茵栀黄组合物冻干口腔崩解片

成果基本信息
关键词：	茵栀黄;口腔崩解片;退黄利胆纯
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018N993Y004264	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	海南卫康制药（潜山）有限公司	技术水平：
评价证书号：	ZL201310481354.8	评价单位：	国家知识产权局
评价日期：	2015.05.06	评价证书号：	ZL201310481354.8

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、课题来源与背景　　茵栀黄含有黄芩甙、栀子、茵陈三种成分，黄芩苦寒燥湿泄热；栀子清利湿热利胆退黄；茵陈苦泄下降专攻清热利湿。现代研究表明茵陈含多种利胆成分，能促进胆汁分泌，降低奥狄氏括约肌紧张度；栀子含羟栀子甙，可显著降低血胆红素水平；黄芩含黄芩甙，有利胆作用。近年来，随着医学迅速发展和对茵栀黄的深入研究，其应用范围日益扩大，清热、利湿、退黄、保肝、降低ALT作用疗效显著。茵栀黄作为传统的退黄利胆纯中药制剂，在临床应用广泛。新生儿黄疸是儿科最常见的疾病之一。茵栀黄诱导肝酶系统增强对胆红素的摄取、结合和排泄功能，产生退黄作用，给药方便、安全性高，是新生儿黄疸的首选制剂。尽管茵栀黄适用于小儿黄疸，但限于其剂型，其实际使用受到一定的限制。　　目前常见的茵栀黄多为片剂和胶囊剂，人们在服药时一般须用温开水送服，这对于吞咽困难或取水不便的患者服用会有一定困难，特别是小儿患者，是不方便的。　　2、技术原理及性能指标　　本技术目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种服用时无需用水，无需咀嚼，在口腔中崩解速度快的茵栀黄组合物冻干口腔崩解片及其制备方法，该方法制备易于控制，适合工业化生产。该组合物成分简单：主药为茵栀黄，以叔丁醇-水共溶剂作为溶媒，还包含有骨架剂(壳聚糖纳米粒)，成型剂(明胶)，矫味剂(三氯蔗糖)。其中壳聚糖纳米粒起到了骨架成型作用以及能加快崩解速度。　　3、技术的创造性与先进性　　本技术提供的药片崩解迅速，药物起效快。本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片在口中2秒钟内迅速崩解，利于药物迅速溶出，缩短溶出时间，加快吸收，肝脏首过效应小，使其快速发挥疗效。药物吸收充分。本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片在口腔中完全崩解，使药物的吸收更加充分，这样有利于提高药物的生物利用度。服用方便，口感好。本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其完全崩解，口内无异物感，由于其中加入适当矫味剂口感清凉味甜有利于儿童服药的顺应性。与液体制剂相比又有剂量准确的优势。　　4、技术的成熟程度，适应范围和安全性　　本技术提供的茵栀黄组合物冻干口腔崩解片服用时无需用水，无需咀嚼，在口腔中崩解速度快，其制备方法易于控制，适合工业化生产。该组合物成分简单：主药为茵栀黄，本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片组分简单，吸收快，生物利用度高，肠道残留少，副作用低，肝脏首过效应小，口感好，特别适合婴幼儿患者服用。　　5、应用情况及存在的问题　　由于本技术茵栀黄组合物冻干口腔崩解片的主要为了满足儿童的用药需求，在处方中加入了矫味剂三氯蔗糖。在传统的生产应用中，阿斯巴甜滋味口感不错，但是易分解，不稳定；甜蜜素、糖精安全性受到一定程度的争议，且易产生后苦味。三氯蔗糖甜味感非常接近蔗糖，对热、酸、碱十分稳定，安全性高。同时，三氯蔗糖不被龋齿病菌利用，能够减少口腔内病菌，产生的酸量以及链球菌细胞在牙齿表面的粘附，有效的起到抗龋齿作用，特别有益儿童牙齿健康；三氯蔗糖稳定性好，可以长期储存，并且在冷冻干燥过程中不会受到破坏，适合工业化应用。　　6、历年获奖情况　　无。

成果名称：	茵栀黄组合物冻干口腔崩解片	关键词：	茵栀黄;口腔崩解片;退黄利胆纯
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2013.02 至2016.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	海南卫康制药（潜山）有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	100.00	评价单位：	国家知识产权局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2015.05.06	转让范围：
评价证书号：	ZL201310481354.8	推荐单位：	安庆市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	2018N993Y004264
成果简介：	1、课题来源与背景　　茵栀黄含有黄芩甙、栀子、茵陈三种成分，黄芩苦寒燥湿泄热；栀子清利湿热利胆退黄；茵陈苦泄下降专攻清热利湿。现代研究表明茵陈含多种利胆成分，能促进胆汁分泌，降低奥狄氏括约肌紧张度；栀子含羟栀子甙，可显著降低血胆红素水平；黄芩含黄芩甙，有利胆作用。近年来，随着医学迅速发展和对茵栀黄的深入研究，其应用范围日益扩大，清热、利湿、退黄、保肝、降低ALT作用疗效显著。茵栀黄作为传统的退黄利胆纯中药制剂，在临床应用广泛。新生儿黄疸是儿科最常见的疾病之一。茵栀黄诱导肝酶系统增强对胆红素的摄取、结合和排泄功能，产生退黄作用，给药方便、安全性高，是新生儿黄疸的首选制剂。尽管茵栀黄适用于小儿黄疸，但限于其剂型，其实际使用受到一定的限制。　　目前常见的茵栀黄多为片剂和胶囊剂，人们在服药时一般须用温开水送服，这对于吞咽困难或取水不便的患者服用会有一定困难，特别是小儿患者，是不方便的。　　2、技术原理及性能指标　　本技术目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种服用时无需用水，无需咀嚼，在口腔中崩解速度快的茵栀黄组合物冻干口腔崩解片及其制备方法，该方法制备易于控制，适合工业化生产。该组合物成分简单：主药为茵栀黄，以叔丁醇-水共溶剂作为溶媒，还包含有骨架剂(壳聚糖纳米粒)，成型剂(明胶)，矫味剂(三氯蔗糖)。其中壳聚糖纳米粒起到了骨架成型作用以及能加快崩解速度。　　3、技术的创造性与先进性　　本技术提供的药片崩解迅速，药物起效快。本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片在口中2秒钟内迅速崩解，利于药物迅速溶出，缩短溶出时间，加快吸收，肝脏首过效应小，使其快速发挥疗效。药物吸收充分。本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片在口腔中完全崩解，使药物的吸收更加充分，这样有利于提高药物的生物利用度。服用方便，口感好。本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其完全崩解，口内无异物感，由于其中加入适当矫味剂口感清凉味甜有利于儿童服药的顺应性。与液体制剂相比又有剂量准确的优势。　　4、技术的成熟程度，适应范围和安全性　　本技术提供的茵栀黄组合物冻干口腔崩解片服用时无需用水，无需咀嚼，在口腔中崩解速度快，其制备方法易于控制，适合工业化生产。该组合物成分简单：主药为茵栀黄，本发明茵栀黄组合物冻干口腔崩解片组分简单，吸收快，生物利用度高，肠道残留少，副作用低，肝脏首过效应小，口感好，特别适合婴幼儿患者服用。　　5、应用情况及存在的问题　　由于本技术茵栀黄组合物冻干口腔崩解片的主要为了满足儿童的用药需求，在处方中加入了矫味剂三氯蔗糖。在传统的生产应用中，阿斯巴甜滋味口感不错，但是易分解，不稳定；甜蜜素、糖精安全性受到一定程度的争议，且易产生后苦味。三氯蔗糖甜味感非常接近蔗糖，对热、酸、碱十分稳定，安全性高。同时，三氯蔗糖不被龋齿病菌利用，能够减少口腔内病菌，产生的酸量以及链球菌细胞在牙齿表面的粘附，有效的起到抗龋齿作用，特别有益儿童牙齿健康；三氯蔗糖稳定性好，可以长期储存，并且在冷冻干燥过程中不会受到破坏，适合工业化应用。　　6、历年获奖情况　　无。
联系人：	黄昆	成果登记日期：	2018-12-11
联系人email：	huangkun@weikang.com	单位代码：	93402956
邮政编码222：	246300	联系人电话：	0556-8823669
单位传真：	0556-8936629	单位通讯地址：	安徽省安庆市潜山经济开发区
单位所在省市：		单位电话：	0556-8969972;8969573;8969571
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	汪六一;汪金灿;郝结兵	资源采集日期：	2019-04-15

茵栀黄组合物冻干口腔崩解片

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