成果基本信息 | ||||||
关键词: | 黄根片;制备方法 | |||||
成果类别: | 技术成熟度: | |||||
体现形式(基础理论类): | 体现形式(应用技术类): | 无 | ||||
成果登记号: | 201814243 | 资源采集日期: | 2019-04-15 |
研究情况 | |||||
单位名称: | 广西盈康药业有限责任公司 | 技术水平: | |||
评价证书号: | 评价单位: | 国家知识产权局 | |||
评价日期: | 2016.06.22 | 评价证书号: |
转化情况 | |||||
转让范围: | 推广形式: | 无 | |||
已转让企业数(个): | 0 |
联系方式 | |||||
联系人(平台): | 玉女士 | 联系人(平台)电话: | 0771-5885053 | ||
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成果简介 | |||||
本项目所属领域为中医药制剂技术领域。慢性肝炎、肝纤维化(hepatic fibrosis)是因乙、丙型等病毒性肝炎及其他化学性、肝吸虫性因素所引起的肝纤维组织弥漫性增生,是肝硬化的早期阶段,是慢性肝病向肝硬化发展的必经之路,目前国内外对于慢性肝炎、肝纤维化尚无理想的治疗方法。因此,寻找有效的药物,阻断及逆转慢性肝炎、肝纤维化的发生和发展是医药界急待解决的重大问题。迄今为止,西医用于治疗慢性肝炎、肝纤维化治疗药物特效药目前尚未发现,临床常用药物有秋水仙碱、干扰素、脯氧酸类似物、马洛替酯、肾上腺皮质激素等,但作用效果不是很理想且副作用大,病人难以接受。 黄根是茜草科三角瓣花属植物黄根Priamatomeris tetrandra (Roxb.)K.Schum.的根,具有凉血止血,利湿退黄的功效,广西民间早有齐心记载用于肝炎、矽肺、白血病、再生障碍性贫血、牙龈出血,尿路感染等疾病的治疗,民间多以黄根加水煎煮,取水煎煮液服用治病。黄根片是以广西民间用药经验为基础,在广西白云山盈康药业有限公司与全国25个科研协作单位经12年的化学、制剂、药理、病理、生化及临床系统研究而成的用于治疗矽肺的单方制剂,其质量标准收载于部分药品标准中药成方制剂第十七册(标准编号:WS3-B-3338-98),由中药黄根经60%乙醇提取制成的糖衣片,具有活络散结,祛瘀生新,强壮筋骨,有抗二氧化硅细胞毒作用,用于治疗矽肺病,曾获广西科技进步二等奖,已列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。根据研究资料及文献资料,黄根片中有机铝成分能保护巨噬细胞,减弱石英导致的肺纤维化作用。而广西民间多以黄根煎煮液治疗肝炎等疾病,但现有工艺技术的黄根片仅使用60%的乙醇回流提取浓缩成稠膏后加温水处理制备而得,仅限于矽肺的治疗,而黄根中可用于保肝护肝的黄酮类、蒽醌类、苷类、多糖等多种成分未得到完全提取、充分利用,需要改进和优化。本发明的黄根片的制备方法以95%乙醇与0.3%枸橼酸水溶液按不同体积比的枸橼酸乙醇溶液回流提取,提高了黄根中的铝成分转化为有机铝的转化率,经实验发现有机铝是治疗矽肺病的有效成分,从而提高了药物治疗矽肺病有疗效;并且通过提高枸橼酸的浓度,能够显著提高黄根中的铝成分转化为有机铝。本制备方法可提取黄根中的黄酮类、蒽醌类等醇溶性物质,将乙醇回流提取后的黄根药渣加水煎煮,可进一步提取以其中的多糖、苷类等水溶性成分,经研究发现,黄根中的黄酮类、蒽醌类等醇溶性物质和多糖等水溶性成分均具有保肝护肝作用,然后精制,浓缩,干燥,加入辅料,制成新型的黄根片,既可用于治疗矽肺病、又可用于慢性肝炎、肝纤维化等疾病的治疗,扩大了黄根片的适应症。 新型黄根片的成功研制,扩大了原黄根片的适应症,为把黄根片开发成疗效确切、副作用小的慢性乙型肝炎新药奠定基础,具有很好的学术价值,对优化产品结构和创造新的经济增长点具有重要意义,促进了壮民族医药的发展。 |