划项目，项目编号：GB01C111-03。项目名称为：治疗肝病药物的开发研究。课题名称为：乙肝灵注射液。本课题属医药生物技术领域。应用中草药化学、中药制剂、中药药理等技术。与国内外同类技术比较，领先于国内苦参总碱提取技术和注射液制备技术，国外未见报道。 　　本成果应用苦参总碱和共存杂质在不同pH值的水溶液中理化性质的差异和在树脂上行为的不同，采用pH值梯度沉淀法和树脂法将苦参和杂质分开，达到高收率、高纯度、不应用有机溶媒、低能耗、低成本、无污染的水平，具有创造性和先进性，国内首创，为国内领先水平，获国家发明专利证书。本成果有重大的推广价值，无污染的生态工艺，对制药业、对中药现代化有示范意义。乙肝灵注射液研制成功，将造福乙肝患者。 　　2.应用前景 　　乙肝灵注射液的研究有重大的应用推广价值。 　　完成的药材、中间体（苦参总碱）、成品（乙肝灵注射液）指纹图谱相关性的研究，对药材指纹图谱的研究起到了示范作用，将推动中药指纹图谱研究工作的开展和推广。 　　完成的获得国家发明专利证书的苦参总碱提取方法和乙肝灵注射液的制备方法，具有收率高、纯度高、低能耗、低成本、无污染的全工艺流程不应用有机溶剂的生态型工艺，对中药产业化、现代化具有指导意义。 　　乙肝在我国发病率高，感染人群众多，有效药物乙肝灵注射液的问世将有极大的社会效益，为众多患者解除病痛。为我省丰富的苦参药材资源找到开发的突破口，从药材采集、家植、经营及乙肝灵注射液的销售，呈现一条龙的经济链的带动作用，有很高的经济效益。 　　本项目因毒理经费巨大，无法完成，现已转让给我省优秀民营制药企业仁皇药业，实现了产、学、研的结合进行新药的继续研究工作，很快即可申报，尽快获得批准。