舒筋活络止痛巴布膏及其制备方法

成果基本信息
关键词：	舒筋活络止痛;巴布膏;制备方法
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018N993Y002380	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	安科余良卿药业有限公司	技术水平：
评价证书号：	专利证书号第3057149号	评价单位：	国家知识产权局
评价日期：	2018.08.31	评价证书号：	专利证书号第3057149号

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

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成果简介
本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于舒筋活络的中药及其制备方法。　　舒筋活络止痛膏(原名为接骨灵贴膏)是一种上市多年的中成药，其处方包括骨碎补、续断、羌活、当归等十六味中药，具有活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛之功效，临床上主要用于治疗各种闭合性新骨折以及跌打损伤、扭挫伤等软组织损伤等，疗效显著。但是，舒筋活络止痛膏为橡胶膏剂，该剂型的缺点是透气性差，对皮肤刺激性大、易出现过敏反应，且使用时黏附性过大、容易粘连体毛，从而造成揭贴困难，不仅如此，舒筋活络止痛膏在生产中使用汽油溶解天然橡胶，因此存在安全生产隐患和污染环境等缺陷。　　申请人在先申请了名称为“活血止痛巴布膏及其制备方法”的发明专利(申请号为201310653159.9)，该发明专利正是基于传统的活血止痛膏使用时同样存在的上述缺陷而公开了一种活血止痛巴布膏及其制备方法，借鉴于该专利公开的技术方案，申请人尝试着将制备舒筋活血止痛膏的十六味中药与制备活血止痛巴布膏所采用的基质组分(即卡波姆、聚维酮K30、明胶、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘油、羟苯乙酯、乙醇以及水)相结合以制备舒筋活络止痛巴布膏，但是试验发现，采用上述技术方案制备的药物浸膏与基质混合后膏体粘弹性较差，难涂布，无法成型，也即是说，制备相同剂型不同产品时所采用的基质组分绝非是通用的。因此，要想得到一种能够粘性、弹性和成型性均较好，且透皮释放也较好的，可安全有效使用的舒筋活络止痛巴布膏的处方，这还有待于技术人员的深入研究。　　本发明的首要目的是提供一种使用方便、对皮肤刺激性小、疗效好且生产安全的舒筋活络止痛巴布膏。为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种舒筋活络止痛巴布膏，包括1-5重量份数的药物活性成分和30-300重量份数的基质，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：卡波姆5-60、聚丙烯酸钠10-90、乙二胺四乙酸二钠0.1-2、聚维酮K30为5-80、明胶10-120、甘油60-180、羟苯乙酯1-5、甘羟铝0.1-2、柠檬酸0.05-1、乙醇1-8、水150-300。优选的，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：卡波姆5-30、聚丙烯酸钠10-60、乙二胺四乙酸二钠0.1-1、聚维酮K30为5-60、明胶10-80、甘油60-120、羟苯乙酯1-3、甘羟铝 0.1-1、柠檬酸0.05-0.5、乙醇1-5、水150-200。具体的，所述的药物活性成分是由以下重量份数的原料制备得到：骨碎补7-11、续断7-11、土鳖虫4-8、羌活7-11、天南星7-11、乳香 1-5、没药1-5、当归7-11、桃仁4-5、五加皮7-11、蒲公英7-11、红花7-11、冰片0.5-1.5、樟脑1-3、水杨酸甲酯1-2、桉油0.5-1.5，这里所述的十六位原料药也即是卫生部药品标准中药成方制剂第十三册接骨灵贴膏标准(编号为WS3-B-2609-97)的处方中记载的原料药。　　采用上述方法制备的舒筋活络止痛膏具备以下几个方面的优点：　　(1)药物易吸收：与现有技术的舒筋活络止痛膏相比，本发明的舒筋活络止痛巴布膏中含有的水分较多，因此使用时会使得人体皮肤的角质层容易软化，利用药物的吸收，疗效显著；　　(2)对皮肤的刺激性与过敏性小：现有技术制备舒筋活络止痛膏所用的天然橡胶中含有多种杂质，易引起皮肤过敏，与之相比，本发明的舒筋活络止痛巴布膏取消了天然橡胶的使用，有效降低产品对皮肤刺激性与过敏性，使用舒适，提高患者的依从性；　　(3)药效显著：现有技术主要采用汽油作为溶剂制备舒筋活络止痛膏，舒筋活络止痛膏成型时的工艺温度较高，导致药物中的有效挥发性成分损失，影响药效，而本发明所述的舒筋活络止痛巴布膏成型时无需高温条件，这样不仅节约热能，而且可以大大降低药物有效成分的挥发或损失，从而提高产品的药效；　　(4)粘着力较强：与现有公开的其他巴布膏中药相比，本发明公开的舒筋活络止痛巴布膏的粘着力较强，具体粘着力试验结果表明，本发明公开的舒筋活络止痛巴布膏能粘住20号钢球，因此使用时无需额外固定；　　(5)污染环境小、生产安全：与舒经活络止痛膏的生产工艺相比，本发明公开的舒筋活络止痛巴布膏无需采用汽油作溶剂，因而可以降低环境污染，提高生产的安全性；　　(6)工艺简单、使用方便：采用本发明公开的方法制备的舒筋活络止痛巴布膏极易成型，具体的，药物浸膏与基质材料混合后能够均匀的混合，经涂布干燥后得到的舒筋活络止痛巴布膏在使用过程中与皮肤之间具有很好的生物相容性，可以反复揭贴，弹性好，使用非常方便。

成果名称：	舒筋活络止痛巴布膏及其制备方法	关键词：	舒筋活络止痛;巴布膏;制备方法
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2013.06 至2015.03	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	安科余良卿药业有限公司	学科分类2：	360.40
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R286	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	50.00	评价单位：	国家知识产权局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.08.31	转让范围：
评价证书号：	专利证书号第3057149号	推荐单位：	安庆市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	2018N993Y002380
成果简介：	本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于舒筋活络的中药及其制备方法。　　舒筋活络止痛膏(原名为接骨灵贴膏)是一种上市多年的中成药，其处方包括骨碎补、续断、羌活、当归等十六味中药，具有活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛之功效，临床上主要用于治疗各种闭合性新骨折以及跌打损伤、扭挫伤等软组织损伤等，疗效显著。但是，舒筋活络止痛膏为橡胶膏剂，该剂型的缺点是透气性差，对皮肤刺激性大、易出现过敏反应，且使用时黏附性过大、容易粘连体毛，从而造成揭贴困难，不仅如此，舒筋活络止痛膏在生产中使用汽油溶解天然橡胶，因此存在安全生产隐患和污染环境等缺陷。　　申请人在先申请了名称为“活血止痛巴布膏及其制备方法”的发明专利(申请号为201310653159.9)，该发明专利正是基于传统的活血止痛膏使用时同样存在的上述缺陷而公开了一种活血止痛巴布膏及其制备方法，借鉴于该专利公开的技术方案，申请人尝试着将制备舒筋活血止痛膏的十六味中药与制备活血止痛巴布膏所采用的基质组分(即卡波姆、聚维酮K30、明胶、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘油、羟苯乙酯、乙醇以及水)相结合以制备舒筋活络止痛巴布膏，但是试验发现，采用上述技术方案制备的药物浸膏与基质混合后膏体粘弹性较差，难涂布，无法成型，也即是说，制备相同剂型不同产品时所采用的基质组分绝非是通用的。因此，要想得到一种能够粘性、弹性和成型性均较好，且透皮释放也较好的，可安全有效使用的舒筋活络止痛巴布膏的处方，这还有待于技术人员的深入研究。　　本发明的首要目的是提供一种使用方便、对皮肤刺激性小、疗效好且生产安全的舒筋活络止痛巴布膏。为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种舒筋活络止痛巴布膏，包括1-5重量份数的药物活性成分和30-300重量份数的基质，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：卡波姆5-60、聚丙烯酸钠10-90、乙二胺四乙酸二钠0.1-2、聚维酮K30为5-80、明胶10-120、甘油60-180、羟苯乙酯1-5、甘羟铝0.1-2、柠檬酸0.05-1、乙醇1-8、水150-300。优选的，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：卡波姆5-30、聚丙烯酸钠10-60、乙二胺四乙酸二钠0.1-1、聚维酮K30为5-60、明胶10-80、甘油60-120、羟苯乙酯1-3、甘羟铝 0.1-1、柠檬酸0.05-0.5、乙醇1-5、水150-200。具体的，所述的药物活性成分是由以下重量份数的原料制备得到：骨碎补7-11、续断7-11、土鳖虫4-8、羌活7-11、天南星7-11、乳香 1-5、没药1-5、当归7-11、桃仁4-5、五加皮7-11、蒲公英7-11、红花7-11、冰片0.5-1.5、樟脑1-3、水杨酸甲酯1-2、桉油0.5-1.5，这里所述的十六位原料药也即是卫生部药品标准中药成方制剂第十三册接骨灵贴膏标准(编号为WS3-B-2609-97)的处方中记载的原料药。　　采用上述方法制备的舒筋活络止痛膏具备以下几个方面的优点：　　(1)药物易吸收：与现有技术的舒筋活络止痛膏相比，本发明的舒筋活络止痛巴布膏中含有的水分较多，因此使用时会使得人体皮肤的角质层容易软化，利用药物的吸收，疗效显著；　　(2)对皮肤的刺激性与过敏性小：现有技术制备舒筋活络止痛膏所用的天然橡胶中含有多种杂质，易引起皮肤过敏，与之相比，本发明的舒筋活络止痛巴布膏取消了天然橡胶的使用，有效降低产品对皮肤刺激性与过敏性，使用舒适，提高患者的依从性；　　(3)药效显著：现有技术主要采用汽油作为溶剂制备舒筋活络止痛膏，舒筋活络止痛膏成型时的工艺温度较高，导致药物中的有效挥发性成分损失，影响药效，而本发明所述的舒筋活络止痛巴布膏成型时无需高温条件，这样不仅节约热能，而且可以大大降低药物有效成分的挥发或损失，从而提高产品的药效；　　(4)粘着力较强：与现有公开的其他巴布膏中药相比，本发明公开的舒筋活络止痛巴布膏的粘着力较强，具体粘着力试验结果表明，本发明公开的舒筋活络止痛巴布膏能粘住20号钢球，因此使用时无需额外固定；　　(5)污染环境小、生产安全：与舒经活络止痛膏的生产工艺相比，本发明公开的舒筋活络止痛巴布膏无需采用汽油作溶剂，因而可以降低环境污染，提高生产的安全性；　　(6)工艺简单、使用方便：采用本发明公开的方法制备的舒筋活络止痛巴布膏极易成型，具体的，药物浸膏与基质材料混合后能够均匀的混合，经涂布干燥后得到的舒筋活络止痛巴布膏在使用过程中与皮肤之间具有很好的生物相容性，可以反复揭贴，弹性好，使用非常方便。
联系人：	陆勤	成果登记日期：	2018-11-06
联系人email：	1059148023@qq.com	单位代码：	93401290
邮政编码222：	246005	联系人电话：	13965818551
单位传真：	0556-5345961;5345621	单位通讯地址：	安徽省安庆市迎宾路333号
单位所在省市：		单位电话：	0556-5345733;5345345
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	刘道芳;刘海兵;田湘玲;徐莉莉;谢红星	资源采集日期：	2019-04-15

舒筋活络止痛巴布膏及其制备方法

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