百蕊颗粒的制备方法

成果基本信息
关键词：	百蕊草;百蕊颗粒;产业化
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	2018N993Y002163	资源采集日期：	2019-04-15

研究情况
单位名称：	安徽九华华源药业有限公司	技术水平：
评价证书号：	ZL201310508763.2	评价单位：	国家知识产权局
评价日期：	2015.06.03	评价证书号：	ZL201310508763.2

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
本科技成果提供了一种百蕊草的制剂，特别是涉及其颗粒剂型，属于中药制剂技术领域。中药百蕊草为檀香科植物，分布于热带和温帯地区。研究发现，百蕊草主要含多糖、苷类、黄酮、生物碱、留类、有机酸及矿质元素等成。百蕊草具有清热消炎，止咳化痰等作用，用于急、慢性咽喉炎、气管炎、鼻炎、感冒发热、肺炎等。已经上市的产品有胶囊剂和片剂，但是这两种剂型都不适合于儿童服用。　　本发明的目的是提高百蕊颗粒的含量稳定性，降低脆碎度。采用了如下的技术方案：ー种稳定性好的百蕊颗粒剂，包括有按重量份计的如下原料：百蕊草100-120份、微粉硅胶1-3份、蔗糖10-15份、糊精15-20份。本发明通过在颗粒中添加微粉硅胶，使制剂在保存时，颗粒中留存的微量的水分被硅胶吸附，防止游离的水分被蔗糖吸收，进而防止蔗糖有带有一定量水分之后与药物活性成分形成充分的接触，可以防止活性成分的降解；另ー方面，微粉硅胶的加入可以改善颗粒的堆积和物理性质，改善脆碎度。作为本发明方案的优选，所述的微粉硅胶的粒度最好是控制在300-400目之间。　　该百蕊颗粒可以照常规的颗粒剂的制备方法进行生产，最优是采用湿法制粒。百蕊草提取工艺中，采用了先醇提取再用水沉淀的方法，可以有效地使百蕊草中的有效成分，克服了传统方法先用水提取再用醇沉的提取率不高的问题。本发明通过对百蕊颗粒的处方和处方工艺进行改进，提高了颗粒剂中黄酮类活性成分的稳定性，同时也降低了制成颗粒的脆碎度，使加工、包装、运输过程中颗粒更加稳定，不易破碎；同吋，经过改进制备工艺，提高了百蕊草中活性成分的提取率。　　我公司百蕊颗粒由单味传统中药百蕊草提取制成，具有广谱抗菌和抗病毒作用，被誉为“植物抗生素”；现收载于《中华本草》，其中已有治疗小儿发热的附方。百蕊颗粒距今已上市7年，亦无不良反应报道，且临床上医生建议用于儿童，安全、有效。有大量百蕊颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床文献报道。百蕊颗粒组方和临证上符合中医理论，保持了中药的本质特征并且副作用小。

成果名称：	百蕊颗粒的制备方法	关键词：	百蕊草;百蕊颗粒;产业化
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2009.05 至2015.06	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	安徽九华华源药业有限公司	学科分类2：	360.40
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：	R283	课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	300.00	评价单位：	国家知识产权局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2015.06.03	转让范围：
评价证书号：	ZL201310508763.2	推荐单位：	滁州市科技局
推广形式：	无	成果登记号：	2018N993Y002163
成果简介：	本科技成果提供了一种百蕊草的制剂，特别是涉及其颗粒剂型，属于中药制剂技术领域。中药百蕊草为檀香科植物，分布于热带和温帯地区。研究发现，百蕊草主要含多糖、苷类、黄酮、生物碱、留类、有机酸及矿质元素等成。百蕊草具有清热消炎，止咳化痰等作用，用于急、慢性咽喉炎、气管炎、鼻炎、感冒发热、肺炎等。已经上市的产品有胶囊剂和片剂，但是这两种剂型都不适合于儿童服用。　　本发明的目的是提高百蕊颗粒的含量稳定性，降低脆碎度。采用了如下的技术方案：ー种稳定性好的百蕊颗粒剂，包括有按重量份计的如下原料：百蕊草100-120份、微粉硅胶1-3份、蔗糖10-15份、糊精15-20份。本发明通过在颗粒中添加微粉硅胶，使制剂在保存时，颗粒中留存的微量的水分被硅胶吸附，防止游离的水分被蔗糖吸收，进而防止蔗糖有带有一定量水分之后与药物活性成分形成充分的接触，可以防止活性成分的降解；另ー方面，微粉硅胶的加入可以改善颗粒的堆积和物理性质，改善脆碎度。作为本发明方案的优选，所述的微粉硅胶的粒度最好是控制在300-400目之间。　　该百蕊颗粒可以照常规的颗粒剂的制备方法进行生产，最优是采用湿法制粒。百蕊草提取工艺中，采用了先醇提取再用水沉淀的方法，可以有效地使百蕊草中的有效成分，克服了传统方法先用水提取再用醇沉的提取率不高的问题。本发明通过对百蕊颗粒的处方和处方工艺进行改进，提高了颗粒剂中黄酮类活性成分的稳定性，同时也降低了制成颗粒的脆碎度，使加工、包装、运输过程中颗粒更加稳定，不易破碎；同吋，经过改进制备工艺，提高了百蕊草中活性成分的提取率。　　我公司百蕊颗粒由单味传统中药百蕊草提取制成，具有广谱抗菌和抗病毒作用，被誉为“植物抗生素”；现收载于《中华本草》，其中已有治疗小儿发热的附方。百蕊颗粒距今已上市7年，亦无不良反应报道，且临床上医生建议用于儿童，安全、有效。有大量百蕊颗粒治疗小儿上呼吸道感染的临床文献报道。百蕊颗粒组方和临证上符合中医理论，保持了中药的本质特征并且副作用小。
联系人：	汤云云	成果登记日期：	2018-11-01
联系人email：	tangyunyun@hkjhhy.com	单位代码：	93404131
邮政编码222：	239000	联系人电话：	0550-3063636
单位传真：	0550-3060177	单位通讯地址：	安徽省滁州市创业路211号
单位所在省市：		单位电话：	0550-3063636
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	管悦琴;管习海	资源采集日期：	2019-04-15

百蕊颗粒的制备方法

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