消炎利胆滴丸及其制备工艺（ZL200410056836.X）

成果基本信息
关键词：	消炎利胆;制备;工艺
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018F653Y000840	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	芜湖绿叶制药有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	芜湖市科学技术局
评价日期：	2018.08.03	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
消炎利胆片或丸是传统的中成药制剂，属于中药祛湿剂，具有清热，祛湿，利胆之功效。主治肝胆湿热所致的肋痛，口苦；急性胆囊炎、胆管炎见上述症候者。同时消炎利胆药物由穿心莲、溪黄草、苦木等三味清热祛湿类药物组成，主要用于肝胆湿热内蕴所致急性胆囊炎，胆道炎，穿心莲清热解毒、燥湿消肿为君药；溪黄草清热燥湿为臣药；苦木燥湿利胆为佐使药，诸药合用，共奏清热解毒、燥湿利胆之功，为中国药典收载品种。因传统中药制剂存在诸如生物利用度低，药物体内吸收缓慢等劣势，为改善上述不足之处，我们研制开发了新的中药制剂剂型，以显著提高药物吸收与生物利用度。　　项目基于前期实验室研究基础上，开展消炎利胆口服制剂新剂型研究（属于中药8类新药范畴)及专利产业化实施。通过优化筛选处方中药的分级提取与浓缩干燥技术，尤其是国内领先真空低温连续干燥技术在中药浸膏无辅料状态下的连续干燥技术瓶颈，大幅提高了中药制剂现代化制剂水平和效率；同时也显著提高药物活性组分的保有率和显著降低活性组分的损失。本项目的主要研究工作为处方工艺优化研究、制剂工艺成型研究及中药浸膏真空低温连续干燥技术研究等等；在成型制剂方面采用固体分散体技术制备高效、快速的中药滴丸剂，使得最终成型产品具有溶解性好、溶散时限短、吸收快，生物利用度高，疗效迅速，外观美观的特点。　　目前市场上的消炎利胆的口服制剂为消炎利胆的普通片剂和胶囊，由于消炎利胆由多种中药成分组成，其有效成分较为复杂，因此将其制成普通的片剂和胶囊，释放速度慢，各种有效成分不能在体内迅速溶出，造成生物利用度较低，起效慢，因此，对于治疗急性的胆囊炎及胆道炎存在一定的技术缺陷。　　本项目所用专利研发的消炎利胆滴丸能有效的解决上述技术缺陷，滴丸剂是指固体或液体药物与基质加热熔融成溶液、混悬液或者乳液后，滴入不相溶的冷凝液中，冷凝收缩而制成的制剂，与其他剂型相比，具有表面积大、溶出速率快的特点。　　由于中药成分复杂，服用量大，因此开发中药滴丸存在较大的技术难度，本公司通过专门立项，进行对本专利的产业化建设，最终完成产品的开发。　　本项目通过对公司已有专利进行研发，经过检测试验产品样本已经达到要求，先正进行小批量生产。项目完成后将大批量生产，本项目将成为公司的主要产品之一。

成果名称：	消炎利胆滴丸及其制备工艺（ZL200410056836.X）	关键词：	消炎利胆;制备;工艺
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2016.01 至2017.12	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	芜湖绿叶制药有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	557.30	评价单位：	芜湖市科学技术局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2018.08.03	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	芜湖市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	2018F653Y000840
成果简介：	消炎利胆片或丸是传统的中成药制剂，属于中药祛湿剂，具有清热，祛湿，利胆之功效。主治肝胆湿热所致的肋痛，口苦；急性胆囊炎、胆管炎见上述症候者。同时消炎利胆药物由穿心莲、溪黄草、苦木等三味清热祛湿类药物组成，主要用于肝胆湿热内蕴所致急性胆囊炎，胆道炎，穿心莲清热解毒、燥湿消肿为君药；溪黄草清热燥湿为臣药；苦木燥湿利胆为佐使药，诸药合用，共奏清热解毒、燥湿利胆之功，为中国药典收载品种。因传统中药制剂存在诸如生物利用度低，药物体内吸收缓慢等劣势，为改善上述不足之处，我们研制开发了新的中药制剂剂型，以显著提高药物吸收与生物利用度。　　项目基于前期实验室研究基础上，开展消炎利胆口服制剂新剂型研究（属于中药8类新药范畴)及专利产业化实施。通过优化筛选处方中药的分级提取与浓缩干燥技术，尤其是国内领先真空低温连续干燥技术在中药浸膏无辅料状态下的连续干燥技术瓶颈，大幅提高了中药制剂现代化制剂水平和效率；同时也显著提高药物活性组分的保有率和显著降低活性组分的损失。本项目的主要研究工作为处方工艺优化研究、制剂工艺成型研究及中药浸膏真空低温连续干燥技术研究等等；在成型制剂方面采用固体分散体技术制备高效、快速的中药滴丸剂，使得最终成型产品具有溶解性好、溶散时限短、吸收快，生物利用度高，疗效迅速，外观美观的特点。　　目前市场上的消炎利胆的口服制剂为消炎利胆的普通片剂和胶囊，由于消炎利胆由多种中药成分组成，其有效成分较为复杂，因此将其制成普通的片剂和胶囊，释放速度慢，各种有效成分不能在体内迅速溶出，造成生物利用度较低，起效慢，因此，对于治疗急性的胆囊炎及胆道炎存在一定的技术缺陷。　　本项目所用专利研发的消炎利胆滴丸能有效的解决上述技术缺陷，滴丸剂是指固体或液体药物与基质加热熔融成溶液、混悬液或者乳液后，滴入不相溶的冷凝液中，冷凝收缩而制成的制剂，与其他剂型相比，具有表面积大、溶出速率快的特点。　　由于中药成分复杂，服用量大，因此开发中药滴丸存在较大的技术难度，本公司通过专门立项，进行对本专利的产业化建设，最终完成产品的开发。　　本项目通过对公司已有专利进行研发，经过检测试验产品样本已经达到要求，先正进行小批量生产。项目完成后将大批量生产，本项目将成为公司的主要产品之一。
联系人：	李盈	成果登记日期：	2018-08-20
联系人email：	45283553@qq.com	单位代码：	93401425
邮政编码222：	241008	联系人电话：	13855350897
单位传真：	0553-5772618	单位通讯地址：	安徽省芜湖市经济技术开发区九华北路116号
单位所在省市：		单位电话：	0553-5772528;5772509
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	赵剑;王长荣;王卫东;蔡明芳;梁亮;巫玥;耿志;王伟;陈欢;刘应义	资源采集日期：	2019-04-15

消炎利胆滴丸及其制备工艺（ZL200410056836.X）

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