愈肝龙胶囊

成果基本信息
关键词：	愈肝龙胶囊;现代加工方法;肝病
成果类别：		技术成熟度：
体现形式（基础理论类）：		体现形式（应用技术类）：	无
成果登记号：	9232018Y1261	资源采集日期：	2019-03-15

研究情况
单位名称：	哈尔滨快好药业有限公司	技术水平：
评价证书号：		评价单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
评价日期：	2015.02.10	评价证书号：

转化情况
转让范围：		推广形式：	无
已转让企业数（个）：	0

联系方式
联系人（平台）：	孵化基地	联系人（平台）电话：	0771-3394012
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成果简介
1、课题来源与背景　　我公司研制的“愈肝龙胶囊”，是我公司自主立项、研发的产品，为中药6类品种，本品具有清肝利湿的功效，对于急慢性肝炎、初期肝硬化、水肿有很好的治疗效果。肝病到目前为止世界上已发现甲、乙、丙、丁、戊、已、庚七种类型，随着病情发展及其它原因还可以转变为肝硬化、肝腹水、肝萎缩肝坏死、脂肪肝、肝癌等疾病。我国目前仍有1.2亿人处于乙型肝炎病毒感染之中，肝病不仅危害性大，而且流行性广、传染性遍布全球，死亡率极高。目前市场上急需减轻患者痛苦，治疗效果好的肝病药物。　　2、技术原理及性能指标　　血瘀是慢性肝病的主要病机，肝为风木之脏，具有藏血和调节血量的功能，是维持血液在经脉中正常运行的重要脏器。在病理状态下，由于湿热、情志、劳倦等多种原因，导致肝郁气滞、血行不畅、血脉疲阻，形成肝病血寮证。中医理论：初病在气，久病人血，初病在经，久病入络，大凡经主气，络主血，久病血瘀。本项目产品经现代加工方法制成，具有清肝利湿的功效。　　愈肝龙胶囊由茵陈、小檗根、柴胡、蒲公英、黄芩、紫草六味中药材组成，方中茵陈味苦、微辛，性微寒。归肝、胆、脾、胃、膀胱经。具有清热利湿、利胆退黄的功效。柴胡味苦，性凉，归肝、胆、心包络、三焦经。功能解表退热，疏肝解郁，升举清阳。对肝气郁结，胸胁胀满，脘腹疼痛等病症有良好功效。蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经。具有清热解毒、目赤肿胀等病症。黄芩味苦，性寒，归肺、肝、胆、大肠、小肠经。功能清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。紫草味苦，性寒，归心、肝经。功能凉血活血，清热解毒。方中诸药配伍，标本兼治。　　3、技术的创造性与先进性　　在产品开发中我们始终以有效、安全、质量可控为原则，对其工艺和质量进行了大量细致的研究，创新性如下：　　（1）本品原质量标准中盐酸小檗碱、茵陈两个薄层鉴别，我们在其基础上增加了黄芩中的黄芩苷薄层鉴别项。以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，显相同颜色斑点。通过定性鉴别方法控制，提高了产品质量。　　（2）本品工艺中浸膏相对密度控制在1.3（60℃），喷雾干燥采用启动设备升温至55℃后混合干燥20分钟，喷入稀释的浸膏制粒，料仓内温度控制在75±5℃范围内，调整风量使流化床内颗粒达到沸腾，治理过程中注意喷液速度，蠕动泵的转速在100-160rpm之间。抖袋间隔时间60秒，抖袋运行时间15秒。喷雾结束后，对物料干燥0-30分钟。待水分合格后物料温度将至40-50℃时，出料。　　4、技术的成熟程度、适用范围及安全性　　愈肝龙胶囊产品处方和工艺保证了产品临床用药的有效性和安全性，提高质量标准提高了产品质量，本品具有清肝利湿作用，用于急慢性感言、初期肝硬化、水肿。上市8年来安全性良好，无不良反应事件报道。　　5、应用情况及存在的问题　　我公司自主研发的“愈肝龙胶囊”以传统的中医中药理论和现代药学理论为基础，经现代制药工艺制备而成，对于急慢性肝炎、初期肝硬化、水肿有很好的治疗效果。该项目产品已于2010年5月获得药品注册批件，并于2015年02月获得国家药品再注册批件。产品处方和工艺保证了产品临床用药的有效性和安全性，对保证产品的质量和疗效有着十分重要的意义。产品自上市以来，在患者中均获得满意的疗效。

成果名称：	愈肝龙胶囊	关键词：	愈肝龙胶囊;现代加工方法;肝病
成果类别：		一级分类名称：	中成药
二级分类名称：		三级分类名称：
研究起止时间：	2014.05 至2016.07	成果体现形式（应用技术类）：	无
成果属性：		成果体现形式（基础理论类）：
技术成熟度：		技术水平：
研究形式：		学科分类1：
单位名称：	哈尔滨快好药业有限公司	学科分类2：
中图分类号1：		所属高新技术类别：
中图分类号2：		课题来源：
应用行业：		课题立项名称：
国家科技计划子类别：		课题立项编号：
经费实际投入额（万元）：	0.00	评价单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
评价形式：	无	应用状态：	无
评价日期：	2015.02.10	转让范围：
评价证书号：		推荐单位：	黑龙江省食品药品监督管理局
推广形式：	无	成果登记号：	9232018Y1261
成果简介：	1、课题来源与背景　　我公司研制的“愈肝龙胶囊”，是我公司自主立项、研发的产品，为中药6类品种，本品具有清肝利湿的功效，对于急慢性肝炎、初期肝硬化、水肿有很好的治疗效果。肝病到目前为止世界上已发现甲、乙、丙、丁、戊、已、庚七种类型，随着病情发展及其它原因还可以转变为肝硬化、肝腹水、肝萎缩肝坏死、脂肪肝、肝癌等疾病。我国目前仍有1.2亿人处于乙型肝炎病毒感染之中，肝病不仅危害性大，而且流行性广、传染性遍布全球，死亡率极高。目前市场上急需减轻患者痛苦，治疗效果好的肝病药物。　　2、技术原理及性能指标　　血瘀是慢性肝病的主要病机，肝为风木之脏，具有藏血和调节血量的功能，是维持血液在经脉中正常运行的重要脏器。在病理状态下，由于湿热、情志、劳倦等多种原因，导致肝郁气滞、血行不畅、血脉疲阻，形成肝病血寮证。中医理论：初病在气，久病人血，初病在经，久病入络，大凡经主气，络主血，久病血瘀。本项目产品经现代加工方法制成，具有清肝利湿的功效。　　愈肝龙胶囊由茵陈、小檗根、柴胡、蒲公英、黄芩、紫草六味中药材组成，方中茵陈味苦、微辛，性微寒。归肝、胆、脾、胃、膀胱经。具有清热利湿、利胆退黄的功效。柴胡味苦，性凉，归肝、胆、心包络、三焦经。功能解表退热，疏肝解郁，升举清阳。对肝气郁结，胸胁胀满，脘腹疼痛等病症有良好功效。蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经。具有清热解毒、目赤肿胀等病症。黄芩味苦，性寒，归肺、肝、胆、大肠、小肠经。功能清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。紫草味苦，性寒，归心、肝经。功能凉血活血，清热解毒。方中诸药配伍，标本兼治。　　3、技术的创造性与先进性　　在产品开发中我们始终以有效、安全、质量可控为原则，对其工艺和质量进行了大量细致的研究，创新性如下：　　（1）本品原质量标准中盐酸小檗碱、茵陈两个薄层鉴别，我们在其基础上增加了黄芩中的黄芩苷薄层鉴别项。以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，显相同颜色斑点。通过定性鉴别方法控制，提高了产品质量。　　（2）本品工艺中浸膏相对密度控制在1.3（60℃），喷雾干燥采用启动设备升温至55℃后混合干燥20分钟，喷入稀释的浸膏制粒，料仓内温度控制在75±5℃范围内，调整风量使流化床内颗粒达到沸腾，治理过程中注意喷液速度，蠕动泵的转速在100-160rpm之间。抖袋间隔时间60秒，抖袋运行时间15秒。喷雾结束后，对物料干燥0-30分钟。待水分合格后物料温度将至40-50℃时，出料。　　4、技术的成熟程度、适用范围及安全性　　愈肝龙胶囊产品处方和工艺保证了产品临床用药的有效性和安全性，提高质量标准提高了产品质量，本品具有清肝利湿作用，用于急慢性感言、初期肝硬化、水肿。上市8年来安全性良好，无不良反应事件报道。　　5、应用情况及存在的问题　　我公司自主研发的“愈肝龙胶囊”以传统的中医中药理论和现代药学理论为基础，经现代制药工艺制备而成，对于急慢性肝炎、初期肝硬化、水肿有很好的治疗效果。该项目产品已于2010年5月获得药品注册批件，并于2015年02月获得国家药品再注册批件。产品处方和工艺保证了产品临床用药的有效性和安全性，对保证产品的质量和疗效有着十分重要的意义。产品自上市以来，在患者中均获得满意的疗效。
联系人：	吴瑞艳	成果登记日期：	2018-11-21
联系人email：		单位代码：	92304527
邮政编码222：	150025	联系人电话：	13836185284
单位传真：	0451-88120208	单位通讯地址：	黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路
单位所在省市：		单位电话：	18724599104
转让收入（万元）：	0	单位属性：
合作完成单位：		已转让企业数（个）：	0
成果发布年份：	2018	知识产权形式：
成果完成人：	吴瑞艳;郎伟君;刘海清;张悦;李宁;安娜;王芳	资源采集日期：	2019-03-15

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