颈舒颗粒及风湿骨痛中药新技术研究及产业化

成果基本信息
关键词：	颈舒颗粒;风湿骨痛中药;中药现代化
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018F013Y002852	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	国药集团精方（安徽）药业股份有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	宣城市科技局
评价日期：	2015.08.17	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
①课题来源与背景:颈舒颗粒与风湿骨痛胶囊具有良好的市场潜力，该项目的实施不仅符合目前国家的产业政策的发展需要，而且必将推动企业的发展和技术进步。公司抓住当前的有利时机，加紧颈舒颗粒及风湿骨痛胶囊中药现代化技术研究，将这样有特色，有前景的中药品种做大、做强，从技术上与质量上缩短与发达国家的距离。　　②技术原理及性能指标：重点研究中药企业的先进单元技术之间的集成化、装备自动化、过程自动化，工艺先进化。通过先进制造技术集成应用，构建在线实时质量控制系统。　　③技术的创造性与先进性：（1）本项目增加三七、人工牛黄、天麻的特征鉴别。（2）现行质量标准中胆酸及人参皂苷Rg1与人参皂苷Rb1的含量测定为薄层扫描法，为克服薄层扫描法检测重现性较差，操作繁琐等缺点，本项目拟将薄层扫描法修订为高效液相色谱法对其进行含量测定。（3）本项目将完全采用道地药材生产，拟对现行质量标准中人参皂苷Rg1与人参皂苷Rb1的含量限度进行提高至10.0mg以上（现行标准含量限度为每袋含人参皂苷Rg1与人参皂苷Rb1的和不得少于7.2mg）。　　④技术的成熟程度，适用范围和安全性：通过试验研究，制定出新的技术标准，建立特征药材的鉴别检查，运用先进设备和先进的检查条件检测药品活性成分的含量，提高含量限度。建立生产全过程的质量检测与控制体系，实现从原材料到产品的全过程质量检测与控制，确保产品质量稳定。　　⑤应用情况及存在的问题:在不改变产品处方的前提下，根据颈舒颗粒提取浸膏特征及注册工艺中关键参数控制情况，拟将该产品传统的湿法制粒方法改进为一步制粒，使原工艺制法中的清膏减压干燥、干浸膏粉碎、制软材、颗粒干燥等多道工序合并在同台一步制粒机中完成，优化操作程序，减少中间环节，提高生产效率。通过在线控制，研究出一步制粒技术工艺变量对颈舒颗粒成形物质的影响，制定出颈舒颗粒一步制粒技术最佳工艺参数，从而较少辅料的用量。采用一步制粒技术改进的颈舒颗粒工艺，生产过程不易被污染，减少了制粒工艺，生产出的产品生物利用度较高，提高了产品的质量，实现了颈舒颗粒生产达到现代化、规模化的生产要求。　　⑥历年获奖情况：无。

成果名称：	颈舒颗粒及风湿骨痛中药新技术研究及产业化	关键词：	颈舒颗粒;风湿骨痛中药;中药现代化
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2010.08 至2013.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	国药集团精方（安徽）药业股份有限公司	学科分类2：	360.40
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R286	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	1217.96	评价单位：	宣城市科技局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2015.08.17	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	宣城市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	2018F013Y002852
成果简介：	①课题来源与背景:颈舒颗粒与风湿骨痛胶囊具有良好的市场潜力，该项目的实施不仅符合目前国家的产业政策的发展需要，而且必将推动企业的发展和技术进步。公司抓住当前的有利时机，加紧颈舒颗粒及风湿骨痛胶囊中药现代化技术研究，将这样有特色，有前景的中药品种做大、做强，从技术上与质量上缩短与发达国家的距离。　　②技术原理及性能指标：重点研究中药企业的先进单元技术之间的集成化、装备自动化、过程自动化，工艺先进化。通过先进制造技术集成应用，构建在线实时质量控制系统。　　③技术的创造性与先进性：（1）本项目增加三七、人工牛黄、天麻的特征鉴别。（2）现行质量标准中胆酸及人参皂苷Rg1与人参皂苷Rb1的含量测定为薄层扫描法，为克服薄层扫描法检测重现性较差，操作繁琐等缺点，本项目拟将薄层扫描法修订为高效液相色谱法对其进行含量测定。（3）本项目将完全采用道地药材生产，拟对现行质量标准中人参皂苷Rg1与人参皂苷Rb1的含量限度进行提高至10.0mg以上（现行标准含量限度为每袋含人参皂苷Rg1与人参皂苷Rb1的和不得少于7.2mg）。　　④技术的成熟程度，适用范围和安全性：通过试验研究，制定出新的技术标准，建立特征药材的鉴别检查，运用先进设备和先进的检查条件检测药品活性成分的含量，提高含量限度。建立生产全过程的质量检测与控制体系，实现从原材料到产品的全过程质量检测与控制，确保产品质量稳定。　　⑤应用情况及存在的问题:在不改变产品处方的前提下，根据颈舒颗粒提取浸膏特征及注册工艺中关键参数控制情况，拟将该产品传统的湿法制粒方法改进为一步制粒，使原工艺制法中的清膏减压干燥、干浸膏粉碎、制软材、颗粒干燥等多道工序合并在同台一步制粒机中完成，优化操作程序，减少中间环节，提高生产效率。通过在线控制，研究出一步制粒技术工艺变量对颈舒颗粒成形物质的影响，制定出颈舒颗粒一步制粒技术最佳工艺参数，从而较少辅料的用量。采用一步制粒技术改进的颈舒颗粒工艺，生产过程不易被污染，减少了制粒工艺，生产出的产品生物利用度较高，提高了产品的质量，实现了颈舒颗粒生产达到现代化、规模化的生产要求。　　⑥历年获奖情况：无。
联系人：	王琳	成果登记日期：	2018-11-15
联系人email：	jingfangyaoye@china_tcm.com.cn	单位代码：	93400172
邮政编码222：	242000	联系人电话：	18110853337
单位传真：	0563-3028369;3014468	单位通讯地址：	安徽省宣城市宣水路16号
单位所在省市：		单位电话：	0563-3022268;3036551
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	李志高;高武	资源采集日期：	2019-04-15

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