羟喜树碱注射液

成果基本信息
关键词：	羟喜树碱;注射液;DNA;抗癌药物;抗癌活性
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9232018Y1296	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	哈尔滨三联药业股份有限公司	技术水平：
评价证书号：	2015R004510	评价单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
评价日期：	2015.10.28	评价证书号：	2015R004510

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
羟喜树碱注射液属于国家重点支持的高新技术领域第二类，生物与新医药技术（三）中药、天然药物，是植物类抗癌药物。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。　　羟喜树碱是植物药类中一种，它是从珙桐科乔木喜树中分离提取出来的一种具有较高抗癌活性的生物碱，是喜树碱同类物或合成喜树碱同类物中活性最大的天然衍生物。通过抑制拓扑异构酶Ⅰ而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。羟喜树碱注射液为继紫杉醇之后的第二大植物类抗癌药，在临床上得到广泛应用。　　我公司生产的羟喜树碱注射液是严格按照国家GMP要求，采用现代化的注射剂生产技术，经过称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装等一系列工艺制备的无菌制剂。生产过程严格控制工艺参数及关键技术指标。　　优势：　　⑴ 羟喜树碱是唯一有选择性抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ的植物抗癌药物。　　⑵ 本品对原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌、直肠癌、白血病、卵巢癌均有较好疗效，为治疗肿瘤病首选用药。　　⑶ 其化学结构中多一个-OH，使得该药抗癌活性更高，副作用明显小于喜树碱。　　⑷ 本品是细胞周期特异性药物，并且与其他药物有协同作用，但没有交叉耐药性，毒副作用小，可有效缓解病人症状。　　⑸ 我公司生产的羟喜树碱注射液规格齐全，包括2ml：2mg、5ml：5mg、10ml：10mg三种规格，能够满足临床所需。　　⑹ 本品高效、低毒为广谱抗肿瘤药，适合临床推广使用。

成果名称：	羟喜树碱注射液	关键词：	羟喜树碱;注射液;DNA;抗癌药物;抗癌活性
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2010.01 至2015.09	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	哈尔滨三联药业股份有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	200.00	评价单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2015.10.28	转让范围：
评价证书号：	2015R004510	推荐单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
推广形式：	无	成果登记号：	9232018Y1296
成果简介：	羟喜树碱注射液属于国家重点支持的高新技术领域第二类，生物与新医药技术（三）中药、天然药物，是植物类抗癌药物。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。　　羟喜树碱是植物药类中一种，它是从珙桐科乔木喜树中分离提取出来的一种具有较高抗癌活性的生物碱，是喜树碱同类物或合成喜树碱同类物中活性最大的天然衍生物。通过抑制拓扑异构酶Ⅰ而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。羟喜树碱注射液为继紫杉醇之后的第二大植物类抗癌药，在临床上得到广泛应用。　　我公司生产的羟喜树碱注射液是严格按照国家GMP要求，采用现代化的注射剂生产技术，经过称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装等一系列工艺制备的无菌制剂。生产过程严格控制工艺参数及关键技术指标。　　优势：　　⑴ 羟喜树碱是唯一有选择性抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ的植物抗癌药物。　　⑵ 本品对原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌、直肠癌、白血病、卵巢癌均有较好疗效，为治疗肿瘤病首选用药。　　⑶ 其化学结构中多一个-OH，使得该药抗癌活性更高，副作用明显小于喜树碱。　　⑷ 本品是细胞周期特异性药物，并且与其他药物有协同作用，但没有交叉耐药性，毒副作用小，可有效缓解病人症状。　　⑸ 我公司生产的羟喜树碱注射液规格齐全，包括2ml：2mg、5ml：5mg、10ml：10mg三种规格，能够满足临床所需。　　⑹ 本品高效、低毒为广谱抗肿瘤药，适合临床推广使用。
联系人：	孙维扬	成果登记日期：	2018-11-23
联系人email：		单位代码：	92300502
邮政编码222：	150025	联系人电话：	15663640568;13936596294;0451-51705157
单位传真：	0451-57352991	单位通讯地址：	黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路中段
单位所在省市：		单位电话：	0451-57355696;57354888
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	李军;齐鹤;姚烁;王博妍;黄薇薇;杨慧;史寒东;赵冬明;闫鑫宇;曹振权;李秀红;刘俊;符丽艳;齐心	资源采集日期：	2019-03-15

羟喜树碱注射液

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